Strukturoidun myofaskiaalisen vapautumisen tehokkuus
Strukturoidun myofaskiaalisen vapautumisen tehokkuus primaarisen dysmenorrean hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka primaarinen dysmenorrea on yleinen ongelma varsinkin nuorten naisten keskuudessa, pääongelman ratkaisemiseen ei yleensä löydy oireenmukaista hoitoa tai lääkitystä lukuun ottamatta. Lääkehoitojen sivuvaikutusten vuoksi monet potilaat valitsevat halvempia, ei-lääketieteellisiä ja ei-aggressiivisia menetelmiä.
Weissmanin asteikko pisteytetään välillä 0-3, missä:
0: Ei dysmenorreaa
- Minimaalinen (työkykyinen, mutta tuntuu epämukavalta)
- Keskivaikea (työkykyinen, mutta tuntuu merkittävältä epämukavalta)
- Vaikea (työkyvytön, vuodepotilas) Weissmanin asteikon mukaan ryhmien 1 ja 2 naiset jatkavat jokapäiväistä elämäänsä tai työskentelyä/koulua, mutta heidän elämänlaatunsa heikkenee merkittävästi. Toisaalta ryhmän 3 henkilöt kärsivät työkyvyttömyydestä. Primaariseen dysmenorreaan liittyy merkittävä taloudellinen taakka, joka johtuu poissaoloista ja 2–3 kertaa korkeammat terveydenhuoltokustannukset. Koska tämä sykli toistuu joka kuukautiskierron aikana, hoitoa tarvitaan paitsi oireiden lievittämiseen myös dysmenorrean patofysiologisten mekanismien käsittelemiseksi. Tavoitteena on vähentää kohonneita prostaglandiinitasoja, vähentää lisääntynyttä kohdun supistumista, lievittää iskemiaa ja parantaa verenkiertoa käyttämällä strukturoituja myofaskiaalisia vapautumistekniikoita.
Strukturoidut myofaskiaaliset vapautustekniikat
Myofaskiaaliset vapautustekniikat sisältävät fysioterapeutin antaman manuaalisen fysioterapian, joka poistaa myofaskiaaliset triggerpisteet, vähentää lihasjännitystä ja lievittää siihen liittyvää kipua. Strukturoiduilla myofaskiaalisilla vapautumistekniikoilla pyritään:
Rentouta sileät lihakset ja nivelsiteet suorilla tekniikoilla vähentämään lisääntynyttä kohdun supistumista.
Saavuta hermoston rentoutuminen sakraalisen mobilisoinnin avulla. Sisällytä kaksoisrelaksaatioprotokolla, joka sisältää sekä mekaanisen korjauksen että parasympaattisen hermoston stimulaation.
Uskotaan, että näiden kahden menetelmän soveltaminen yhdessä lisää hoidon onnistumisen todennäköisyyttä. Vuonna 2022 tehty tutkimus osoitti, että myofaskiaalinen vapautuminen rentouttaa ja vähentää oireita tehokkaammin kuin lantionpohjan harjoitukset potilailla, joilla on primaarinen dysmenorrea. Tämän hankkeen tavoitteena on arvioida myofaskiaalisten vapautumistekniikoiden tehokkuutta ja selvittää, säilyykö hoidon vaikutus intervention jälkeen.
TENS (transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio)
TENS-ryhmässä kipua vähennetään levittämällä suoraan alavatsan alueelle portin ohjausteorian kautta. TENSillä oletetaan olevan kaksi vaikutusta:
Kohdun hypoksian ja hyperkontraktiiteetin aiheuttamien kipusignaalien kynnyksen nostaminen lähettämällä afferentteja impulsseja saman hermojuuren suurihalkaisijaisten aistisäikeiden kautta vähentäen siten kivuliaita kohdun signaaleja.
Endorfiinin vapautumisen stimulointi ääreishermoista ja selkäytimestä Tutkimuskysymys ja hypoteesit Tutkimuskysymys: Voivatko strukturoidut myofaskiaaliset vapautumistekniikat vähentää kipua ja muita oireita primaarisen dysmenorrean hoidossa?
H0: Myofaskiaaliset vapautumistekniikat eivät vaikuta primaarista dysmenorreaa sairastavien henkilöiden oireisiin.
H1: Myofaskiaaliset vapautumistekniikat vaikuttavat primaarista dysmenorreaa sairastavien henkilöiden oireisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Turkki, 34771
- Tepe Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Primaarinen dysmenorrea, jonka on diagnosoinut erikoistunut gynekologi "ultraäänitutkimuksella",
- Valitukset kivusta ja kouristuksista kuukautiskierron 2 ensimmäisen päivän aikana,
- Weissmannin asteikolla kaksi tai enemmän,
- 18-30-vuotiaana
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on lantion patologia,
- sinulla on aiempi raskaus,
- dysmenorreaa aiheuttavan tai siihen vaikuttavan lääkkeen käyttäminen,
- Olla raskaana,
- Kun käytät kohdunsisäisiä tai oraalisia ehkäisyvalmisteita,
- Kehon massaindeksi (BMI) on 30 tai enemmän
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Strukturoitu myofaskiaalinen vapautuminen
Myofaskiaalisista vapautumistekniikoista koostuva hoito-ohjelma sisältää seuraavat sovellukset; 1. Anterolateral vatsan seinämän vapautuminen (kunnes rentoutuminen tuntuu); Kohdunpohjaa pitkin, munasarjoja ja kohdun leveää nivelsidettä pitkin yhdistetty mobilisaatio kohdun ja lantion pyörittämiseen makuuasennossa ja sakraalisen mobilisoinnin kanssa kolmen minuutin ajan.
Myofaskiaalinen vapautuminen aloitettiin asettamalla käden sormet/selkäpuoli faskiaan.
Painetta kohdistettiin pehmytkudoksiin.
Sen jälkeen kun rajoitettu kerros oli tuntunut, sidekalvoa liikutettiin pitkin pintaa ollessaan kosketuksessa alempien kerrosten kanssa.
Tekniikkaa käytettiin keskimäärin 60-90 sekuntia, mutta tarvittaessa jatkettiin, kunnes rentoutuminen tuntui.
|
haftada 2 seans 8 hafta boyunca toplam 16 seans uygulama yapıldı
|
|
Active Comparator: TENS (transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio)
Fysioterapeutti sovelsi TENS-hoitoohjelmaa (transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio) käyttämällä kahta 50 x 50 mm:n elektrodia alavatsaan käyttäen tavanomaista TENS:ää taajuudella 200 μs, 100 Hz ja 30 min. . |
Ryhmille haettiin yhteensä 16 hakukertaa, 2 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: elämäntapamuutoksia
Koulutuksen puitteissa, mukaan lukien elämäntapojen muutokset; Hyvä ravinto.
(mitä ottaa ja mitä välttää), lisäravinteet, rentoutusharjoittelu, meditaatio, liikuntasuositukset, tupakansavun välttäminen, lämpimät suihkut, laadukas uni (vähintään 6-8 tuntia), mukavien vaatteiden käyttö.
|
Valmisteltiin elämäntapamuutoksia sisältävä esitys ja järjestettiin koulutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
McGILL Pain Scale lyhyt muoto
Aikaikkuna: kolme mounth
|
McGill-kipukyselylomake koostuu neljästä osasta.
Ensimmäisessä osiossa yksilö merkitsee kivun sijainnin vartalokaavioon ja määrittää, tuleeko kipu syvältä vai pinnalta.
Toisessa osiossa on 20 sanaryhmää, jotka tarkastelevat kipua aistinvaraisesti, havainnollisesti ja arvioivasti.
Henkilöä pyydetään valitsemaan sanajoukko, joka sopii hänen tuskaansa ja merkitsee sana, joka sopii hänen tuskaansa valittuun joukkoon.
Kolmas osa sisältää kivun ja ajan välisen suhteen.
Neljännessä osassa määritellään viisi sanaryhmää "lievästä" kivusta "sietämättömään" kipuun määrittämään kivun vakavuus.
McGill Pain Questionnaire määrittää kivun sijainnin, sen yksilössä luoman tunteen, sen suhteen aikaan, sen vakavuuden ja kivun tason, jonka yksilö voi kokea.
Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa kipua.
|
kolme mounth
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuukautisten oireiden asteikko
Aikaikkuna: kolme mounth
|
Kuukautisoirekysely (MSQ): MSQ on viiden pisteen Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu 22 kohdasta.
Osallistujia pyydetään arvioimaan kuukautisiin liittyvät oireet 1 (ei koskaan) ja 5 (aina) välillä.
Asteikolla on kolme alaulottuvuutta: "Negatiiviset vaikutukset/Somaattiset valitukset" (kohdat 1-13), "Kuukautiskipuoireet" (kohdat 14-19) ja "Toimitusmenetelmät" (kohdat 20-22).
Asteikolta saatava korkein pistemäärä on 110 ja matalin 22.
MSQ-pisteet lasketaan ottamalla asteikon kohteiden kokonaispistemäärän keskiarvo.
Pisteiden keskiarvon nousu osoittaa kuukautisoireiden lisääntymistä.
|
kolme mounth
|
|
Funktionaalinen ja emotionaalinen dysmenorrea-asteikko
Aikaikkuna: kolme mounth
|
Tämä on 14-osainen Likert-tyyppinen asteikko, jota käytetään dysmenorrean mittaamiseen toiminnallisesti ja emotionaalisesti.
Vaihtoehdot asteikolla ovat: (1) Se ei ole ollenkaan samanlainen kuin minun tilanteeni, (2) Se ei ole ollenkaan minun tilanteeni, (3) Se on sekä samanlainen että erilainen kuin minun tilanteeni, (4) Se on harkittu samanlainen kuin minun tilanteeni, (5) Se on hyvin samanlainen kuin minun tilanteeni.
Asteikkokohdissa ei ole käänteisiä kohteita.
Asteikko kehitettiin dysmenorrean toiminnalliseen ja emotionaaliseen mittaukseen.
Kun asteikosta saadut pisteet kasvavat, myös dysmenorrean toiminnalliset ja emotionaaliset vaikutukset lisääntyvät.
|
kolme mounth
|
|
Myotonometria (MyotonPRO)
Aikaikkuna: kolme mounth
|
Myotonometria on objektiivinen mittausmenetelmä lihasten tonuksen fysiologisten ominaisuuksien, mukaan lukien jäykkyyden, mittaamiseen.
MyotonPRO on pieni, ei-invasiivinen, kädessä pidettävä myotonometri, joka tarjoaa objektiivisen mittauksen lihasten mekaanisista ominaisuuksista in vivo.
Tämä mittaus on ei-invasiivinen lähestymistapa, jossa lihaksen vaste tallennetaan käyttämällä laitteen antamia pieniä mekaanisia ärsykkeitä.
Meidän tapauksessamme mittaus suoritetaan alavatsassa kohdunpohjan tasolla.
|
kolme mounth
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: SERT BUSE, Istanbul Medipol University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MEDIPOLU-FTR-BS-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .