- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06744608
구조화된 근막 이완의 효과
원발성 월경통 치료에서 구조화된 근막 이완의 효과
연구 개요
상세 설명
원발성 월경통은 특히 젊은 여성에게 흔한 문제이지만 일반적으로 대증 치료나 약물 치료 외에 주요 문제를 해결하기 위한 접근법은 없습니다. 의학적 치료의 부작용으로 인해 많은 환자들은 더 저렴하고, 비의학적이며, 공격적이지 않은 방법을 선택하는 경향이 있습니다.
Weissman 척도는 0에서 3 사이로 채점됩니다.
0: 월경곤란 없음
- 최소(작업 가능하지만 불편함을 느낌)
- 중등도(작업이 가능하지만 상당한 불편함을 느낌)
- 중증(일할 수 없음, 침대에 누워 있음) Weissman 척도에 따르면, 그룹 1과 2의 여성은 일상생활이나 직장/학교를 계속하지만 삶의 질이 크게 저하됩니다. 반면, 그룹 3에 속한 개인은 업무 손실로 고통받습니다. 원발성 월경통은 결근으로 인한 상당한 경제적 부담과 2~3배 높은 의료비와 관련이 있습니다. 이러한 주기가 매 월경 주기마다 반복된다는 점을 고려하면, 증상 완화뿐 아니라 월경곤란의 병태생리학적 기전을 해결하는 치료 접근법이 필요합니다. 목표는 증가된 프로스타글란딘 수치를 감소시키고, 증가된 자궁 수축을 감소시키며, 허혈을 완화하고, 구조화된 근막 방출 기술을 사용하여 혈류를 개선하는 것입니다.
구조화된 근막 이완 기술
근막 이완 기술에는 근막 통증 유발점을 제거하고 근육 긴장을 감소시키며 관련 통증을 완화하기 위해 물리치료사가 실시하는 수동 물리치료가 포함됩니다. 구조화된 근막 이완 기술의 목표는 다음과 같습니다.
증가된 자궁 수축을 줄이기 위해 직접적인 기술을 통해 평활근과 인대를 이완시킵니다.
천골 동원을 통해 신경 이완을 달성합니다. 기계적 교정과 부교감 신경계 자극을 모두 포함하는 이중 이완 프로토콜을 통합합니다.
이 두 가지 방법을 함께 적용하면 치료 성공 가능성이 높아진다고 생각된다. 2022년 한 연구에서는 원발성 월경통 환자의 근막 이완이 골반저 운동에 비해 더 효과적인 이완 및 증상 감소를 제공한다는 사실이 입증되었습니다. 본 프로젝트의 목적은 근막 이완 기법의 효과를 평가하고 중재 후에도 치료 효과가 지속되는지 조사하는 것입니다.
TENS(경피 전기 신경 자극)
TENS군에서는 게이트 조절 이론을 통해 하복부 부위에 직접 적용하여 통증을 감소시킵니다. TENS는 두 가지 효과를 갖는 것으로 가정됩니다.
동일한 신경 뿌리의 직경이 큰 감각 섬유를 통해 구심성 자극을 보내 자궁 저산소증 및 과수축으로 인한 통증 신호의 역치를 높여 통증이 있는 자궁 신호에 대한 인식을 줄입니다.
말초 신경 및 척수에서 엔돌핀 방출 자극 연구 질문 및 가설 연구 질문: 구조화된 근막 방출 기술이 원발성 월경통 치료에서 통증 및 기타 증상을 줄일 수 있습니까?
H0: 근막 이완 기술은 원발성 월경통이 있는 개인의 증상에 영향을 미치지 않습니다.
H1: 근막 이완 기술은 원발성 월경통이 있는 개인의 증상에 영향을 미칩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, 칠면조, 34771
- Tepe Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 산부인과 전문의가 '초음파'로 진단한 원발성 월경곤란,
- 월경주기의 첫 2일 동안 통증과 경련을 호소합니다.
- Weissmann 척도 2 이상인 경우,
- 18~30세 사이에 속하며,
- 연구에 자원해서 참여하기
제외 기준:
- 골반 질환이 있는 경우,
- 과거 임신 경력이 있는 경우,
- 월경통을 유발하거나 영향을 미치는 약물을 사용하는 경우,
- 임신 중,
- 자궁 내 피임약이나 경구 피임약을 사용하는 경우,
- 체질량지수(BMI)가 30 이상인 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 구조화된 근막 이완
근막 이완 기술로 구성된 치료 프로그램에는 다음과 같은 응용 프로그램이 포함됩니다. 1. 전외측 복벽 이완(이완이 느껴질 때까지); 자궁저부를 따라, 난소와 자궁의 넓은 인대를 따라, 앙와위 자세에서 자궁 및 고관절의 회전과 천골 동원을 3분 동안 결합했습니다.
근막 이완은 손의 손가락/등쪽을 근막에 올려 놓음으로써 시작되었습니다.
연조직에 압력을 가했습니다.
제한된 층을 느낀 후, 근막은 하부 층과 접촉하면서 표면을 따라 이동했습니다.
이 기술은 평균 60~90초 동안 적용되었으나, 필요하다면 이완이 느껴질 때까지 지속하였다.
|
haftada 2 seans 8 hafta boyunca toplam 16 seans uygulama yapıldı
|
|
활성 비교기: TENS(경피 전기 신경 자극)
TENS(경피 전기 신경 자극) 치료 프로그램은 물리치료사가 기존의 TENS를 사용하여 200μs, 100Hz, 30분으로 하복부에 50X50mm 전극 2개를 적용했습니다. . |
8주 동안 주 2회씩 총 16회기 신청이 그룹에 적용되었습니다.
|
|
활성 비교기: 생활 방식의 변화
생활습관 변화를 포함한 교육 범위 내에서; 좋은 영양.
(복용해야 할 것과 피해야 할 것), 보충제, 이완 훈련, 명상, 운동 권장 사항, 담배 연기 피하기, 따뜻한 샤워, 양질의 수면(최소 6~8시간), 편안한 옷 입기 등이 권장 사항에 포함되어 있습니다.
|
생활방식 변화를 포함한 발표회를 준비하고 교육을 실시하였습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
McGILL 통증 척도 약식
기간: 세 개의 산
|
McGill 통증 설문지는 네 부분으로 구성됩니다.
첫 번째 섹션에서는 개인이 신체 다이어그램에 통증 위치를 표시하고 통증이 깊은 곳에서 오는지 표면에서 오는지 판단합니다.
두 번째 섹션에는 감각적, 지각적, 평가적 측면에서 통증을 조사하는 20개의 단어 그룹이 있습니다.
개인은 자신의 고통에 맞는 단어 집합을 선택하고 선택한 집합 내에서 자신의 고통에 맞는 단어를 표시하도록 요청받습니다.
세 번째 섹션에는 통증과 시간의 관계가 포함됩니다.
네 번째 섹션에서는 "경미한" 통증부터 "견딜 수 없는" 통증까지 5개의 단어 그룹을 정의하여 통증의 심각도를 결정합니다.
McGill 통증 설문지는 통증의 위치, 통증이 개인에게 만들어내는 느낌, 시간과의 관계, 통증의 심각도 및 개인이 경험할 수 있는 통증의 수준을 결정합니다.
높은 점수는 높은 수준의 통증을 의미합니다.
|
세 개의 산
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
월경 증상 척도
기간: 세 개의 산
|
월경 증상 설문지(MSQ): MSQ는 22개 항목으로 구성된 5점 리커트 유형 척도입니다.
참가자들에게 월경과 관련하여 경험하는 증상을 1(전혀 없음)에서 5(항상) 사이로 평가하도록 요청합니다.
척도에는 '부정적 영향/신체적 불만'(항목 1-13), '월경통 증상'(항목 14-19) 및 '대처 방법'(항목 20-22)의 세 가지 하위 차원이 있습니다.
척도에서 얻을 수 있는 최고 점수는 110점, 최저 점수는 22점입니다.
MSQ 점수는 척도 항목의 총점 평균을 취하여 계산됩니다.
점수 평균이 증가하면 월경 증상의 심각도가 증가함을 나타냅니다.
|
세 개의 산
|
|
기능적 및 정서적 월경통 척도
기간: 세 개의 산
|
월경통을 기능적, 정서적으로 측정하는 데 사용되는 14개 항목 Likert 유형 척도입니다.
척도의 선택지는 다음과 같습니다: (1) 전혀 내 상황과 같지 않습니다, (2) 전혀 내 상황과 같지 않습니다, (3) 내 상황과 비슷하면서도 같지 않습니다, (4) 고려됩니다. 내 상황과 비슷하다, (5) 내 상황과 매우 비슷하다.
척도 항목에는 반대 항목이 없습니다.
이 척도는 월경통의 기능적, 정서적 측정을 제공하기 위해 개발되었습니다.
척도에서 얻은 점수가 높을수록 월경통의 기능적, 정서적 영향도 증가합니다.
|
세 개의 산
|
|
근위계(MyotonPRO)
기간: 세 개의 산
|
근긴장측정법(Myotonometry)은 강성을 포함한 근긴장도의 생리학적 특성을 측정하기 위한 객관적인 측정 방법입니다.
MyotonPRO는 생체 내 근육의 기계적 특성에 대한 객관적인 측정을 제공하는 소형의 비침습적 휴대용 근압계입니다.
이 측정은 장치에서 제공되는 작은 기계적 자극을 사용하여 근육의 반응을 기록하는 비침습적 접근 방식입니다.
우리의 경우 측정은 자궁 안저 수준의 하복부에서 수행됩니다.
|
세 개의 산
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: SERT BUSE, Istanbul Medipol University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .