Anisometropian suuruuden arviointi potilailla, jotka käyttävät 1 päivän piilolinssejä
torstai 19. joulukuuta 2024 päivittänyt: Buddhist Tzu Chi General Hospital
Misight 1 Day -piilolinssin tehokkuutta anisometropian etenemisen hidastamisessa ei ole tutkittu aiemmin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää Misight 1 Day -piilolinssin tehoa anisometropian hallinnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hualien City, Taiwan, 97002
- Shang-Yen WU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otetaan kliiniset potilaat, joilla on diagnosoitu anisometropia (eli likinäköisyys ylittää 100 asteen diopteria taittotutkimuksen aikana ja ero toisen silmän välillä on yli 100 astetta).
Ikäraja oli 8-23 vuotta.
Tarkoitus ja prosessi osoitettiin huolellisesti koehenkilöille ja heidän huoltajilleen, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen ennen tämän tutkimuksen aloittamista.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 8-23-vuotiaat lapset, joilla on diagnosoitu anisometropia ja ovat valmiita ottamaan vastaan MiSight® 1 Day -piilolinssien käyttöä.
- Ei synnynnäisiä silmäsairauksia tai silmäsairauksia, kuten strabismus ja amblyopia.
- Ne, joiden on ilmoitettu olevan halukas osallistumaan ohjelmaan vähintään 24 kuukauden ajan ja hyväksymään erilaisia arvioita.
Poissulkemiskriteerit:
- Silmän pintasairaus (kuiva silmä, keratoconus..)
- Allergia piilolinsseille
- Sai aiemmin silmäleikkauksen
- Sarveiskalvo on infektoitunut (bakteeri-, sieni- tai virusinfektio).
- Strabismus
- Ennenaikainen synnytys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
likinäköisiä lapsia
Likinäköiset lapset käyttävät Misight 1 Day -piilolinssejä päivittäin likinäköisyyden ja anisometropian hallintaan.
|
Misight 1 Day -piilolinssien käyttö likinäköisyyden hallintaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näöntarkkuuden muutokset likinäköisillä lapsilla, joilla on erilainen Misight 1 Day -piilolinssi
Aikaikkuna: Hoidon aloituspäivästä näöntarkkuutta mitattiin 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden välein 24 kuukauden ajan.
|
Tutkijat mittaavat likinäköisten lasten näöntarkkuutta, joilla on erilainen Misight 1 Day -piilolinssi.
|
Hoidon aloituspäivästä näöntarkkuutta mitattiin 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden välein 24 kuukauden ajan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aksiaalisen pituuden muutokset likinäköisillä lapsilla, joilla on erilainen Misight 1 Day -piilolinssi
Aikaikkuna: Hoidon aloituspäivästä mitattiin aksiaalinen pituus, jonka jälkeen toistettiin 6 kuukauden välein 24 kuukauteen asti.
|
Tutkijat mittaavat likinäköisten lasten silmämunan aksiaalisen pituuden (mm), joilla on erilainen Misight 1 Day -piilolinssi diopteri.
|
Hoidon aloituspäivästä mitattiin aksiaalinen pituus, jonka jälkeen toistettiin 6 kuukauden välein 24 kuukauteen asti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB113-170-A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .