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结构化肌筋膜释放的有效性

2024年12月17日 更新者:Buse Sert、Medipol University

结构化肌筋膜释放治疗原发性痛经的疗效

我们研究的目的是检查肌筋膜释放技术对原发性痛经患者症状的影响。 通过这项研究,我们的目标是通过对原发性痛经患者进行包括肌筋膜释放和骶骨动员的结构化手法治疗以及包括改变日常生活的教育计划来改善原发性痛经的临床症状、疼痛和紧张。 结构化肌筋膜释放技术可以减轻原发性痛经的疼痛和其他症状吗? H0:肌筋膜释放技术应用于原发性痛经患者对症状没有影响。 H1:肌筋膜释放技术应用于原发性痛经患者对症状有影响。

研究概览

详细说明

虽然原发性痛经是一个常见问题,尤其是年轻女性,但除了对症治疗或药物治疗外,通常没有解决主要问题的方法。 由于药物治疗的副作用,许多患者倾向于选择更便宜、非药物和非侵略性的方法。

Weissman 量表的评分介于 0 到 3 之间,其中:

0:无痛经

  1. 最低(能够工作但感觉不舒服)
  2. 中等(能够工作但感觉明显不适)
  3. 严重(无法工作、卧床不起) 根据韦斯曼量表,第 1 组和第 2 组的女性继续日常生活或工作/上学,但生活质量显着下降。 另一方面,第三组中的个人则遭受工作损失。 原发性痛经会导致缺勤造成的巨大经济负担以及高出 2 至 3 倍的医疗费用。 考虑到每个月经周期都会重复这个周期,因此需要一种治疗方法,不仅可以缓解症状,还可以解决痛经的病理生理机制。 目的是利用结构化肌筋膜释放技术降低升高的前列腺素水平、减少子宫收缩、缓解缺血并改善血流。

结构化肌筋膜释放技术

肌筋膜释放技术涉及物理治疗师进行的手动物理治疗,以消除肌筋膜触发点、减少肌肉紧张并减轻相关疼痛。 结构化肌筋膜释放技术旨在:

通过直接技术放松平滑肌和韧带,以减少子宫收缩的增加。

通过骶骨动员实现神经放松。 纳入双重放松方案,涉及机械矫正和刺激副交感神经系统。

人们认为,同时应用这两种方法可以增加治疗成功的可能性。 2022 年的一项研究表明,对于原发性痛经患者来说,与骨盆底锻炼相比,肌筋膜释放可以更有效地放松和减轻症状。 该项目旨在评估肌筋膜释放技术的有效性,并研究干预后治疗效果是否持续。

TENS(经皮神经电刺激)

在 TENS 组中,通过门控制理论直接应用于下腹部区域,从而减轻疼痛。 TENS 被假设有两个作用:

通过同一神经根的大直径感觉纤维发出传入冲动,提高子宫缺氧和收缩过度引起的疼痛信号阈值,从而减少子宫疼痛信号的感知。

刺激周围神经和脊髓释放内啡肽 研究问题和假设 研究问题:结构化肌筋膜释放技术能否减轻原发性痛经治疗中的疼痛和其他症状?

H0:肌筋膜释放技术对原发性痛经个体的症状没有影响。

H1:肌筋膜释放技术对原发性痛经患者的症状有影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

41

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ümraniye
      • Istanbul、Ümraniye、火鸡、34771
        • Tepe Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 由专业妇科医生通过“超声波检查”诊断出原发性痛经,
  • 月经周期前 2 天主诉疼痛和痉挛,
  • 魏斯曼等级为 2 或以上,
  • 年龄在18-30岁之间,
  • 自愿参加研究

排除标准:

  • 患有盆腔病变,
  • 有既往妊娠史,
  • 使用引起或影响痛经的药物,
  • 怀孕期间,
  • 使用宫内或口服避孕药,
  • 体重指数 (BMI) 为 30 及以上

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:结构化肌筋膜释放
由肌筋膜释放技术组成的治疗方案包括以下应用; 1.腹壁前外侧放松(直至感到松弛);沿子宫底、沿卵巢、子宫阔韧带,仰卧位旋转子宫、髋部联合松动,骶骨松动三分钟。 通过将手指/手背侧放在筋膜上开始肌筋膜释放。 对软组织施加压力。 感觉到限制层后,筋膜沿着表面移动,同时与下层接触。 该技术平均应用 60-90 秒,但如有必要,可持续直至感到放松。
haftada 2 肖恩斯 8 哈夫塔博云卡 托普拉姆 16 肖恩斯 uygulama yapıldı
有源比较器:TENS(经皮神经电刺激)

TENS(经皮神经电刺激)治疗方案由物理治疗师在下腹部使用两个 50X50 mm 电极,使用传统 TENS 以 200 μs、100 Hz 和 30 分钟进行。

。

各组共应用16次,每周2次,持续8周。
有源比较器:生活方式的改变
在教育范围内,包括生活方式的改变;营养好。 建议中包括(服用什么和避免什么)、补充剂、放松训练、冥想、运动建议、避免吸烟、洗热水澡、优质睡眠(至少 6-8 小时)、穿着舒适的衣服。
准备了包括生活方式改变的演示并提供了培训。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
麦吉尔疼痛量表简表
大体时间:三个月
麦吉尔疼痛问卷由四个部分组成。 在第一部分中,患者在身体图上标记疼痛的位置,并确定疼痛来自深层还是浅表。 第二部分有20个词组,从感觉、知觉和评价方面考察疼痛。 要求个体选择一组适合他们疼痛的单词,并在所选组中标记适合他们疼痛的单词。 第三部分包括疼痛与时间的关系。 在第四部分中,定义了从“轻微”疼痛到“难以忍受”疼痛的五个词组,以确定疼痛的严重程度。 麦吉尔疼痛问卷确定疼痛的位置、疼痛给个人带来的感觉、疼痛与时间的关系、严重程度以及个人可能经历的疼痛程度。 高分表明疼痛程度高。
三个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
月经症状量表
大体时间:三个月
月经症状问卷 (MSQ):MSQ 是李克特式五点量表,由 22 个项目组成。 参与者被要求在 1(从不)和 5(总是)之间对他们经历的与月经相关的症状进行评分。 该量表包含三个子维度:“负面影响/躯体不适”(第 1-13 项)、“经期疼痛症状”(第 14-19 项)和“应对方法”(第 20-22 项)。 该量表的最高分是110分,最低分是22分。 MSQ 分数是通过量表中各项目总分的平均值来计算的。 平均得分的增加表明月经症状的严重程度增加。
三个月
功能性和情绪性痛经量表
大体时间:三个月
这是一个由 14 项组成的李克特量表,用于测量功能性和情绪性痛经。 量表上的选项是:(1)它根本不像我的情况,(2)它根本不像我的情况,(3)它既相似又不像我的情况,(4)它被认为是与我的情况相似,(5)与我的情况非常相似。 秤项中无逆向项。 该量表的开发是为了提供痛经的功能和情绪测量。 随着量表得分的增加,痛经对功能和情绪的影响也会增加。
三个月
肌张力测量 (MyotonPRO)
大体时间:三个月
肌张力测量法是一种客观的测量方法,用于测量肌张力的生理特性,包括僵硬度。 MyotonPRO 是一款小型、非侵入式手持式肌张力计,可客观测量体内肌肉的机械特性。 这种测量是一种非侵入性方法,使用设备给出的小机械刺激来记录肌肉的反应。 在我们的案例中,测量将在下腹部子宫底水平进行。
三个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:SERT BUSE、Istanbul Medipol University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月27日

初级完成 (实际的)

2024年12月1日

研究完成 (实际的)

2024年12月16日

研究注册日期

首次提交

2024年12月17日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月17日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月17日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MEDIPOLU-FTR-BS-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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