Effektiviteten av Structured Myofascial Release
Effektiviteten av strukturerad myofascial frisättning vid behandling av primär dysmenorré
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Även om primär dysmenorré är ett vanligt problem, särskilt bland unga kvinnor, finns det i allmänhet inget tillvägagångssätt som syftar till att lösa huvudproblemet förutom symtomatisk behandling eller medicinering. På grund av biverkningarna av medicinska behandlingar tenderar många patienter att välja billigare, icke-medicinska och icke-aggressiva metoder.
Weissman-skalan poängsätts mellan 0 och 3, där:
0: Ingen dysmenorré
- Minimal (kan arbeta men känner obehag)
- Måttlig (kan arbeta men känner betydande obehag)
- Svår (Oförmögen att arbeta, sängliggande) Enligt Weissmanskalan fortsätter kvinnor i grupp 1 och 2 med sitt dagliga liv eller arbete/skola men upplever betydande försämringar i sin livskvalitet. Däremot lider individer i grupp 3 av arbetsbortfall. Primär dysmenorré är förknippad med en betydande ekonomisk börda orsakad av frånvaro och 2 till 3 gånger högre vårdkostnader. Med tanke på att denna cykel upprepas i varje menstruationsperiod behövs en behandlingsmetod inte bara för att lindra symtomen utan också för att ta itu med de patofysiologiska mekanismerna för dysmenorré. Syftet är att minska förhöjda prostaglandinnivåer, minska ökade livmoderkontraktioner, lindra ischemi och förbättra blodflödet med hjälp av strukturerad myofascial frisättningsteknik.
Strukturerade myofasciala frisättningstekniker
Myofascial frisättningstekniker involverar manuell sjukgymnastik som administreras av en sjukgymnast för att eliminera myofasciala triggerpunkter, minska muskelspänningar och lindra associerad smärta. Strukturerade myofasciala frisättningstekniker syftar till att:
Ge avslappning i glatta muskler och ligament genom direkta tekniker för att minska ökade livmodersammandragningar.
Uppnå neural avslappning via sakral mobilisering. Inkludera ett dubbelt avslappningsprotokoll som involverar både mekanisk korrigering och stimulering av det parasympatiska nervsystemet.
Man tror att användningen av dessa två metoder tillsammans ökar sannolikheten för framgång i behandlingen. År 2022 visade en studie att myofascial frisättning gav mer effektiv avslappning och symtomminskning jämfört med bäckenbottenträning hos patienter med primär dysmenorré. Detta projekt syftar till att utvärdera effektiviteten av myofasciala frisättningstekniker och undersöka om behandlingseffekten kvarstår efter interventionen.
TENS (transkutan elektrisk nervstimulering)
I TENS-gruppen reduceras smärta genom direkt applicering på nedre delen av buken genom gate control-teorin. TENS antas ha två effekter:
Att höja tröskeln för smärtsignaler orsakade av livmoderhypoxi och hyperkontraktilitet genom att skicka afferenta impulser via sensoriska fibrer med stor diameter i samma nervrot, och därigenom minska uppfattningen av smärtsamma livmodersignaler.
Stimulering av endorfinfrisättning från perifera nerver och ryggmärg Forskningsfråga och hypoteser Forskningsfråga: Kan strukturerad myofascial frisättningsteknik minska smärta och andra symtom vid behandling av primär dysmenorré?
H0: Myofascial frisättningstekniker har ingen effekt på symtomen hos individer med primär dysmenorré.
H1: Myofascial frisättningstekniker har en effekt på symtomen hos individer med primär dysmenorré.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Kalkon, 34771
- Tepe Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primär dysmenorré diagnostiserad av en specialist gynekolog med "Ultrasonography",
- Klagomål av smärta och spasmer under de första två dagarna av menstruationscykeln,
- Att vara två eller högre på Weissmannskalan,
- är mellan 18-30 år,
- Frivilligt att delta i studien
Uteslutningskriterier:
- Har bäckenpatologi,
- Att ha en historia av tidigare graviditet,
- Att använda ett läkemedel som orsakar eller påverkar dysmenorré,
- Att vara gravid,
- Använda intrauterina eller orala preventivmedel,
- Att ha ett Body Mass Index (BMI) på 30 och högre
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Strukturerad Myofascial Release
Behandlingsprogrammet som består av myofasciala frisättningstekniker inkluderar följande applikationer; 1. Anterolateral bukväggsfrisättning (tills avslappning känns); Längs livmoderns fundus, längs äggstockarna och livmoderns breda ligament, kombinerad mobilisering med rotation av livmodern och höfterna i ryggläge och sakral mobilisering i tre minuter.
Myofascial frisättning startade genom att placera fingrarna/dorsalsidan av handen på fascian.
Tryck applicerades på den mjuka vävnaden.
Efter att det begränsade skiktet kändes, flyttades fascian längs ytan medan den var i kontakt med de nedre skikten.
Tekniken tillämpades i snitt 60-90 sekunder, men vid behov fortsattes den tills avslappning kändes.
|
haftada 2 seans 8 hafta boyunca toplam 16 seans uygulama yapıldı
|
|
Aktiv komparator: TENS (transkutan elektrisk nervstimulering)
Behandlingsprogrammet TENS (transkutan elektrisk nervstimulering) applicerades av en sjukgymnast med två 50X50 mm elektroder på nedre delen av buken med konventionell TENS vid 200 μs, 100 Hz och 30 min. . |
Totalt 16 applikationstillfällen applicerades på grupperna, 2 tillfällen per vecka under 8 veckor.
|
|
Aktiv komparator: livsstilsförändringar
Inom ramen för utbildning inklusive livsstilsförändringar; Bra näring.
(vad man ska ta och vad man ska undvika), kosttillskott, avslappningsträning, meditation, träningsrekommendationer, undvika tobaksrök, varma duschar, kvalitetssömn (minst 6-8 timmar), att bära bekväma kläder ingår i rekommendationerna.
|
En presentation med livsstilsförändringar förbereddes och utbildning gavs.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
McGILL Smärtskala Kortform
Tidsram: tre månader
|
McGills smärtenkät består av fyra sektioner.
I det första avsnittet markerar individen platsen för smärtan på kroppsdiagrammet och avgör om smärtan kommer från djup eller ytlig.
I det andra avsnittet finns 20 ordgrupper som undersöker smärta i termer av sensoriska, perceptuella och utvärderande aspekter.
Individen uppmanas att välja en uppsättning ord som passar deras smärta och markera det ord som passar deras smärta inom den valda uppsättningen.
Det tredje avsnittet omfattar förhållandet mellan smärta och tid.
I det fjärde avsnittet definieras fem ordgrupper som sträcker sig från "lindrig" smärta till "olidlig" smärta för att bestämma smärtans svårighetsgrad.
McGill Pain Questionnaire bestämmer platsen för smärtan, känslan den skapar hos individen, dess förhållande till tiden, dess svårighetsgrad och graden av smärta som kan upplevas av individen.
En hög poäng indikerar smärta på hög nivå.
|
tre månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Menstruationssymptomskala
Tidsram: tre månader
|
Menstruation Symptom Questionnaire (MSQ): MSQ är en femgradig Likert-skala som består av tjugotvå poster.
Deltagarna uppmanas att betygsätta symtomen de upplever relaterade till menstruation mellan 1 (aldrig) och 5 (alltid).
Skalan har tre underdimensioner: 'Negativa effekter/Somatiska besvär' (punkterna 1-13), 'Menstruationssmärta' (punkterna 14-19) och 'Coping-metoder' (punkterna 20-22).
Den högsta poängen som kan erhållas från skalan är 110 och den lägsta poängen är 22.
MSQ-poängen beräknas genom att ta det totala poänggenomsnittet av objekten i skalan.
En ökning av poänggenomsnittet indikerar en ökning av svårighetsgraden av menstruationssymtom.
|
tre månader
|
|
Funktionell och emotionell dysmenorréskala
Tidsram: tre månader
|
Detta är en skala av Likert-typ med 14 punkter som används för att mäta dysmenorré funktionellt och känslomässigt.
Alternativen på skalan är: (1) Det är inte alls som min situation, (2) Det är inte alls som min situation, (3) Det är både likt och inte som min situation, (4) Det anses vara liknar min situation, (5) Den är väldigt lik min situation.
Det finns inga omvända poster i skalposterna.
Skalan utvecklades för att ge funktionell och känslomässig mätning av dysmenorré.
När poängen som erhålls från skalan ökar, ökar också de funktionella och känslomässiga effekterna av dysmenorré.
|
tre månader
|
|
Myotonometri (MyotonPRO)
Tidsram: tre månader
|
Myotonometri är en objektiv mätmetod för att mäta muskeltonusens fysiologiska egenskaper, inklusive stelhet.
MyotonPRO är en liten, icke-invasiv, handhållen myotonometer som ger en objektiv mätning av de mekaniska egenskaperna hos muskler in vivo.
Denna mätning är en icke-invasiv metod, där muskelns respons registreras med hjälp av små mekaniska stimuli som ges av enheten.
I vårt fall kommer mätningen att utföras i nedre delen av buken, i nivå med livmoderfonden.
|
tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: SERT BUSE, Istanbul Medipol University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MEDIPOLU-FTR-BS-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .