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Beurteilung des Ausmaßes der Anisometropie bei Patienten, die Misight 1-Tages-Kontaktlinsen tragen

19. Dezember 2024 aktualisiert von: Buddhist Tzu Chi General Hospital
Die Wirksamkeit der Misight 1-Tages-Kontaktlinse bei der Verzögerung der anisometropen Progression wurde bisher nicht untersucht. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Misight 1-Tages-Kontaktlinse zur Anisometropiekontrolle aufzuklären.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Hualien City, Taiwan, 97002
        • Shang-Yen WU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Wir nehmen die klinischen Patienten auf, bei denen eine Anisometropie diagnostiziert wurde (was bedeutet, dass die Myopie während der Refraktionsuntersuchung 100 Grad Dioptrien überschreitet und der Unterschied zwischen dem anderen Auge mehr als 100 Grad Dioptrien beträgt). Die Altersgrenze lag zwischen 8 und 23 Jahren. Der Zweck und das Verfahren wurden sorgfältig an die Probanden und ihre Erziehungsberechtigten gerichtet, die vor Beginn dieser Studie eine Einverständniserklärung unterzeichnet hatten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 8 bis 23 Jahren, bei denen Anisometropie diagnostiziert wurde und die bereit sind, die Behandlung mit MiSight® 1 Day-Kontaktlinsen zu akzeptieren.
  • Keine angeborenen Augenerkrankungen oder Augenkrankheiten wie Strabismus und Amblyopie.
  • Diejenigen, die sich bereit erklärt haben, mindestens 24 Monate am Programm teilzunehmen und verschiedene Bewertungen zu akzeptieren.

Ausschlusskriterien:

  • Erkrankungen der Augenoberfläche (trockenes Auge, Keratokonus...)
  • Allergie gegen Kontaktlinsen
  • Wurde schon einmal am Auge operiert
  • Die Hornhaut ist infiziert (Bakterien-, Pilz- oder Virusinfektion).
  • Strabismus
  • Frühgeburt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
kurzsichtige Kinder
Kurzsichtige Kinder verwenden täglich Misight 1 Day Kontaktlinsen zur Kontrolle von Kurzsichtigkeit und Anisometropie.
Gerät: Misight 1-Tages-Kontaktlinse
Tragen von Misight 1-Tages-Kontaktlinsen zur Myopiekontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Sehschärfe bei kurzsichtigen Kindern mit verschiedenen Misight 1-Tages-Kontaktlinsen
Zeitfenster: Ab Beginn der Behandlung wurde die Sehschärfe 1 Woche, 1 Monat und alle 3 Monate bis zu 24 Monaten gemessen.
Die Forscher messen die Sehschärfe kurzsichtiger Kinder mit verschiedenen Misight 1-Tages-Kontaktlinsen.
Ab Beginn der Behandlung wurde die Sehschärfe 1 Woche, 1 Monat und alle 3 Monate bis zu 24 Monaten gemessen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Achsenlänge bei kurzsichtigen Kindern mit verschiedenen Misight 1-Tages-Kontaktlinsen
Zeitfenster: Vom Behandlungsbeginn an wurde die Achsenlänge gemessen, anschließend wurden alle 6 Monate bis zu 24 Monate Wiederholungsmessungen durchgeführt
Die Forscher messen die axiale Länge (mm) des Augapfels kurzsichtiger Kinder mit unterschiedlichen Dioptrien der Misight 1-Tages-Kontaktlinse.
Vom Behandlungsbeginn an wurde die Achsenlänge gemessen, anschließend wurden alle 6 Monate bis zu 24 Monate Wiederholungsmessungen durchgeführt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Buddhist Tzu Chi General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB113-170-A

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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