Эффективность структурированного миофасциального релиза
Эффективность структурированного миофасциального релизера в лечении первичной дисменореи
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Хотя первичная дисменорея является распространенной проблемой, особенно среди молодых женщин, в целом не существует подхода, направленного на решение основной проблемы, кроме симптоматического лечения или медикаментозного лечения. Из-за побочных эффектов медицинского лечения многие пациенты склонны выбирать более дешевые, немедикаментозные и неагрессивные методы.
Шкала Вейсмана оценивается от 0 до 3, где:
0: нет дисменореи.
- Минимальный (Может работать, но испытывает дискомфорт)
- Умеренный (способен работать, но испытывает значительный дискомфорт)
- Тяжелая форма (невозможность работать, прикованность к постели) Согласно шкале Вейсмана, женщины в группах 1 и 2 продолжают вести повседневную жизнь или работать/учебу, но испытывают значительное снижение качества жизни. С другой стороны, люди из группы 3 страдают от потери работы. Первичная дисменорея связана со значительным экономическим бременем, вызванным прогулами и увеличением расходов на здравоохранение в 2–3 раза. Учитывая, что этот цикл повторяется в каждый менструальный период, необходим подход к лечению не только для облегчения симптомов, но и для воздействия на патофизиологические механизмы дисменореи. Цель состоит в том, чтобы снизить повышенный уровень простагландинов, уменьшить усиление сокращений матки, облегчить ишемию и улучшить кровоток с использованием методов структурированного миофасциального релиза.
Техники структурированного миофасциального релиза
Методы миофасциального релиза включают мануальную физиотерапию, проводимую физиотерапевтом для устранения миофасциальных триггерных точек, уменьшения мышечного напряжения и облегчения связанной с этим боли. Техники структурированного миофасциального релиза направлены на:
Обеспечьте расслабление гладких мышц и связок с помощью прямых техник, чтобы уменьшить усиление сокращений матки.
Достигните нервного расслабления посредством сакральной мобилизации. Включите протокол двойной релаксации, включающий как механическую коррекцию, так и стимуляцию парасимпатической нервной системы.
Считается, что совместное применение этих двух методов увеличивает вероятность успеха лечения. В 2022 году исследование показало, что миофасциальный релиз обеспечивает более эффективное расслабление и уменьшение симптомов по сравнению с упражнениями для мышц тазового дна у пациентов с первичной дисменореей. Целью этого проекта является оценка эффективности методов миофасциального релиза и изучение того, сохраняется ли эффект лечения после вмешательства.
TENS (чрескожная электрическая стимуляция нервов)
В группе TENS боль уменьшается за счет прямого воздействия на нижнюю часть живота с помощью теории контроля ворот. Предполагается, что TENS имеет два эффекта:
Повышение порога болевых сигналов, вызванное гипоксией и гиперконтрактивностью матки, за счет направления афферентных импульсов по сенсорным волокнам большого диаметра одного и того же нервного корешка, тем самым снижая восприятие болевых сигналов матки.
Стимулирование высвобождения эндорфина из периферических нервов и спинного мозга Вопрос исследования и гипотезы Вопрос исследования: Могут ли методы структурированного миофасциального высвобождения уменьшить боль и другие симптомы при лечении первичной дисменореи?
H0: Техники миофасциального релиза не влияют на симптомы у лиц с первичной дисменореей.
H1: Техники миофасциального релиза влияют на симптомы у людей с первичной дисменореей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Турция, 34771
- Tepe Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Первичная дисменорея, диагностированная специалистом-гинекологом с помощью УЗИ,
- Жалобы на боли и спазмы в первые 2 дня менструального цикла,
- Два или выше по шкале Вейсмана,
- Возраст от 18 до 30 лет.
- Добровольное участие в исследовании
Критерии исключения:
- Имея патологию органов малого таза,
- Имея в анамнезе предыдущую беременность,
- Использование лекарств, которые вызывают или влияют на дисменорею,
- Будучи беременной,
- Использование внутриматочных или пероральных контрацептивов,
- Иметь индекс массы тела (ИМТ) 30 и выше.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Структурированный миофасциальный релиз
Программа лечения, состоящая из техник миофасциального релиза, включает в себя следующие применения: 1. Расслабление передне-боковой брюшной стенки (до ощущения расслабления); По дну матки, по яичникам и широкой связке матки проводили комбинированную мобилизацию с ротацией матки и бедер в положении лежа и крестцовой мобилизацией в течение трех минут.
Миофасциальный релиз начинался путем помещения пальцев/тыльной стороны руки на фасцию.
На мягкие ткани оказывалось давление.
После того как ощущался ограниченный слой, фасцию перемещали по поверхности, контактируя с нижними слоями.
Прием применялся в среднем 60-90 секунд, но при необходимости его продолжали до ощущения расслабления.
|
haftada 2 seans 8 hafta boyunca toplam 16 seans uygulama yapıldı
|
|
Активный компаратор: TENS (чрескожная электрическая стимуляция нервов)
Программа лечения TENS (чрескожная электрическая стимуляция нервов) применялась физиотерапевтом с использованием двух электродов размером 50х50 мм в нижней части живота с использованием обычной TENS при 200 мкс, 100 Гц и 30 мин. . |
Всего группам было проведено 16 сеансов применения, по 2 сеанса в неделю в течение 8 недель.
|
|
Активный компаратор: изменения образа жизни
В рамках образования, включая изменение образа жизни; Хорошее питание.
(что принимать и чего избегать), добавки, обучение релаксации, медитация, рекомендации по физическим упражнениям, отказ от табачного дыма, теплый душ, качественный сон (не менее 6-8 часов), ношение удобной одежды.
|
Была подготовлена презентация, включающая изменения в образе жизни, и проведено обучение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая форма шкалы боли McGILL
Временное ограничение: три месяца
|
Опросник боли МакГилла состоит из четырех разделов.
В первом разделе человек отмечает на диаграмме тела расположение боли и определяет, является ли боль глубокой или поверхностной.
Во втором разделе есть 20 групп слов, которые рассматривают боль с точки зрения сенсорных, перцептивных и оценочных аспектов.
Человека просят выбрать набор слов, которые соответствуют его боли, и отметить слово, которое соответствует его боли, в выбранном наборе.
Третий раздел включает взаимосвязь между болью и временем.
В четвертом разделе определены пять групп слов от «легкой» боли до «невыносимой» боли, чтобы определить тяжесть боли.
Опросник боли МакГилла определяет локализацию боли, чувство, которое она вызывает у человека, ее связь со временем, ее тяжесть и уровень боли, которую может испытывать человек.
Высокий балл указывает на сильную боль.
|
три месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала симптомов менструации
Временное ограничение: три месяца
|
Анкета по менструальным симптомам (MSQ): MSQ представляет собой пятибалльную шкалу Лайкерта, состоящую из двадцати двух пунктов.
Участников просят оценить симптомы, связанные с менструацией, которые они испытывают, от 1 (никогда) до 5 (всегда).
Шкала имеет три подизмерения: «Негативные эффекты/соматические жалобы» (пункты 1–13), «Симптомы менструальной боли» (пункты 14–19) и «Методы преодоления трудностей» (пункты 20–22).
Наивысший балл, который можно получить по шкале, составляет 110, а наименьший балл — 22.
Оценка MSQ рассчитывается путем взятия общего среднего балла по всем пунктам шкалы.
Увеличение среднего балла свидетельствует об усилении выраженности менструальных симптомов.
|
три месяца
|
|
Шкала функциональной и эмоциональной дисменореи
Временное ограничение: три месяца
|
Это шкала Лайкерта, состоящая из 14 пунктов, используемая для функционального и эмоционального измерения дисменореи.
Варианты шкалы: (1) Это совсем не похоже на мою ситуацию, (2) Это совсем не похоже на мою ситуацию, (3) Она одновременно похожа и не похожа на мою ситуацию, (4) Это считается похожа на мою ситуацию, (5) Очень похожа на мою ситуацию.
В позициях шкалы нет обратных позиций.
Шкала была разработана для функционального и эмоционального измерения дисменореи.
По мере увеличения баллов, полученных по шкале, функциональные и эмоциональные эффекты дисменореи также возрастают.
|
три месяца
|
|
Миотонометрия (МиотонПРО)
Временное ограничение: три месяца
|
Миотонометрия — это объективный метод измерения физиологических свойств мышечного тонуса, включая жесткость.
MyotonPRO — это небольшой неинвазивный портативный миотонометр, который обеспечивает объективное измерение механических свойств мышц in vivo.
Это измерение представляет собой неинвазивный подход, при котором реакция мышцы регистрируется с использованием небольших механических стимулов, подаваемых устройством.
В нашем случае измерение будет проводиться внизу живота, на уровне дна матки.
|
три месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: SERT BUSE, Istanbul Medipol University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MEDIPOLU-FTR-BS-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .