Effektiviteten av strukturert myofascial frigjøring
Effektiviteten av strukturert myofascial frigjøring ved behandling av primær dysmenoré
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Selv om primær dysmenoré er et vanlig problem, spesielt blant unge kvinner, er det generelt ingen tilnærming rettet mot å løse hovedproblemet bortsett fra symptomatisk behandling eller medisinering. På grunn av bivirkningene av medisinske behandlinger har mange pasienter en tendens til å velge billigere, ikke-medisinske og ikke-aggressive metoder.
Weissman-skalaen skåres mellom 0 og 3, hvor:
0: Ingen dysmenoré
- Minimal (Kunne jobbe, men føler ubehag)
- Moderat (i stand til å jobbe, men føler betydelig ubehag)
- Alvorlig (ikke i stand til å jobbe, sengeliggende) I henhold til Weissman-skalaen fortsetter kvinner i gruppe 1 og 2 med hverdagen eller jobben/skolen, men opplever betydelig nedgang i livskvaliteten. På den annen side lider individer i gruppe 3 av arbeidstap. Primær dysmenoré er assosiert med en betydelig økonomisk belastning forårsaket av fravær og 2 til 3 ganger høyere helsekostnader. Med tanke på at denne syklusen gjentar seg i hver menstruasjonsperiode, er en behandlingstilnærming nødvendig, ikke bare for å lindre symptomene, men også for å adressere de patofysiologiske mekanismene til dysmenoré. Målet er å redusere forhøyede prostaglandinnivåer, redusere økte livmorkontraksjoner, lindre iskemi og forbedre blodstrømmen ved å bruke strukturerte myofascial frigjøringsteknikker.
Strukturerte myofascial frigjøringsteknikker
Myofascial frigjøringsteknikker involverer manuell fysioterapi administrert av en fysioterapeut for å eliminere myofascial triggerpunkter, redusere muskelspenninger og lindre tilhørende smerte. Strukturerte myofascial frigjøringsteknikker tar sikte på å:
Gi avslapning i glatte muskler og leddbånd gjennom direkte teknikker for å redusere økte livmorkontraksjoner.
Oppnå nevral avslapning via sakral mobilisering. Innlemme en dobbel avslapningsprotokoll som involverer både mekanisk korreksjon og stimulering av det parasympatiske nervesystemet.
Det antas at bruk av disse to metodene sammen øker sannsynligheten for suksess i behandlingen. I 2022 viste en studie at myofascial frigjøring ga mer effektiv avslapning og symptomreduksjon sammenlignet med bekkenbunnsøvelser hos pasienter med primær dysmenoré. Dette prosjektet tar sikte på å evaluere effektiviteten av myofascial frigjøringsteknikker og undersøke om behandlingseffekten vedvarer etter intervensjonen.
TENS (transkutan elektrisk nervestimulering)
I TENS-gruppen reduseres smerte ved direkte påføring til nedre del av magen gjennom gatekontrollteorien. TENS antas å ha to effekter:
Å heve terskelen for smertesignaler forårsaket av livmorhypoksi og hyperkontraktilitet ved å sende afferente impulser via de sensoriske fibrene med stor diameter i samme nerverot, og dermed redusere oppfatningen av smertefulle livmorsignaler.
Stimulering av endorfinfrigjøring fra perifere nerver og ryggmargen Forskningsspørsmål og hypoteser Forskningsspørsmål: Kan strukturert myofascial frigjøringsteknikker redusere smerte og andre symptomer i behandlingen av primær dysmenoré?
H0: Myofascial frigjøringsteknikker har ingen effekt på symptomene til personer med primær dysmenoré.
H1: Myofascial frigjøringsteknikker har en effekt på symptomene til personer med primær dysmenoré.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Tyrkia, 34771
- Tepe Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Primær dysmenoré diagnostisert av en spesialist gynekolog med "Ultrasonography",
- Klager på smerte og spasmer i de første 2 dagene av menstruasjonssyklusen,
- Å være to eller høyere på Weissmann-skalaen,
- er mellom 18-30 år,
- Melder seg frivillig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Har bekkenpatologi,
- Å ha en historie med tidligere graviditet,
- Bruk av medisiner som forårsaker eller påvirker dysmenoré,
- Å være gravid,
- Bruk av intrauterine eller orale prevensjonsmidler,
- Å ha en kroppsmasseindeks (BMI) på 30 og over
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Strukturert myofascial utgivelse
Behandlingsprogrammet som består av myofascial frigjøringsteknikker inkluderer følgende applikasjoner; 1. Frigjøring av anterolateral bukvegg (Til avslapning føles); Langs fundus i livmoren, langs eggstokkene og det brede ligamentet i livmoren, kombinert mobilisering med rotasjon av livmor og hofter i ryggleie og sakral mobilisering i tre minutter.
Myofascial frigjøring ble startet ved å legge fingrene/dorsalsiden av hånden på fascien.
Det ble påført trykk på bløtvevet.
Etter at det begrensede laget ble følt, ble fascien flyttet langs overflaten mens den var i kontakt med de nedre lagene.
Teknikken ble brukt i gjennomsnitt 60-90 sekunder, men om nødvendig ble den fortsatt til avslapping ble kjent.
|
haftada 2 seans 8 hafta boyunca toplam 16 seans uygulama yapıldı
|
|
Aktiv komparator: TENS (transkutan elektrisk nervestimulering)
Behandlingsprogrammet TENS (transkutan elektrisk nervestimulering) ble påført av en fysioterapeut ved bruk av to 50X50 mm elektroder på nedre del av magen ved bruk av konvensjonell TENS ved 200 μs, 100 Hz og 30 min. . |
Totalt 16 økter med søknad ble brukt til gruppene, 2 økter per uke i 8 uker.
|
|
Aktiv komparator: livsstilsendringer
Innenfor omfanget av utdanning inkludert livsstilsendringer; God ernæring.
(hva du bør ta og hva du bør unngå), kosttilskudd, avspenningstrening, meditasjon, treningsanbefalinger, unngå tobakksrøyk, varme dusjer, kvalitetssøvn (minst 6-8 timer), bruk av komfortable klær er inkludert i anbefalingene.
|
En presentasjon inkludert livsstilsendringer ble utarbeidet og opplæring ble gitt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
McGILL Smerteskala Kortform
Tidsramme: tre måneder
|
McGills smerteskjema består av fire seksjoner.
I den første delen markerer den enkelte smertens plassering på kroppsdiagrammet og bestemmer om smerten kommer fra dyp eller overfladisk.
I den andre delen er det 20 ordgrupper som undersøker smerte i form av sensoriske, perseptuelle og evaluerende aspekter.
Individet blir bedt om å velge et sett med ord som passer deres smerte og merke ordet som passer deres smerte innenfor det valgte settet.
Den tredje delen inkluderer forholdet mellom smerte og tid.
I den fjerde delen defineres fem ordgrupper som strekker seg fra "mild" smerte til "uutholdelig" smerte for å bestemme alvorlighetsgraden av smerte.
McGill Pain Questionnaire bestemmer plasseringen av smerten, følelsen den skaper hos individet, dens forhold til tid, dens alvorlighetsgrad og smertenivået som kan oppleves av individet.
En høy score indikerer høy smerte.
|
tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Menstruasjonssymptomskala
Tidsramme: tre måneder
|
Menstrual Symptom Questionnaire (MSQ): MSQ er en fempunkts Likert-skala som består av tjueto elementer.
Deltakerne blir bedt om å rangere symptomene de opplever knyttet til menstruasjon mellom 1 (aldri) og 5 (alltid).
Skalaen har tre underdimensjoner: 'Negative effekter/Somatiske plager' (punkt 1-13), 'Menstruasjonssmerter Symptomer' (punkt 14-19) og 'Mestringsmetoder' (punkt 20-22).
Den høyeste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 110, og den laveste poengsummen er 22.
MSQ-poengsummen beregnes ved å ta det totale poengsnittet av elementene i skalaen.
En økning i skårgjennomsnittet indikerer en økning i alvorlighetsgraden av menstruasjonssymptomer.
|
tre måneder
|
|
Funksjonell og emosjonell dysmenoréskala
Tidsramme: tre måneder
|
Dette er en Likert-skala med 14 elementer som brukes til å måle dysmenoré funksjonelt og følelsesmessig.
Alternativene på skalaen er: (1) Det er ikke lik min situasjon i det hele tatt, (2) Det er ikke som min situasjon i det hele tatt, (3) Det er både likt og ikke likt min situasjon, (4) Det vurderes lik min situasjon, (5) Den er veldig lik min situasjon.
Det er ingen omvendte elementer i skalaelementene.
Skalaen ble utviklet for å gi funksjonell og emosjonell måling av dysmenoré.
Etter hvert som skårene oppnådd fra skalaen øker, øker også de funksjonelle og emosjonelle effektene av dysmenoré.
|
tre måneder
|
|
Myotonometri (MyotonPRO)
Tidsramme: tre måneder
|
Myotonometri er en objektiv målemetode for å måle de fysiologiske egenskapene til muskeltonus, inkludert stivhet.
MyotonPRO er et lite, ikke-invasivt, håndholdt myotonometer som gir en objektiv måling av de mekaniske egenskapene til muskler in vivo.
Denne målingen er en ikke-invasiv tilnærming, der responsen til muskelen registreres ved hjelp av små mekaniske stimuli gitt av enheten.
I vårt tilfelle vil målingen bli utført i nedre del av magen, på nivå med livmorfundus.
|
tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: SERT BUSE, Istanbul Medipol University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MEDIPOLU-FTR-BS-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .