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Efficacia del rilascio miofasciale strutturato

17 dicembre 2024 aggiornato da: Buse Sert, Medipol University

Efficacia del rilascio miofasciale strutturato nel trattamento della dismenorrea primaria

Lo scopo della nostra ricerca è esaminare gli effetti delle tecniche di rilascio miofasciale sui sintomi nei pazienti con dismenorrea primaria. Con questa ricerca miriamo a migliorare i sintomi clinici, il dolore e la tensione della dismenorrea primaria con una terapia manuale strutturata composta da rilascio miofasciale e mobilizzazione sacrale in individui con dismenorrea primaria e un programma educativo che includa cambiamenti nella vita quotidiana. Le tecniche di rilascio miofasciale strutturato possono ridurre il dolore e altri sintomi nella dismenorrea primaria? H0: Le tecniche di rilascio miofasciale applicate a soggetti con dismenorrea primaria non hanno alcun effetto sui sintomi. H1: Le tecniche di rilascio miofasciale applicate a individui con dismenorrea primaria hanno un effetto sui sintomi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sebbene la dismenorrea primaria sia un problema comune, soprattutto tra le giovani donne, generalmente non esiste un approccio mirato a risolvere il problema principale oltre al trattamento sintomatico o ai farmaci. A causa degli effetti collaterali dei trattamenti medici, molti pazienti tendono a optare per metodi più economici, non medici e non aggressivi.

La scala Weissman ha un punteggio compreso tra 0 e 3, dove:

0: Nessuna dismenorrea

  1. Minimo (In grado di lavorare ma si sente a disagio)
  2. Moderato (in grado di lavorare ma avverte un notevole disagio)
  3. Grave (incapace di lavorare, costretta a letto) Secondo la scala Weissman, le donne dei gruppi 1 e 2 continuano con la loro vita quotidiana o con il lavoro/scuola, ma sperimentano un calo significativo della qualità della vita. D'altra parte, gli individui del gruppo 3 soffrono di perdita di lavoro. La dismenorrea primaria è associata a un onere economico significativo causato dall’assenteismo e a costi sanitari da 2 a 3 volte più elevati. Considerando che questo ciclo si ripete in ogni periodo mestruale, è necessario un approccio terapeutico non solo per alleviare i sintomi ma anche per affrontare i meccanismi fisiopatologici della dismenorrea. L'obiettivo è ridurre i livelli elevati di prostaglandine, diminuire l'aumento delle contrazioni uterine, alleviare l'ischemia e migliorare il flusso sanguigno utilizzando tecniche di rilascio miofasciale strutturate.

Tecniche di rilascio miofasciale strutturato

Le tecniche di rilascio miofasciale prevedono la fisioterapia manuale somministrata da un fisioterapista per eliminare i punti trigger miofasciali, ridurre la tensione muscolare e alleviare il dolore associato. Le tecniche di rilascio miofasciale strutturato mirano a:

Fornire rilassamento alla muscolatura liscia e ai legamenti attraverso tecniche dirette per ridurre l'aumento delle contrazioni uterine.

Raggiungere il rilassamento neurale attraverso la mobilizzazione sacrale. Incorporare un doppio protocollo di rilassamento che prevede sia la correzione meccanica che la stimolazione del sistema nervoso parasimpatico.

Si ritiene che l’applicazione congiunta di questi due metodi aumenti la probabilità di successo del trattamento. Nel 2022, uno studio ha dimostrato che il rilascio miofasciale fornisce un rilassamento e una riduzione dei sintomi più efficaci rispetto agli esercizi per il pavimento pelvico nei pazienti con dismenorrea primaria. Questo progetto mira a valutare l'efficacia delle tecniche di rilascio miofasciale e indagare se l'effetto del trattamento persiste dopo l'intervento.

TENS (stimolazione nervosa elettrica transcutanea)

Nel gruppo TENS il dolore viene ridotto mediante l'applicazione diretta sulla zona addominale inferiore attraverso la teoria del gate control. Si ipotizza che la TENS abbia due effetti:

Elevare la soglia dei segnali dolorosi causati dall'ipossia e dall'ipercontrattilità uterina inviando impulsi afferenti attraverso le fibre sensoriali di grande diametro della stessa radice nervosa, riducendo così la percezione dei segnali uterini dolorosi.

Stimolare il rilascio di endorfine dai nervi periferici e dal midollo spinale Domanda di ricerca e ipotesi Domanda di ricerca: le tecniche strutturate di rilascio miofasciale possono ridurre il dolore e altri sintomi nel trattamento della dismenorrea primaria?

H0: Le tecniche di rilascio miofasciale non hanno alcun effetto sui sintomi degli individui con dismenorrea primaria.

H1: Le tecniche di rilascio miofasciale hanno un effetto sui sintomi degli individui con dismenorrea primaria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ümraniye
      • Istanbul, Ümraniye, Tacchino, 34771
        • Tepe Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Dismenorrea primaria diagnosticata dal ginecologo specialista con 'Ecografia',
  • Reclami di dolore e spasmi nei primi 2 giorni del ciclo mestruale,
  • Essere due o più sulla scala Weissmann,
  • Avere un'età compresa tra i 18 e i 30 anni,
  • Volontariato per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Avere una patologia pelvica,
  • Avere una storia di gravidanza precedente,
  • Utilizzando un farmaco che causa o influenza la dismenorrea,
  • Essere incinta,
  • Utilizzo di contraccettivi intrauterini o orali,
  • Avere un indice di massa corporea (BMI) pari o superiore a 30

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Rilascio miofasciale strutturato
Il programma di trattamento costituito da tecniche di rilascio miofasciale comprende le seguenti applicazioni; 1. Rilascio della parete addominale anterolaterale (fino a quando non si avverte il rilassamento); Lungo il fondo dell'utero, lungo le ovaie e il legamento largo dell'utero, mobilizzazione combinata con rotazione dell'utero e delle anche in posizione supina e mobilizzazione sacrale per tre minuti. Il rilascio miofasciale è stato avviato posizionando le dita/lato dorsale della mano sulla fascia. È stata applicata pressione sui tessuti molli. Dopo aver sentito lo strato ristretto, la fascia è stata spostata lungo la superficie mentre era in contatto con gli strati inferiori. La tecnica veniva applicata per una media di 60-90 secondi, ma se necessario veniva continuata fino a quando non si avvertiva il rilassamento.
haftada 2 seans 8 hafta boyunca toplam 16 seans uygulama yapıldı
Comparatore attivo: TENS (stimolazione nervosa elettrica transcutanea)

Il programma di trattamento TENS (stimolazione nervosa elettrica transcutanea) è stato applicato da un fisioterapista utilizzando due elettrodi da 50X50 mm sulla parte inferiore dell'addome utilizzando la TENS convenzionale a 200 μs, 100 Hz e 30 minuti.

.

Ai gruppi sono state applicate in totale 16 sessioni di applicazione, 2 sessioni a settimana per 8 settimane.
Comparatore attivo: cambiamenti nello stile di vita
Nell'ambito dell'istruzione, compresi i cambiamenti dello stile di vita; Buona alimentazione. (cosa prendere e cosa evitare), integratori, esercizi di rilassamento, meditazione, consigli sugli esercizi, evitare il fumo di tabacco, docce calde, sonno di qualità (almeno 6-8 ore), indossare abiti comodi.
È stata preparata una presentazione comprendente i cambiamenti dello stile di vita ed è stata fornita formazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forma breve della scala del dolore McGILL
Lasso di tempo: tre mesi
Il questionario sul dolore McGill è composto da quattro sezioni. Nella prima sezione, l'individuo segna la posizione del dolore sul diagramma corporeo e determina se il dolore proviene dal profondo o dalla superficie. Nella seconda sezione ci sono 20 gruppi di parole che esaminano il dolore in termini di aspetti sensoriali, percettivi e valutativi. All'individuo viene chiesto di selezionare una serie di parole che si adattano al suo dolore e di contrassegnare la parola che si adatta al suo dolore all'interno dell'insieme selezionato. La terza sezione comprende la relazione tra dolore e tempo. Nella quarta sezione vengono definiti cinque gruppi di parole che vanno dal dolore "lieve" al dolore "insopportabile" per determinare la gravità del dolore. Il McGill Pain Questionnaire determina la localizzazione del dolore, la sensazione che crea nell’individuo, la sua relazione con il tempo, la sua gravità e il livello di dolore che può essere sperimentato dall’individuo. Un punteggio elevato indica un dolore di alto livello.
tre mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dei sintomi mestruali
Lasso di tempo: tre mesi
Questionario sui sintomi mestruali (MSQ): l'MSQ è una scala di tipo Likert a cinque punti composta da ventidue elementi. Ai partecipanti viene chiesto di valutare i sintomi che riscontrano in relazione alle mestruazioni tra 1 (mai) e 5 (sempre). La scala ha tre sottodimensioni: "Effetti negativi/disturbi somatici" (item 1-13), "Sintomi del dolore mestruale" (item 14-19) e "Metodi di coping" (item 20-22). Il punteggio più alto che può essere ottenuto dalla scala è 110, mentre il punteggio più basso è 22. Il punteggio MSQ viene calcolato prendendo la media del punteggio totale degli elementi nella scala. Un aumento del punteggio medio indica un aumento della gravità dei sintomi mestruali.
tre mesi
Scala della dismenorrea funzionale ed emotiva
Lasso di tempo: tre mesi
Si tratta di una scala di tipo Likert a 14 item utilizzata per misurare la dismenorrea a livello funzionale ed emotivo. Le opzioni sulla scala sono: (1) Non è affatto come la mia situazione, (2) Non è affatto come la mia situazione, (3) È simile e allo stesso tempo non è come la mia situazione, (4) È considerato simile alla mia situazione, (5) È molto simile alla mia situazione. Non ci sono elementi inversi negli elementi della scala. La scala è stata sviluppata per fornire una misurazione funzionale ed emotiva della dismenorrea. All’aumentare dei punteggi ottenuti dalla scala aumentano anche gli effetti funzionali ed emotivi della dismenorrea.
tre mesi
Miotonometria (MyotonPRO)
Lasso di tempo: tre mesi
La miotonometria è un metodo di misurazione oggettivo per misurare le proprietà fisiologiche del tono muscolare, inclusa la rigidità. MyotonPRO è un miotonometro portatile piccolo, non invasivo che fornisce una misurazione oggettiva delle proprietà meccaniche dei muscoli in vivo. Questa misurazione è un approccio non invasivo, in cui la risposta del muscolo viene registrata utilizzando piccoli stimoli meccanici forniti dal dispositivo. Nel nostro caso la misurazione verrà effettuata nel basso addome, a livello del fondo uterino.
tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: SERT BUSE, Istanbul Medipol University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

16 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MEDIPOLU-FTR-BS-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Rilascio miofasciale strutturato

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