Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af størrelsen af ​​anisometropi hos patienter, der bærer misight 1-dags kontaktlinse

19. december 2024 opdateret af: Buddhist Tzu Chi General Hospital
Effektiviteten af ​​Misight 1-dags kontaktlinse til at forsinke anisometropisk progression er ikke blevet undersøgt før. Denne undersøgelse har til formål at belyse effektiviteten af ​​Misight 1-dags kontaktlinse til kontrol af anisometropi.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Hualien City, Taiwan, 97002
        • Shang-Yen WU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi indskriver de kliniske patienter, som blev diagnosticeret med anisometropi (hvilket betyder, at nærsynethed overstiger 100 graders dioptrier under refraktionsundersøgelsen, og forskellen mellem det andet øje er mere end 100 graders dioptrier). Aldersgrænsen var 8 til 23 år gammel. Formålet og processen blev omhyggeligt adresseret til forsøgspersonerne og deres værger, som underskrev en informeret samtykkeformular, før de påbegyndte denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 8-23 år diagnosticeret med anisometropi og er villige til at tage imod MiSight® 1 Day-kontaktlinser iført behandling.
  • Ingen medfødte øjensygdomme eller øjensygdomme som strabismus og amblyopi.
  • De, der er angivet villige til at deltage i programmet i mindst 24 måneder og acceptere forskellige evalueringer.

Ekskluderingskriterier:

  • Okulær overfladesygdom (tørt øje, keratoconus..)
  • Allergi over for kontaktlinser
  • Har tidligere fået en øjenoperation
  • Hornhinden er inficeret (bakteriel, svampe- eller virusinfektion).
  • Strabismus
  • For tidlig fødsel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
nærsynede børn
Nærsynede børn bruger Misight 1-dags kontaktlinse hver dag til kontrol af nærsynethed og anisometropi.
Enhed: Misight 1-dags kontaktlinse
Misight 1-dags kontaktlinse iført for at kontrollere nærsynethed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i synsstyrken hos nærsynede børn med forskellige Misight 1-dags kontaktlinser
Tidsramme: Fra startdatoen for behandlingen blev synsstyrken målt 1 uge, 1 måned og hver 3. måned op til 24 måneder.
Efterforskerne måler synsstyrken hos nærsynede børn med forskellige Misight 1-dags kontaktlinser.
Fra startdatoen for behandlingen blev synsstyrken målt 1 uge, 1 måned og hver 3. måned op til 24 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer af aksial længde hos nærsynede børn med forskellige Misight 1-dags kontaktlinse
Tidsramme: Fra startdatoen for behandlingen blev den aksiale længde målt, derefter blev der udført gentagne målinger hver 6. måned op til 24 måneder
Efterforskerne måler den aksiale længde (mm) af øjeæblet hos nærsynede børn med forskellig dioptri af Misight 1-dags kontaktlinse.
Fra startdatoen for behandlingen blev den aksiale længde målt, derefter blev der udført gentagne målinger hver 6. måned op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Buddhist Tzu Chi General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB113-170-A

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nærsynethed

Kliniske forsøg med Misight 1-dags kontaktlinse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner