- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06744608
Eficácia da Liberação Miofascial Estruturada
Eficácia da liberação miofascial estruturada no tratamento da dismenorreia primária
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Embora a dismenorreia primária seja um problema comum, especialmente entre mulheres jovens, geralmente não existe uma abordagem destinada a resolver o problema principal além do tratamento sintomático ou medicação. Devido aos efeitos colaterais dos tratamentos médicos, muitos pacientes tendem a optar por métodos mais baratos, não médicos e não agressivos.
A escala Weissman é pontuada entre 0 e 3, onde:
0: Sem dismenorreia
- Mínimo (capaz de trabalhar, mas sente desconforto)
- Moderado (capaz de trabalhar, mas sente desconforto significativo)
- Grave (incapaz de trabalhar, acamada) De acordo com a escala de Weissman, as mulheres dos grupos 1 e 2 continuam com a sua vida quotidiana ou com o trabalho/escola, mas experimentam declínios significativos na sua qualidade de vida. Por outro lado, os indivíduos do grupo 3 sofrem com a perda do trabalho. A dismenorreia primária está associada a um fardo económico significativo causado pelo absentismo e a custos de saúde 2 a 3 vezes mais elevados. Considerando que este ciclo se repete em cada período menstrual, é necessária uma abordagem de tratamento não só para aliviar os sintomas, mas também para abordar os mecanismos fisiopatológicos da dismenorreia. O objetivo é reduzir os níveis elevados de prostaglandinas, diminuir o aumento das contrações uterinas, aliviar a isquemia e melhorar o fluxo sanguíneo usando técnicas estruturadas de liberação miofascial.
Técnicas Estruturadas de Liberação Miofascial
As técnicas de liberação miofascial envolvem fisioterapia manual administrada por um fisioterapeuta para eliminar pontos-gatilho miofasciais, reduzir a tensão muscular e aliviar a dor associada. As técnicas estruturadas de liberação miofascial visam:
Proporciona relaxamento nos músculos lisos e ligamentos através de técnicas diretas para reduzir o aumento das contrações uterinas.
Obtenha relaxamento neural por meio da mobilização sacral. Incorpore um protocolo de relaxamento duplo envolvendo correção mecânica e estimulação do sistema nervoso parassimpático.
Pensa-se que a aplicação destes dois métodos em conjunto aumenta a probabilidade de sucesso do tratamento. Em 2022, um estudo demonstrou que a liberação miofascial proporcionou relaxamento mais eficaz e redução dos sintomas em comparação com exercícios para o assoalho pélvico em pacientes com dismenorreia primária. Este projeto tem como objetivo avaliar a eficácia das técnicas de liberação miofascial e investigar se o efeito do tratamento persiste após a intervenção.
TENS (estimulação elétrica nervosa transcutânea)
No grupo TENS, a dor é reduzida pela aplicação direta na região abdominal inferior através da teoria do portão de controle. Acredita-se que TENS tenha dois efeitos:
Elevar o limiar dos sinais de dor causados pela hipóxia e hipercontratilidade uterina, enviando impulsos aferentes através das fibras sensoriais de grande diâmetro da mesma raiz nervosa, reduzindo assim a percepção de sinais uterinos dolorosos.
Estimulando a liberação de endorfina dos nervos periféricos e da medula espinhal Questão de pesquisa e hipóteses Pergunta de pesquisa: As técnicas estruturadas de liberação miofascial podem reduzir a dor e outros sintomas no tratamento da dismenorreia primária?
H0: As técnicas de liberação miofascial não têm efeito sobre os sintomas de indivíduos com dismenorreia primária.
H1: As técnicas de liberação miofascial afetam os sintomas de indivíduos com dismenorreia primária.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ümraniye
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Istanbul, Ümraniye, Peru, 34771
- Tepe Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Dismenorreia primária diagnosticada por um ginecologista especialista com 'Ultrassonografia',
- Queixas de dor e espasmo nos primeiros 2 dias do ciclo menstrual,
- Sendo dois ou mais na escala Weissmann,
- Ter entre 18 e 30 anos,
- Voluntariado para participar do estudo
Critérios de exclusão:
- Tendo patologia pélvica,
- Ter histórico de gravidez anterior,
- Usando um medicamento que causa ou afeta a dismenorreia,
- Estar grávida,
- Usando contraceptivos intrauterinos ou orais,
- Ter um Índice de Massa Corporal (IMC) de 30 e acima
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Liberação Miofascial Estruturada
O programa de tratamento que consiste em técnicas de liberação miofascial inclui as seguintes aplicações; 1. Liberação da parede abdominal ântero-lateral (até sentir relaxamento); Ao longo do fundo do útero, ao longo dos ovários e do ligamento largo do útero, mobilização combinada com rotação do útero e quadris em posição supina e mobilização sacral por três minutos.
A liberação miofascial foi iniciada colocando os dedos/lado dorsal da mão sobre a fáscia.
A pressão foi aplicada no tecido mole.
Depois que a camada restrita foi sentida, a fáscia foi movida ao longo da superfície enquanto estava em contato com as camadas inferiores.
A técnica foi aplicada por uma média de 60-90 segundos, mas se necessário, foi continuada até sentir relaxamento.
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haftada 2 seans 8 hafta boyunca toplam 16 seans uygulama yapıldı
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Comparador Ativo: TENS (estimulação elétrica nervosa transcutânea)
O programa de tratamento TENS (estimulação elétrica nervosa transcutânea) foi aplicado por um fisioterapeuta utilizando dois eletrodos 50X50 mm no abdome inferior utilizando TENS convencional a 200 μs, 100 Hz e 30 min. . |
Foram aplicadas aos grupos um total de 16 sessões de aplicação, 2 sessões por semana durante 8 semanas.
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Comparador Ativo: mudanças no estilo de vida
No âmbito da educação incluindo mudanças no estilo de vida; Boa nutrição.
(o que levar e o que evitar), suplementos, treino de relaxamento, meditação, recomendações de exercícios, evitar fumaça de tabaco, banhos quentes, sono de qualidade (pelo menos 6 a 8 horas), uso de roupas confortáveis estão incluídos nas recomendações.
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Foi preparada uma apresentação incluindo mudanças no estilo de vida e fornecido treinamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de dor McGILL versão abreviada
Prazo: três meses
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O questionário de dor McGill consiste em quatro seções.
Na primeira seção, o indivíduo marca a localização da dor no diagrama corporal e determina se a dor é profunda ou superficial.
Na segunda seção, há 20 grupos de palavras que examinam a dor em termos de aspectos sensoriais, perceptivos e avaliativos.
O indivíduo é solicitado a selecionar um conjunto de palavras que se adeque à sua dor e marcar a palavra que se adapta à sua dor dentro do conjunto selecionado.
A terceira seção inclui a relação entre dor e tempo.
Na quarta seção, cinco grupos de palavras que variam de dor “leve” a dor “insuportável” são definidos para determinar a gravidade da dor.
O Questionário McGill de Dor determina a localização da dor, a sensação que ela cria no indivíduo, sua relação com o tempo, sua gravidade e o nível de dor que pode ser vivenciado pelo indivíduo.
Uma pontuação alta indica dor de alto nível.
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três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de sintomas menstruais
Prazo: três meses
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Questionário de sintomas menstruais (MSQ): O MSQ é uma escala do tipo Likert de cinco pontos composta por vinte e dois itens.
Os participantes são solicitados a avaliar os sintomas que experimentam relacionados à menstruação entre 1 (nunca) e 5 (sempre).
A escala possui três subdimensões: 'Efeitos Negativos/Queixas Somáticas' (Itens 1-13), 'Sintomas de Dor Menstrual' (Itens 14-19) e 'Métodos de Enfrentamento' (Itens 20-22).
A pontuação mais alta que pode ser obtida na escala é 110 e a pontuação mais baixa é 22.
A pontuação do MSQ é calculada tomando a média da pontuação total dos itens da escala.
Um aumento na média da pontuação indica um aumento na gravidade dos sintomas menstruais.
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três meses
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Escala de Dismenorreia Funcional e Emocional
Prazo: três meses
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Esta é uma escala do tipo Likert de 14 itens usada para medir a dismenorreia funcional e emocionalmente.
As opções na escala são: (1) Não é nada parecido com a minha situação, (2) Não é nada parecido com a minha situação, (3) É semelhante e não é parecido com a minha situação, (4) É considerado semelhante à minha situação, (5) É muito semelhante à minha situação.
Não há itens reversos nos itens da escala.
A escala foi desenvolvida para fornecer medição funcional e emocional da dismenorreia.
À medida que aumentam os escores obtidos na escala, aumentam também os efeitos funcionais e emocionais da dismenorreia.
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três meses
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Miotonometria (MyotonPRO)
Prazo: três meses
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A miotonometria é um método de medição objetivo para medir as propriedades fisiológicas do tônus muscular, incluindo rigidez.
MyotonPRO é um miotonômetro portátil pequeno e não invasivo que fornece uma medição objetiva das propriedades mecânicas dos músculos in vivo.
Essa medida é uma abordagem não invasiva, onde a resposta do músculo é registrada por meio de pequenos estímulos mecânicos dados pelo aparelho.
No nosso caso, a medição será realizada na parte inferior do abdômen, na altura do fundo uterino.
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três meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SERT BUSE, Istanbul Medipol University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MEDIPOLU-FTR-BS-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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