Effectiviteit van gestructureerde myofasciale release
Effectiviteit van gestructureerde myofasciale afgifte bij de behandeling van primaire dysmenorroe
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel primaire dysmenorroe een veelvoorkomend probleem is, vooral onder jonge vrouwen, bestaat er doorgaans geen andere aanpak die gericht is op het oplossen van het hoofdprobleem dan symptomatische behandeling of medicatie. Vanwege de bijwerkingen van medische behandelingen kiezen veel patiënten vaak voor goedkopere, niet-medische en niet-agressieve methoden.
De Weissman-schaal wordt gescoord tussen 0 en 3, waarbij:
0: Geen dysmenorroe
- Minimaal (kan werken, maar voelt zich ongemakkelijk)
- Matig (kan werken, maar voelt aanzienlijk ongemak)
- Ernstig (niet in staat om te werken, bedlegerig) Volgens de Weissman-schaal gaan vrouwen in groep 1 en 2 door met hun dagelijkse leven of werk/school, maar ervaren ze een aanzienlijke achteruitgang in hun levenskwaliteit. Aan de andere kant lijden individuen in groep 3 aan werkverlies. Primaire dysmenorroe gaat gepaard met een aanzienlijke economische last, veroorzaakt door ziekteverzuim en 2 tot 3 keer hogere zorgkosten. Aangezien deze cyclus zich in elke menstruatieperiode herhaalt, is een behandelaanpak nodig, niet alleen om de symptomen te verlichten, maar ook om de pathofysiologische mechanismen van dysmenorroe aan te pakken. Het doel is om verhoogde prostaglandinespiegels te verminderen, verhoogde samentrekkingen van de baarmoeder te verminderen, ischemie te verlichten en de bloedstroom te verbeteren met behulp van gestructureerde myofasciale afgiftetechnieken.
Gestructureerde myofasciale releasetechnieken
Myofasciale releasetechnieken omvatten handmatige fysiotherapie, toegediend door een fysiotherapeut, om myofasciale triggerpoints te elimineren, spierspanning te verminderen en de bijbehorende pijn te verlichten. Gestructureerde myofasciale release-technieken zijn gericht op:
Zorg voor ontspanning in gladde spieren en ligamenten door middel van directe technieken om verhoogde samentrekkingen van de baarmoeder te verminderen.
Bereik neurale ontspanning via sacrale mobilisatie. Neem een dubbel ontspanningsprotocol op dat zowel mechanische correctie als stimulatie van het parasympathische zenuwstelsel omvat.
Er wordt gedacht dat het samen toepassen van deze twee methoden de kans op succes van de behandeling vergroot. In 2022 toonde een onderzoek aan dat myofasciale ontspanning zorgde voor een effectievere ontspanning en symptoomvermindering in vergelijking met bekkenbodemoefeningen bij patiënten met primaire dysmenorroe. Dit project heeft tot doel de effectiviteit van myofasciale release-technieken te evalueren en te onderzoeken of het behandeleffect na de interventie aanhoudt.
TENS (transcutane elektrische zenuwstimulatie)
In de TENS-groep wordt de pijn verminderd door directe toepassing op het onderbuikgebied via de poortcontroletheorie. Er wordt verondersteld dat TENS twee effecten heeft:
Het verhogen van de drempel van pijnsignalen veroorzaakt door baarmoederhypoxie en hypercontractiliteit door afferente impulsen te sturen via de sensorische vezels met grote diameter van dezelfde zenuwwortel, waardoor de perceptie van pijnlijke baarmoedersignalen wordt verminderd.
Het stimuleren van de afgifte van endorfine uit perifere zenuwen en het ruggenmerg Onderzoeksvraag en hypothesen Onderzoeksvraag: Kunnen gestructureerde technieken voor myofasciale afgifte pijn en andere symptomen verminderen bij de behandeling van primaire dysmenorroe?
H0: Myofasciale release-technieken hebben geen effect op de symptomen van personen met primaire dysmenorroe.
H1: Myofasciale release-technieken hebben effect op de symptomen van personen met primaire dysmenorroe.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Kalkoen, 34771
- Tepe Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire dysmenorroe gediagnosticeerd door een gespecialiseerde gynaecoloog met 'echografie',
- Klachten over pijn en spasmen in de eerste 2 dagen van de menstruatiecyclus,
- Als je twee of hoger bent op de schaal van Weissmann,
- Tussen de 18 en 30 jaar oud zijn,
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Bekkenpathologie hebben,
- Als u een voorgeschiedenis heeft van een eerdere zwangerschap,
- Gebruik van een medicijn dat dysmenorroe veroorzaakt of beïnvloedt,
- Zwanger zijn,
- Gebruik van intra-uteriene of orale anticonceptiva,
- Een Body Mass Index (BMI) van 30 en hoger hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gestructureerde myofasciale release
Het behandelprogramma bestaande uit myofasciale release-technieken omvat de volgende toepassingen; 1. Anterolaterale loslating van de buikwand (totdat ontspanning voelbaar is); Langs de fundus van de baarmoeder, langs de eierstokken en het brede ligament van de baarmoeder, gecombineerde mobilisatie met rotatie van de baarmoeder en heupen in rugligging en sacrale mobilisatie gedurende drie minuten.
Myofasciale ontspanning werd gestart door de vingers/dorsale zijde van de hand op de fascia te plaatsen.
Er werd druk uitgeoefend op het zachte weefsel.
Nadat de beperkte laag was gevoeld, werd de fascia langs het oppervlak bewogen terwijl hij in contact was met de lagere lagen.
De techniek werd gemiddeld 60-90 seconden toegepast, maar indien nodig voortgezet totdat er ontspanning gevoeld werd.
|
haftada 2 zeeën 8 hafta boyunca toplam 16 zeeën uygulama yapıldı
|
|
Actieve vergelijker: TENS (transcutane elektrische zenuwstimulatie)
Het TENS-behandelingsprogramma (transcutane elektrische zenuwstimulatie) werd toegepast door een fysiotherapeut met behulp van twee elektroden van 50 x 50 mm op de onderbuik met behulp van conventionele TENS bij 200 μs, 100 Hz en 30 minuten. . |
Er werden in totaal 16 toepassingssessies op de groepen toegepast, 2 sessies per week gedurende 8 weken.
|
|
Actieve vergelijker: veranderingen in levensstijl
In het kader van onderwijs, inclusief veranderingen in levensstijl; Goede voeding.
(wat te nemen en wat te vermijden), supplementen, ontspanningstraining, meditatie, bewegingsaanbevelingen, het vermijden van tabaksrook, warme douches, goede slaap (minimaal 6-8 uur), het dragen van comfortabele kleding zijn opgenomen in de aanbevelingen.
|
Er werd een presentatie voorbereid over veranderingen in levensstijl en er werd training gegeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
McGILL pijnschaal kort formulier
Tijdsspanne: drie maanden
|
De McGill-pijnvragenlijst bestaat uit vier delen.
In het eerste deel markeert het individu de locatie van de pijn op het lichaamsdiagram en bepaalt of de pijn van diep of oppervlakkig komt.
In het tweede deel zijn er twintig woordgroepen die pijn onderzoeken in termen van sensorische, perceptuele en evaluatieve aspecten.
Het individu wordt gevraagd een reeks woorden te selecteren die bij zijn pijn passen en binnen de geselecteerde reeks het woord te markeren dat bij zijn pijn past.
Het derde deel behandelt de relatie tussen pijn en tijd.
In het vierde deel worden vijf woordgroepen gedefinieerd, variërend van ‘milde’ pijn tot ‘ondraaglijke’ pijn, om de ernst van de pijn te bepalen.
De McGill Pain Questionnaire bepaalt de locatie van de pijn, het gevoel dat deze bij het individu creëert, de relatie met de tijd, de ernst ervan en het niveau van pijn dat door het individu kan worden ervaren.
Een hoge score duidt op een hoog niveau van pijn.
|
drie maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Menstruatie Symptoom Schaal
Tijdsspanne: drie maanden
|
Menstruatiesymptomenvragenlijst (MSQ): De MSQ is een vijfpunts Likert-schaal die uit tweeëntwintig items bestaat.
Deelnemers wordt gevraagd de symptomen die zij ervaren in verband met de menstruatie te beoordelen tussen 1 (nooit) en 5 (altijd).
De schaal heeft drie subdimensies: 'Negatieve effecten/Somatische klachten' (items 1-13), 'Menstruatiepijnsymptomen' (items 14-19) en 'Coping-methoden' (items 20-22).
De hoogste score die op de schaal kan worden behaald is 110 en de laagste score is 22.
De MSQ-score wordt berekend door het gemiddelde van de totale score van de items in de schaal te nemen.
Een stijging van het scoregemiddelde duidt op een toename van de ernst van de menstruatieklachten.
|
drie maanden
|
|
Functionele en emotionele dysmenorroeschaal
Tijdsspanne: drie maanden
|
Dit is een Likert-schaal met 14 items die wordt gebruikt om dysmenorroe functioneel en emotioneel te meten.
De opties op de schaal zijn: (1) Het lijkt helemaal niet op mijn situatie, (2) Het lijkt helemaal niet op mijn situatie, (3) Het is zowel vergelijkbaar als niet op mijn situatie, (4) Er wordt rekening mee gehouden vergelijkbaar met mijn situatie, (5) Het lijkt erg op mijn situatie.
Er zijn geen omgekeerde items in de schaalitems.
De schaal is ontwikkeld om functionele en emotionele metingen van dysmenorroe mogelijk te maken.
Naarmate de scores op de schaal toenemen, nemen ook de functionele en emotionele effecten van dysmenorroe toe.
|
drie maanden
|
|
Myotonometrie (MyotonPRO)
Tijdsspanne: drie maanden
|
Myotonometrie is een objectieve meetmethode voor het meten van de fysiologische eigenschappen van spiertonus, inclusief stijfheid.
MyotonPRO is een kleine, niet-invasieve, draagbare myotonometer die een objectieve meting van de mechanische eigenschappen van spieren in vivo mogelijk maakt.
Deze meting is een niet-invasieve benadering, waarbij de reactie van de spier wordt geregistreerd met behulp van kleine mechanische stimuli die door het apparaat worden gegeven.
In ons geval zal de meting plaatsvinden in de onderbuik, ter hoogte van de baarmoederfundus.
|
drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: SERT BUSE, Istanbul Medipol University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MEDIPOLU-FTR-BS-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .