Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​struktureret myofascial frigivelse

17. december 2024 opdateret af: Buse Sert, Medipol University

Effektiviteten af ​​struktureret myofascial frigivelse i behandlingen af ​​primær dysmenoré

Formålet med vores forskning er at undersøge virkningerne af myofascial frigivelsesteknikker på symptomer hos patienter med primær dysmenoré. Med denne forskning sigter vi mod at forbedre de kliniske symptomer, smerter og spændinger ved primær dysmenoré med en struktureret manuel terapi bestående af myofascial frigivelse og sakral mobilisering hos personer med primær dysmenoré og et uddannelsesprogram, der inkluderer ændringer i dagligdagen. Kan strukturerede myofasciale frigivelsesteknikker reducere smerter og andre symptomer ved primær dysmenoré? H0: Myofascial frigivelsesteknikker anvendt på personer med primær dysmenoré har ingen effekt på symptomer. H1: Myofascial frigivelsesteknikker anvendt på personer med primær dysmenoré har en effekt på symptomer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Selvom primær dysmenoré er et almindeligt problem, især blandt unge kvinder, er der generelt ingen tilgang rettet mod at løse hovedproblemet bortset fra symptomatisk behandling eller medicin. På grund af bivirkningerne ved medicinske behandlinger har mange patienter en tendens til at vælge billigere, ikke-medicinske og ikke-aggressive metoder.

Weissman-skalaen scores mellem 0 og 3, hvor:

0: Ingen dysmenoré

  1. Minimal (i stand til at arbejde, men føler ubehag)
  2. Moderat (i stand til at arbejde, men føler betydeligt ubehag)
  3. Alvorlig (Uarbejdsdygtig, sengeliggende) Ifølge Weissman-skalaen fortsætter kvinder i gruppe 1 og 2 med deres daglige liv eller arbejde/skole, men oplever betydelige fald i deres livskvalitet. På den anden side lider personer i gruppe 3 af arbejdstab. Primær dysmenoré er forbundet med en betydelig økonomisk byrde forårsaget af fravær og 2 til 3 gange højere sundhedsudgifter. I betragtning af at denne cyklus gentager sig i hver menstruationsperiode, er en behandlingstilgang nødvendig, ikke kun for at lindre symptomer, men også for at behandle de patofysiologiske mekanismer ved dysmenoré. Målet er at reducere forhøjede prostaglandinniveauer, mindske øgede livmoderkontraktioner, lindre iskæmi og forbedre blodgennemstrømningen ved hjælp af strukturerede myofasciale frigivelsesteknikker.

Strukturerede myofasciale frigørelsesteknikker

Myofascial frigørelsesteknikker involverer manuel fysioterapi administreret af en fysioterapeut for at eliminere myofasciale triggerpunkter, reducere muskelspændinger og lindre associerede smerter. Strukturerede myofasciale frigivelsesteknikker sigter mod at:

Giver afslapning i glatte muskler og ledbånd gennem direkte teknikker til at reducere øgede livmoderkontraktioner.

Opnå neural afslapning via sakral mobilisering. Inkorporer en dobbelt afslapningsprotokol, der involverer både mekanisk korrektion og stimulering af det parasympatiske nervesystem.

Det menes, at anvendelse af disse to metoder sammen øger sandsynligheden for succes med behandlingen. I 2022 viste en undersøgelse, at myofascial frigivelse gav mere effektiv afslapning og symptomreduktion sammenlignet med bækkenbundsøvelser hos patienter med primær dysmenoré. Dette projekt har til formål at evaluere effektiviteten af ​​myofascial frigivelsesteknikker og undersøge, om behandlingseffekten vedvarer efter interventionen.

TENS (transkutan elektrisk nervestimulation)

I TENS-gruppen reduceres smerte ved direkte påføring til det nedre abdominale område gennem gate-kontrolteorien. TENS antages at have to virkninger:

Forhøjelse af tærsklen for smertesignaler forårsaget af livmoderhypoxi og hyperkontraktilitet ved at sende afferente impulser via de sensoriske fibre med stor diameter i den samme nerverod, og derved reducere opfattelsen af ​​smertefulde uterinesignaler.

Stimulering af endorfinfrigivelse fra perifere nerver og rygmarven Forskningsspørgsmål og hypoteser Forskningsspørgsmål: Kan strukturerede myofasciale frigivelsesteknikker reducere smerter og andre symptomer i behandlingen af ​​primær dysmenoré?

H0: Myofascial frigivelsesteknikker har ingen effekt på symptomerne hos personer med primær dysmenoré.

H1: Myofascial frigivelsesteknikker har en effekt på symptomerne hos personer med primær dysmenoré.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ümraniye
      • Istanbul, Ümraniye, Kalkun, 34771
        • Tepe Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær dysmenoré diagnosticeret af en specialist gynækolog med 'Ultrasonography',
  • Klager over smerter og spasmer i de første 2 dage af menstruationscyklussen,
  • At være to eller derover på Weissmann-skalaen,
  • er mellem 18-30 år,
  • Frivilligt til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Har bækkenpatologi,
  • At have en historie med tidligere graviditet,
  • Brug af medicin, der forårsager eller påvirker dysmenoré,
  • At være gravid,
  • Brug af intrauterine eller orale præventionsmidler,
  • At have et Body Mass Index (BMI) på 30 og derover

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Struktureret myofascial udgivelse
Behandlingsprogrammet bestående af myofascial frigivelsesteknikker omfatter følgende applikationer; 1. Anterolateral abdominal vægfrigivelse (Indtil afslapning mærkes); Langs livmoderens fundus, langs æggestokkene og livmoderens brede ledbånd, kombineret mobilisering med rotation af livmoder og hofter i liggende stilling og sakral mobilisering i tre minutter. Myofascial frigivelse blev startet ved at placere fingrene/dorsalsiden af ​​hånden på fascien. Der blev påført tryk på det bløde væv. Efter at det begrænsede lag var følt, blev fascien bevæget langs overfladen, mens det var i kontakt med de nedre lag. Teknikken blev anvendt i gennemsnit i 60-90 sekunder, men om nødvendigt fortsatte man den, indtil man mærkede afspænding.
haftada 2 seans 8 hafta boyunca toplam 16 seans uygulama yapıldı
Aktiv komparator: TENS (transkutan elektrisk nervestimulation)

TENS (transkutan elektrisk nervestimulation) behandlingsprogrammet blev påført af en fysioterapeut ved hjælp af to 50X50 mm elektroder på den nedre del af maven ved anvendelse af konventionel TENS ved 200 μs, 100 Hz og 30 min.

.

I alt 16 sessioner med ansøgning blev anvendt til grupperne, 2 sessioner om ugen i 8 uger.
Aktiv komparator: livsstilsændringer
Inden for rammerne af uddannelse, herunder livsstilsændringer; God ernæring. (hvad skal man tage og hvad man skal undgå), kosttilskud, afspændingstræning, meditation, træningsanbefalinger, undgåelse af tobaksrøg, varme brusebade, kvalitetssøvn (mindst 6-8 timer), iført behageligt tøj er inkluderet i anbefalingerne.
Der blev udarbejdet et oplæg med livsstilsændringer, og der blev givet undervisning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
McGILL Smerteskala Kort Form
Tidsramme: tre måneder
McGill smerteskemaet består af fire sektioner. I det første afsnit markerer den enkelte smertens placering på kropsdiagrammet og bestemmer, om smerten kommer fra dyb eller overfladisk. I andet afsnit er der 20 ordgrupper, der undersøger smerte i forhold til sensoriske, perceptuelle og evaluerende aspekter. Individet bliver bedt om at vælge et sæt ord, der passer til deres smerte og markere det ord, der passer til deres smerte inden for det valgte sæt. Det tredje afsnit omfatter forholdet mellem smerte og tid. I det fjerde afsnit defineres fem ordgrupper, der spænder fra "mild" smerte til "uudholdelig" smerte for at bestemme smertens sværhedsgrad. McGill Pain Questionnaire bestemmer placeringen af ​​smerten, den følelse, den skaber hos individet, dens forhold til tiden, dens sværhedsgrad og smerteniveauet, som den enkelte kan opleve. En høj score indikerer høj smerte.
tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Menstruationssymptomskala
Tidsramme: tre måneder
Menstruationssymptomspørgeskema (MSQ): MSQ er en fem-punkts Likert-skala bestående af toogtyve punkter. Deltagerne bliver bedt om at vurdere de symptomer, de oplever i forbindelse med menstruation, mellem 1 (aldrig) og 5 (altid). Skalaen har tre underdimensioner: 'Negative effekter/Somatiske klager' (punkt 1-13), 'Menstruationssmerter Symptomer' (punkt 14-19) og 'Mestringsmetoder' (punkt 20-22). Den højeste score, der kan opnås fra skalaen, er 110, og den laveste score er 22. MSQ-scoren beregnes ved at tage det samlede scoregennemsnit af elementerne i skalaen. En stigning i scoregennemsnittet indikerer en stigning i sværhedsgraden af ​​menstruationssymptomer.
tre måneder
Funktionel og følelsesmæssig dysmenoré-skala
Tidsramme: tre måneder
Dette er en Likert-skala med 14 elementer, der bruges til at måle dysmenoré funktionelt og følelsesmæssigt. Valgmulighederne på skalaen er: (1) Det er slet ikke som min situation, (2) Det er slet ikke som min situation, (3) Det er både ens og ikke som min situation, (4) Det betragtes som ligner min situation, (5) Den minder meget om min situation. Der er ingen omvendte elementer i skalaelementerne. Skalaen blev udviklet til at give funktionel og følelsesmæssig måling af dysmenoré. Efterhånden som scorerne opnået fra skalaen stiger, øges også de funktionelle og følelsesmæssige virkninger af dysmenoré.
tre måneder
Myotonometri (MyotonPRO)
Tidsramme: tre måneder
Myotonometri er en objektiv målemetode til måling af muskeltonus fysiologiske egenskaber, herunder stivhed. MyotonPRO er et lille, ikke-invasivt, håndholdt myotonometer, der giver en objektiv måling af de mekaniske egenskaber af muskler in vivo. Denne måling er en ikke-invasiv tilgang, hvor musklens respons registreres ved hjælp af små mekaniske stimuli givet af enheden. I vores tilfælde vil målingen blive udført i den nedre del af maven, på niveau med livmoderfundus.
tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: SERT BUSE, Istanbul Medipol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

16. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær dysmenoré

Kliniske forsøg med Struktureret myofascial udgivelse

Abonner