Bedöma omfattningen av anisometropi hos patienter som bär missight 1-dags kontaktlins
19 december 2024 uppdaterad av: Buddhist Tzu Chi General Hospital
Effektiviteten av Misight 1 Day Contact Lens för att fördröja anisometropisk progression har inte undersökts tidigare.
Denna studie syftar till att belysa effektiviteten av Misight 1-dags kontaktlins för kontroll av anisometropi.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hualien City, Taiwan, 97002
- Shang-Yen WU
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vi registrerar de kliniska patienter som fick diagnosen anisometropi (vilket innebär att närsynthet överstiger 100 graders dioptrier under refraktionsundersökningen, och skillnaden mellan det andra ögat är mer än 100 graders dioptrier).
Åldersgränsen var 8 till 23 år.
Syftet och processen riktades noggrant till försökspersonerna och deras vårdnadshavare som undertecknade ett informerat samtycke innan de påbörjade denna studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 8-23 år gamla barn diagnostiserade med anisometropi och är villiga att acceptera MiSight® 1 Day-behandling med kontaktlinser.
- Inga medfödda ögonsjukdomar eller ögonsjukdomar som skelning och amblyopi.
- De som har uppgetts vara villiga att delta i programmet i minst 24 månader och acceptera olika utvärderingar.
Uteslutningskriterier:
- Okulär yta sjukdom (torra ögon, keratokonus..)
- Allergi mot kontaktlinser
- Blev ögonopererad tidigare
- Hornhinnan är infekterad (bakteriell, svamp- eller virusinfektion).
- Strabismus
- För tidig födsel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
närsynta barn
Närsynta barn använder Misight 1 Day Contact Lens varje dag för att kontrollera närsynthet och anisometropi.
|
Misight 1 Dags kontaktlins för kontroll av närsynthet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar av synskärpan hos närsynta barn med olika Misight 1 Day Contact Lens
Tidsram: Från och med behandlingsstarten mättes synskärpan 1 vecka, 1 månad och var tredje månad upp till 24 månader.
|
Utredarna mäter synskärpan hos närsynta barn med olika Misight 1-dags kontaktlinser.
|
Från och med behandlingsstarten mättes synskärpan 1 vecka, 1 månad och var tredje månad upp till 24 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar av axiell längd hos närsynta barn med olika Misight 1 Dags kontaktlins
Tidsram: Från datumet för start av behandlingen mättes den axiella längden, därefter utfördes upprepade mätningar var 6:e månad upp till 24 månader
|
Utredarna mäter den axiella längden (mm) av ögongloben hos närsynta barn med olika dioptrier av Misight 1 Day Contact Lens.
|
Från datumet för start av behandlingen mättes den axiella längden, därefter utfördes upprepade mätningar var 6:e månad upp till 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 januari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2024
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB113-170-A
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .