Účinnost strukturovaného myofasciálního uvolnění
Účinnost strukturovaného myofasciálního uvolňování v léčbě primární dysmenorey
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Ačkoli je primární dysmenorea častým problémem, zejména u mladých žen, obecně neexistuje žádný přístup zaměřený na řešení hlavního problému kromě symptomatické léčby nebo medikace. Kvůli vedlejším účinkům léčebných postupů má mnoho pacientů tendenci volit levnější, nelékařské a neagresivní metody.
Weissmanova stupnice je hodnocena mezi 0 a 3, kde:
0: Žádná dysmenorea
- Minimální (schopný pracovat, ale cítí nepohodlí)
- Střední (schopný pracovat, ale pociťuje značné nepohodlí)
- Těžké (neschopné pracovat, upoutané na lůžko) Podle Weissmanovy škály pokračují ženy ve skupinách 1 a 2 ve svém každodenním životě nebo práci/škole, ale dochází k výraznému poklesu kvality jejich života. Na druhou stranu jedinci ve skupině 3 trpí ztrátou práce. Primární dysmenorea je spojena s významnou ekonomickou zátěží způsobenou absencí a 2 až 3krát vyššími náklady na zdravotní péči. Vzhledem k tomu, že se tento cyklus opakuje v každé menstruaci, je zapotřebí léčebný přístup nejen ke zmírnění symptomů, ale také k řešení patofyziologických mechanismů dysmenorey. Cílem je snížit zvýšené hladiny prostaglandinů, snížit zvýšené děložní kontrakce, zmírnit ischemii a zlepšit průtok krve pomocí technik strukturovaného myofasciálního uvolnění.
Techniky strukturovaného myofasciálního uvolňování
Techniky myofasciálního uvolnění zahrnují manuální fyzioterapii prováděnou fyzioterapeutem k odstranění myofasciálních spouštěcích bodů, snížení svalového napětí a zmírnění související bolesti. Techniky strukturovaného myofasciálního uvolňování mají za cíl:
Zajistěte uvolnění hladkých svalů a vazů pomocí přímých technik ke snížení zvýšených děložních kontrakcí.
Dosáhněte nervové relaxace prostřednictvím sakrální mobilizace. Zahrňte duální relaxační protokol zahrnující jak mechanickou korekci, tak stimulaci parasympatického nervového systému.
Předpokládá se, že aplikace těchto dvou metod společně zvyšuje pravděpodobnost úspěchu léčby. V roce 2022 studie prokázala, že myofasciální uvolnění poskytuje účinnější relaxaci a redukci symptomů ve srovnání s cvičením pánevního dna u pacientů s primární dysmenoreou. Tento projekt si klade za cíl vyhodnotit účinnost technik uvolnění myofascie a zjistit, zda efekt léčby přetrvává i po intervenci.
TENS (transkutánní elektrická nervová stimulace)
Ve skupině TENS je bolest snížena přímou aplikací do oblasti podbřišku prostřednictvím teorie brány. Předpokládá se, že TENS má dva účinky:
Zvýšení prahu bolestivých signálů způsobených děložní hypoxií a hyperkontraktilitou vysíláním aferentních impulsů přes senzorická vlákna o velkém průměru stejného nervového kořene, čímž se sníží vnímání bolestivých děložních signálů.
Stimulování uvolňování endorfinu z periferních nervů a míchy Výzkumná otázka a hypotézy Výzkumná otázka: Mohou techniky strukturovaného myofasciálního uvolňování snížit bolest a další symptomy při léčbě primární dysmenorey?
H0: Techniky myofasciálního uvolnění nemají žádný vliv na symptomy jedinců s primární dysmenoreou.
H1: Techniky myofasciálního uvolnění mají vliv na symptomy jedinců s primární dysmenoreou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Krocan, 34771
- Tepe Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Primární dysmenorea diagnostikovaná odborným gynekologem pomocí „ultrasonografie“,
- Stížnosti na bolest a křeče v prvních 2 dnech menstruačního cyklu,
- Být dva nebo více na Weissmannově stupnici,
- ve věku 18-30 let,
- Dobrovolná účast ve studii
Kritéria vyloučení:
- s pánevní patologií,
- s anamnézou předchozího těhotenství,
- Užívání léků, které způsobují nebo ovlivňují dysmenoreu,
- být těhotná,
- Používání intrauterinní nebo perorální antikoncepce,
- Mít index tělesné hmotnosti (BMI) 30 a vyšší
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Strukturované myofasciální uvolnění
Léčebný program sestávající z technik myofasciálního uvolnění zahrnuje následující aplikace; 1. Anterolaterální uvolnění břišní stěny (dokud není cítit relaxace); Podél fundu dělohy, podél vaječníků a širokého vazu dělohy kombinovaná mobilizace s rotací dělohy a kyčlí v poloze na zádech a sakrální mobilizace po dobu tří minut.
Myofasciální uvolnění bylo zahájeno přiložením prstů/dorzální strany ruky na fascii.
Na měkkou tkáň byl aplikován tlak.
Poté, co byla nahmatána omezená vrstva, byla fascie posunuta po povrchu, zatímco byla v kontaktu se spodními vrstvami.
Technika byla aplikována v průměru 60-90 sekund, ale v případě potřeby se v ní pokračovalo, dokud nebylo pociťováno uvolnění.
|
haftada 2 seans 8 hafta boyunca toplam 16 seans uygulama yapıldı
|
|
Aktivní komparátor: TENS (transkutánní elektrická nervová stimulace)
Léčebný program TENS (transkutánní elektrická nervová stimulace) byl aplikován fyzioterapeutem pomocí dvou elektrod 50X50 mm na podbřišek pomocí konvenčních TENS při 200 μs, 100 Hz a 30 min. . |
Ve skupinách bylo aplikováno celkem 16 sezení aplikace, 2 sezení týdně po dobu 8 týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: změny životního stylu
V rámci vzdělávání včetně změny životního stylu; Dobrá výživa.
(co užívat a čemu se vyhnout), suplementy, relaxační trénink, meditace, doporučení cvičení, vyhýbání se tabákovému kouři, teplá sprcha, kvalitní spánek (alespoň 6-8 hodin), nošení pohodlného oblečení.
|
Byla připravena prezentace se změnami životního stylu a zajištěno školení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
McGILLova škála bolesti Krátká forma
Časové okno: tři měsíce
|
McGillův dotazník bolesti se skládá ze čtyř částí.
V první části si jedinec označí místo bolesti na tělesném diagramu a určí, zda bolest pochází z hloubky nebo z povrchu.
V druhé části je 20 slovních skupin, které zkoumají bolest z hlediska smyslového, percepčního a hodnotícího.
Jednotlivec je požádán, aby vybral sadu slov, která odpovídají jeho bolesti, a označil slovo, které odpovídá jeho bolesti, do vybraného souboru.
Třetí část zahrnuje vztah mezi bolestí a časem.
Ve čtvrté části je definováno pět skupin slov od „mírné“ bolesti po „nesnesitelnou“ bolest, aby se určila závažnost bolesti.
McGill Pain Questionnaire určuje lokalizaci bolesti, pocit, který v jedinci vyvolává, její vztah k času, její závažnost a míru bolesti, kterou může jedinec zažít.
Vysoké skóre ukazuje na vysokou bolest.
|
tři měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice příznaků menstruace
Časové okno: tři měsíce
|
Dotazník menstruačních příznaků (MSQ): MSQ je pětibodová škála Likertova typu sestávající z dvaceti dvou položek.
Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili příznaky, které pociťují v souvislosti s menstruací, mezi 1 (nikdy) a 5 (vždy).
Škála má tři poddimenze: „Negativní účinky/somatické potíže“ (položky 1–13), „Příznaky menstruační bolesti“ (položky 14–19) a „Metody zvládání“ (položky 20–22).
Nejvyšší skóre, které lze získat ze škály, je 110 a nejnižší skóre je 22.
Skóre MSQ se vypočítá jako průměr celkového skóre položek na škále.
Zvýšení průměru skóre ukazuje na zvýšení závažnosti menstruačních příznaků.
|
tři měsíce
|
|
Funkční a emoční škála dysmenorey
Časové okno: tři měsíce
|
Jedná se o 14položkovou stupnici Likertova typu, která se používá k měření dysmenorey funkčně a emocionálně.
Možnosti na škále jsou: (1) vůbec se to nepodobá mé situaci, (2) vůbec se to nelíbí mé situaci, (3) je to jak podobné, tak ne jako moje situace, (4) je to zvažováno podobná mé situaci, (5) Je velmi podobná mé situaci.
V položkách stupnice nejsou žádné obrácené položky.
Stupnice byla vyvinuta, aby poskytovala funkční a emoční měření dysmenorey.
Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, zvyšují se také funkční a emocionální účinky dysmenorey.
|
tři měsíce
|
|
Myotonometrie (MyotonPRO)
Časové okno: tři měsíce
|
Myotonometrie je objektivní měřicí metoda pro měření fyziologických vlastností svalového tonu, včetně tuhosti.
MyotonPRO je malý, neinvazivní, ruční myotonometr, který poskytuje objektivní měření mechanických vlastností svalů in vivo.
Toto měření je neinvazivní přístup, kdy se zaznamenává odezva svalu pomocí malých mechanických podnětů daných přístrojem.
V našem případě bude měření provedeno v podbřišku, v úrovni děložního fundu.
|
tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: SERT BUSE, Istanbul Medipol University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MEDIPOLU-FTR-BS-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Strukturované myofasciální uvolnění
-
Cairo UniversityNáborOsteoartróza kolenaEgypt
-
Marmara UniversityZatím nenabírámePsychická pohoda | Dechová cvičení | CVIČENÍ PROGRESIVNÍ RELAXAČNÍ SVALY
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámeZávrať | Cervikogenní bolest hlavyPákistán
-
Riphah International UniversityNáborAdhezivní kapsulitidaPákistán
-
Riphah International UniversityDokončenoPlantární fasciitidaPákistán
-
King Saud UniversityDokončenoAktivní lichoběžníková bolest spouštěcího boduSaudská arábie
-
Hacettepe UniversityAktivní, ne náborParkinsonova choroba | Poruchy pohybu | Cvičební terapie | Myofasciální uvolněníKrocan
-
Ümit SIĞLANIstanbul Medipol University HospitalDokončenoBolesti dolní části zad, opakující seKrocan
-
Inonu UniversityDokončenoCvičení | Bruxismus | MyofasciálníKrocan