评估佩戴 Misight 1 天隐形眼镜患者的屈光参差程度
2024年12月19日 更新者：Buddhist Tzu Chi General Hospital
Misight 1 日间隐形眼镜在延缓屈光参差进展方面的有效性尚未得到研究。
本研究旨在阐明 Misight 1 日间隐形眼镜控制屈光参差的功效。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hualien City、台湾、97002
- Shang-Yen WU
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
我们纳入临床诊断为屈光参差（即验光检查时近视度数超过100度，另一只眼屈光度相差超过100度）的患者。
年龄限制为8至23岁。
目的和过程已仔细告知受试者及其监护人，他们在开始本研究之前签署了知情同意书。
描述
纳入标准：
- 8-23岁被诊断患有屈光参差并愿意接受MiSight® 1 Day隐形眼镜配戴治疗的儿童。
- 无先天性眼病或斜视、弱视等眼部疾病。
- 已表示愿意参与该计划至少24个月并接受各种评估的人。
排除标准：
- 眼表疾病（干眼症、圆锥角膜..）
- 对隐形眼镜过敏
- 之前接受过眼科手术
- 角膜受到感染（细菌、真菌或病毒感染）。
- 斜视
- 早产
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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近视儿童
近视儿童每天使用Misight 1日隐形眼镜来控制近视和屈光参差。
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Misight 1 日戴隐形眼镜可控制近视
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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近视儿童佩戴不同Misight 1日隐形眼镜视力的变化
大体时间：从开始治疗之日起，每1周、1个月和每3个月测量一次视力，直至24个月。
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研究人员使用不同的 Misight 1 Day 隐形眼镜测量近视儿童的视力。
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从开始治疗之日起，每1周、1个月和每3个月测量一次视力，直至24个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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近视儿童佩戴不同Misight 1日隐形眼镜眼轴长度的变化
大体时间：从开始治疗之日起，测量眼轴长度，然后每 6 个月重复测量一次，最多 24 个月
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研究人员使用不同屈光度的Misight 1日间隐形眼镜测量了近视儿童的眼球轴长（毫米）。
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从开始治疗之日起，测量眼轴长度，然后每 6 个月重复测量一次，最多 24 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年1月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月19日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月19日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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