Skuteczność uporządkowanego rozluźnienia mięśniowo-powięziowego
Skuteczność ustrukturyzowanego rozluźnienia mięśniowo-powięziowego w leczeniu pierwotnego bolesnego miesiączkowania
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Chociaż pierwotne bolesne miesiączkowanie jest częstym problemem, szczególnie wśród młodych kobiet, na ogół nie ma innego podejścia mającego na celu rozwiązanie głównego problemu poza leczeniem objawowym lub przyjmowaniem leków. Ze względu na skutki uboczne zabiegów medycznych wielu pacjentów decyduje się na tańsze, niemedyczne i nieagresywne metody.
Skala Weissmana punktowana jest w przedziale od 0 do 3, gdzie:
0: Brak bolesnego miesiączkowania
- Minimalny (Możliwość pracy, ale odczuwa dyskomfort)
- Umiarkowany (zdolny do pracy, ale odczuwający znaczny dyskomfort)
- Ciężki (niezdolny do pracy, leżący) Według skali Weissmana kobiety z grup 1 i 2 kontynuują codzienne życie lub pracę/szkołę, ale doświadczają znacznego pogorszenia jakości życia. Z kolei osoby z grupy 3 odczuwają utratę pracy. Pierwotne bolesne miesiączkowanie wiąże się ze znacznym obciążeniem ekonomicznym wynikającym z absencji i 2–3 razy większymi kosztami opieki zdrowotnej. Biorąc pod uwagę, że cykl ten powtarza się w każdej miesiączce, potrzebne jest podejście terapeutyczne nie tylko w celu złagodzenia objawów, ale także zajęcia się patofizjologicznymi mechanizmami bolesnego miesiączkowania. Celem jest zmniejszenie podwyższonego poziomu prostaglandyn, zmniejszenie wzmożonych skurczów macicy, złagodzenie niedokrwienia i poprawa przepływu krwi za pomocą technik strukturalnego uwalniania mięśniowo-powięziowego.
Ustrukturyzowane techniki rozluźniania mięśniowo-powięziowego
Techniki rozluźniania mięśniowo-powięziowego obejmują fizjoterapię manualną prowadzoną przez fizjoterapeutę w celu wyeliminowania mięśniowo-powięziowych punktów spustowych, zmniejszenia napięcia mięśni i złagodzenia towarzyszącego bólu. Ustrukturyzowane techniki rozluźniania mięśniowo-powięziowego mają na celu:
Zapewnij rozluźnienie mięśni gładkich i więzadeł za pomocą technik bezpośrednich, aby zmniejszyć wzmożone skurcze macicy.
Osiągnij relaksację nerwową poprzez mobilizację kości krzyżowej. Włącz protokół podwójnej relaksacji, obejmujący zarówno mechaniczną korekcję, jak i stymulację przywspółczulnego układu nerwowego.
Uważa się, że jednoczesne zastosowanie obu metod zwiększa prawdopodobieństwo powodzenia leczenia. Badanie przeprowadzone w 2022 roku wykazało, że rozluźnianie mięśniowo-powięziowe zapewnia skuteczniejszą relaksację i redukcję objawów w porównaniu z ćwiczeniami dna miednicy u pacjentek z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem. Celem tego projektu jest ocena skuteczności technik rozluźniania mięśniowo-powięziowego i sprawdzenie, czy efekt leczenia utrzymuje się po interwencji.
TENS (przezskórna elektryczna stymulacja nerwów)
W grupie TENS ból zmniejsza się poprzez bezpośrednie zastosowanie w dolnej części brzucha zgodnie z teorią kontroli bramki. Przypuszcza się, że TENS ma dwa skutki:
Podniesienie progu sygnałów bólowych spowodowanych niedotlenieniem macicy i nadmierną kurczliwością macicy poprzez wysyłanie impulsów doprowadzających przez włókna czuciowe o dużej średnicy tego samego korzenia nerwowego, zmniejszając w ten sposób percepcję bolesnych sygnałów macicznych.
Stymulowanie uwalniania endorfin z nerwów obwodowych i rdzenia kręgowego Pytanie badawcze i hipotezy Pytanie badawcze: Czy techniki strukturalnego uwalniania mięśniowo-powięziowego mogą zmniejszyć ból i inne objawy w leczeniu pierwotnego bolesnego miesiączkowania?
H0: Techniki uwalniania mięśniowo-powięziowego nie mają wpływu na objawy osób z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem.
H1: Techniki uwalniania mięśniowo-powięziowego mają wpływ na objawy osób z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Indyk, 34771
- Tepe Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pierwotne bolesne miesiączkowanie zdiagnozowane przez specjalistę ginekologa za pomocą „USG”,
- Skargi na ból i skurcze w pierwszych 2 dniach cyklu miesiączkowego,
- Mieć dwa lub więcej w skali Weissmanna,
- Będąc w wieku 18-30 lat,
- Zgoda na udział w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Mając patologię miednicy,
- Posiadanie historii poprzednich ciąży,
- Stosowanie leku powodującego lub wpływającego na bolesne miesiączkowanie,
- Będąc w ciąży,
- Stosowanie wewnątrzmacicznych lub doustnych środków antykoncepcyjnych,
- Posiadanie wskaźnika masy ciała (BMI) wynoszącego 30 i więcej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Strukturalne rozluźnienie mięśniowo-powięziowe
Program leczenia składający się z technik rozluźniania mięśniowo-powięziowego obejmuje następujące zastosowania: 1. Przednio-boczne rozluźnienie ściany brzucha (do momentu poczucia rozluźnienia); Wzdłuż dna macicy, wzdłuż jajników i więzadła szerokiego macicy, połączono mobilizację z rotacją macicy i bioder w pozycji leżącej oraz mobilizacją kości krzyżowej przez trzy minuty.
Rozpoczęto rozluźnianie mięśniowo-powięziowe poprzez umieszczenie palców/grzbietowej strony dłoni na powięzi.
Zastosowano nacisk na tkankę miękką.
Po wyczuciu warstwy ograniczającej, powięź przesuwano po powierzchni w kontakcie z dolnymi warstwami.
Technikę stosowano średnio przez 60-90 sekund, ale w razie potrzeby kontynuowano ją do momentu poczucia rozluźnienia.
|
haftada 2 seans 8 hafta boyunca toplam 16 seans uygulama yapıldı
|
|
Aktywny komparator: TENS (przezskórna elektryczna stymulacja nerwów)
Program zabiegowy TENS (przezskórna elektryczna stymulacja nerwów) był stosowany przez fizjoterapeutę przy użyciu dwóch elektrod 50X50 mm na podbrzuszu przy użyciu konwencjonalnego TENS o częstotliwości 200 μs, 100 Hz i 30 min. . |
W grupach zastosowano ogółem 16 sesji stosowania, 2 sesje tygodniowo przez 8 tygodni.
|
|
Aktywny komparator: zmiany stylu życia
W zakresie edukacji obejmującym zmiany stylu życia; Dobre odżywianie.
(co brać, a czego unikać), suplementy, trening relaksacyjny, medytację, zalecenia dotyczące ćwiczeń, unikanie dymu tytoniowego, ciepłe prysznice, dobry sen (co najmniej 6-8 godzin), noszenie wygodnego ubrania.
|
Przygotowano prezentację dotyczącą zmian w stylu życia i przeprowadzono szkolenie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótki formularz skali bólu McGILL
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Kwestionariusz bólu McGill składa się z czterech części.
W pierwszej części osoba zaznacza lokalizację bólu na schemacie ciała i określa, czy ból ma charakter głęboki, czy powierzchowny.
W drugiej części znajduje się 20 grup słów, które badają ból w aspekcie sensorycznym, percepcyjnym i wartościującym.
Osoba jest proszona o wybranie zestawu słów pasujących do jej bólu i zaznaczenie w wybranym zestawie słowa, które pasuje do jej bólu.
Część trzecia obejmuje związek pomiędzy bólem i czasem.
W czwartej części zdefiniowano pięć grup słów, od bólu „łagodnego” do bólu „nie do zniesienia”, aby określić nasilenie bólu.
Kwestionariusz Bólu McGilla określa lokalizację bólu, uczucie, jakie wywołuje u danej osoby, jego związek z czasem, jego nasilenie i poziom bólu, jaki może odczuwać dana osoba.
Wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom bólu.
|
trzy miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala objawów menstruacyjnych
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Kwestionariusz objawów menstruacyjnych (MSQ): MSQ to pięciopunktowa skala typu Likerta składająca się z dwudziestu dwóch pozycji.
Uczestniczki proszone są o ocenę objawów związanych z miesiączką w skali od 1 (nigdy) do 5 (zawsze).
Skala składa się z trzech podwymiarów: „Negatywne skutki/skargi somatyczne” (pozycje 1-13), „Objawy bólu menstruacyjnego” (pozycje 14-19) i „Metody radzenia sobie” (pozycje 20-22).
Najwyższy wynik, jaki można uzyskać w skali to 110, a najniższy 22.
Wynik MSQ oblicza się, biorąc średnią całkowitego wyniku z pozycji skali.
Wzrost średniej punktacji wskazuje na wzrost nasilenia objawów menstruacyjnych.
|
trzy miesiące
|
|
Skala funkcjonalnego i emocjonalnego bolesnego miesiączkowania
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Jest to 14-punktowa skala typu Likerta stosowana do funkcjonalnej i emocjonalnej oceny bolesnego miesiączkowania.
Opcje na skali to: (1) to zupełnie nie przypomina mojej sytuacji, (2) to zupełnie nie przypomina mojej sytuacji, (3) jest zarówno podobne, jak i niepodobne do mojej sytuacji, (4) uważa się, że podobna do mojej sytuacji, (5) Jest bardzo podobna do mojej sytuacji.
W pozycjach skali nie ma pozycji odwrotnych.
Skala została opracowana w celu zapewnienia funkcjonalnego i emocjonalnego pomiaru bolesnego miesiączkowania.
Wraz ze wzrostem wyników uzyskanych na skali wzrastają także funkcjonalne i emocjonalne skutki bolesnego miesiączkowania.
|
trzy miesiące
|
|
Miotonometria (MyotonPRO)
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Miotonometria jest obiektywną metodą pomiarową służącą do pomiaru fizjologicznych właściwości napięcia mięśniowego, w tym sztywności.
MyotonPRO to mały, nieinwazyjny, ręczny miotonometr umożliwiający obiektywny pomiar właściwości mechanicznych mięśni in vivo.
Pomiar ten jest metodą nieinwazyjną, podczas której rejestrowana jest reakcja mięśnia za pomocą niewielkich bodźców mechanicznych dostarczanych przez urządzenie.
W naszym przypadku pomiar zostanie wykonany w podbrzuszu, na poziomie dna macicy.
|
trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: SERT BUSE, Istanbul Medipol University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MEDIPOLU-FTR-BS-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .