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構造化された筋膜リリースの有効性

2024年12月17日 更新者:Buse Sert、Medipol University

原発性月経困難症の治療における構造化筋膜リリースの有効性

私たちの研究の目的は、原発性月経困難症患者の症状に対する筋膜リリース技術の効果を調べることです。 この研究では、原発性月経困難症患者の筋膜リリースと仙骨可動化からなる体系化された徒手療法と、日常生活の変化を含む教育プログラムによって、原発性月経困難症の臨床症状、痛み、緊張を改善することを目指しています。 構造化筋膜リリース技術は原発性月経困難症の痛みやその他の症状を軽減できるか? H0: 原発性月経困難症の人に適用される筋膜リリース技術は症状に影響を与えません。 H1: 原発性月経困難症患者に適用される筋膜リリース技術は、症状に効果があります。

調査の概要

詳細な説明

原発性月経困難症は、特に若い女性によく見られる問題ですが、一般に、対症療法や投薬以外に主要な問題の解決を目的としたアプローチはありません。 医療治療の副作用のため、多くの患者は、より安価で非医療的、非侵襲的な方法を選択する傾向があります。

ワイズマン スケールは 0 ~ 3 でスコア付けされます。ここで、

0: 月経困難症なし

  1. 最小限(仕事はできるが不快感を感じる)
  2. 中程度(仕事はできるが、重大な不快感を感じる)
  3. 重度(仕事ができない、寝たきり) ワイズマン尺度によると、グループ 1 と 2 の女性は日常生活や仕事/学校を続けていますが、生活の質の大幅な低下を経験しています。 一方、グループ 3 の人は仕事の喪失に苦しんでいます。 原発性月経困難症は、欠勤による重大な経済的負担と 2 ~ 3 倍の医療費の増加を伴います。 このサイクルが月経周期ごとに繰り返されることを考慮すると、症状を軽減するだけでなく、月経困難症の病態生理学的メカニズムに対処するための治療アプローチが必要です。 その目的は、構造化された筋膜リリース技術を使用して、プロスタグランジンレベルの上昇を減らし、子宮収縮の増加を軽減し、虚血を軽減し、血流を改善することです。

構造化された筋膜リリーステクニック

筋膜リリース技術には、筋膜のトリガーポイントを除去し、筋肉の緊張を軽減し、関連する痛みを軽減するために、理学療法士によって施される手動理学療法が含まれます。 構造化された筋膜リリーステクニックは次のことを目的としています。

直接的なテクニックにより平滑筋と靱帯を弛緩させ、子宮収縮の増大を軽減します。

仙骨の可動化により神経の弛緩を実現します。 機械的矯正と副交感神経系の刺激の両方を含む二重のリラクゼーションプロトコルを組み込みます。

これら 2 つの方法を併用すると、治療の成功の可能性が高まると考えられています。 2022年の研究では、原発性月経困難症の患者において、筋膜リリースが骨盤底筋体操と比較してより効果的なリラクゼーションと症状の軽減をもたらすことが実証されました。 このプロジェクトは、筋膜リリース技術の有効性を評価し、介入後に治療効果が持続するかどうかを調査することを目的としています。

TENS(経皮的電気神経刺激)

TENSグループでは、ゲートコントロール理論により下腹部に直接塗布することで痛みを軽減します。 TENS には 2 つの効果があると仮定されています。

同じ神経根の太径感覚線維を介して求心性インパルスを送ることにより、子宮の低酸素症と過収縮によって引き起こされる痛みの信号の閾値を上昇させ、それによって痛みを伴う子宮の信号の知覚を軽減します。

末梢神経および脊髄からのエンドルフィン放出の刺激 研究質問と仮説 研究質問: 構造化された筋膜リリース技術は、原発性月経困難症の治療において痛みやその他の症状を軽減できますか?

H0: 筋膜リリース技術は、原発性月経困難症患者の症状には効果がありません。

H1: 筋膜リリース技術は、原発性月経困難症の患者の症状に効果があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

41

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ümraniye
      • Istanbul、Ümraniye、七面鳥、34771
        • Tepe Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 原発性月経困難症は専門の婦人科医によって「超音波検査」で診断され、
  • 月経周期の最初の 2 日間の痛みとけいれんの訴え、
  • ワイスマンスケールで 2 以上であること、
  • 18歳から30歳までの間であり、
  • 研究への参加を志願する

除外基準:

  • 骨盤の病変を抱えている、
  • 過去に妊娠歴があり、
  • 月経困難症を引き起こす、または月経困難症に影響を与える薬剤を使用している。
  • 妊娠中であること、
  • 子宮内避妊薬または経口避妊薬の使用、
  • 体格指数 (BMI) が 30 以上である

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:構造化された筋膜リリース
筋膜リリース技術からなる治療プログラムには、次のような応用が含まれます。 1. 前外側腹壁リリース(リラックスが感じられるまで);子宮底に沿って、卵巣と子宮の広靭帯に沿って、仰臥位での子宮と股関節の回転と仙骨の可動性を組み合わせた可動性を3分間行いました。 筋膜リリースは、指/手の背側を筋膜上に置くことによって開始されました。 軟組織に圧力が加えられました。 拘束された層を触った後、筋膜を下層と接触させながら表面に沿って動かしました。 このテクニックは平均60〜90秒間適用されましたが、必要に応じて、リラックスが感じられるまで続けられました。
ハフタダ 2 ショーンズ 8 ハフタ ボユンカ トプラム 16 ショーンズ ウイグルマ ヤプルドゥ
アクティブコンパレータ:TENS(経皮的電気神経刺激)

TENS (経皮電気神経刺激) 治療プログラムは、理学療法士によって 2 つの 50X50 mm 電極を下腹部に使用し、従来の TENS を 200 μs、100 Hz、30 分間使用して適用されました。

。

合計 16 セッションの適用が各グループに適用され、週に 2 セッションが 8 週間続きました。
アクティブコンパレータ:ライフスタイルの変化
生活習慣の改善を含む教育の範囲内で。良い栄養。 推奨事項には、サプリメント、リラクゼーショントレーニング、瞑想、運動の推奨、タバコの煙を避ける、温かいシャワー、質の高い睡眠(少なくとも6~8時間)、快適な服装が含まれます。
生活習慣の変化を含めたプレゼンテーションを作成し、研修を実施しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
McGILL ペインスケール ショートフォーム
時間枠:三山
マギル疼痛アンケートは 4 つのセクションで構成されています。 最初のセクションでは、個人は体の図上で痛みの位置をマークし、痛みが深部から来るのか、それとも表面から来るのかを判断します。 2 番目のセクションでは、感覚、知覚、評価の観点から痛みを調べる 20 の単語グループがあります。 個人は、自分の痛みに適合する単語のセットを選択し、選択したセット内で自分の痛みに適合する単語にマークを付けるように求められます。 3 番目のセクションには、痛みと時間の関係が含まれています。 4 番目のセクションでは、痛みの重症度を判断するために、「軽い」痛みから「耐えられない」痛みまでの 5 つの単語グループが定義されています。 マギル疼痛アンケートは、痛みの場所、痛みが個人に生み出す感覚、時間との関係、痛みの重症度、個人が経験できる痛みのレベルを決定します。 スコアが高い場合は、レベルの高い痛みを示します。
三山

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
月経症状のスケール
時間枠:三山
月経症状アンケート (MSQ): MSQ は、22 項目からなる 5 段階のリッカート タイプの尺度です。 参加者は、月経に関連して経験する症状を 1 (まったくない) から 5 (常にある) で評価するよう求められます。 このスケールには 3 つのサブディメンションがあります:「マイナスの影響/身体的苦情」(項目 1 ~ 13)、「月経痛の症状」(項目 14 ~ 19)、および「対処方法」(項目 20 ~ 22)。 スケールから得られる最高スコアは 110 で、最低スコアは 22 です。 MSQ スコアは、スケール内の項目の合計スコアの平均を取ることによって計算されます。 スコア平均の増加は、月経症状の重症度の増加を示します。
三山
機能的および感情的月経困難症スケール
時間枠:三山
これは、月経困難症を機能的および感情的に測定するために使用される 14 項目のリッカート型スケールです。 尺度の選択肢は次のとおりです: (1) 私の状況とは全く似ていません、(2) 私の状況とは全く似ていません、(3) 私の状況は似ているようで似ていません、(4) 私の状況とは似ていません。私の状況と似ています。 (5) 私の状況と非常に似ています。 スケールアイテムに反転アイテムはありません。 このスケールは、月経困難症の機能的および感情的測定を提供するために開発されました。 スケールから得られるスコアが増加するにつれて、月経困難症の機能的および感情的影響も増加します。
三山
ミオトノメトリー (MyotonPRO)
時間枠:三山
ミオトノメトリーは、硬さを含む筋緊張の生理学的特性を測定するための客観的な測定方法です。 MyotonPRO は、生体内での筋肉の機械的特性の客観的な測定を提供する、小型で非侵襲的な手持ち式筋眼圧計です。 この測定は非侵襲的なアプローチであり、デバイスによって与えられる小さな機械的刺激を使用して筋肉の反応が記録されます。 私たちの場合、測定は下腹部、子宮底のレベルで行われます。
三山

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:SERT BUSE、Istanbul Medipol University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月27日

一次修了 (実際)

2024年12月1日

研究の完了 (実際)

2024年12月16日

試験登録日

最初に提出

2024年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月17日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月17日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MEDIPOLU-FTR-BS-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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