血液透析患者の治療アドヒアランスに対する薬剤師主導の介入
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Baghdad、イラク、10047
- Baghdad Medical city
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 成人（18歳以上）、標準的な施設内血液透析を少なくとも3か月間受けている慢性腎臓病患者、1セッションあたり4時間の治療を受けている患者、終末期腎疾患アドヒアランス質問票（ESRD）に基づく治療計画へのアドヒアランスが中程度から不十分である-AQ) 収録時
除外基準:
- 血液透析から腹膜透析に切り替えた方、研究期間中に移植を受けた方、何らかの理由で意思疎通ができない方（認知障害、聴覚障害、視力障害等）、ウイルス性肝炎を患っている血液透析患者、参加を拒否した方。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：普段のお手入れ
通常のケアグループは、印刷物、紙ベース、口頭による指示を含む、センターがすべての患者に提供する通常のケアを受けました。
文書には、国立腎臓財団の推奨事項に基づいた透析患者向けの推奨食事療法に関する知識が含まれていました。
医師は、患者の状態や毎月の検査結果に基づいた、投薬、透析、食事、水分摂取に関する情報を含む口頭での指示を提供しました。
すべての患者に薬が無料で提供され、薬剤師が薬の使用方法を指導します。
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実験的：薬剤師主導の行動変容テクニック
この介入は、行動変容テクニック分類法 (v1) に基づいて開発されました。 この介入は、透析プログラム、投薬、食事、水分など、血液透析患者のあらゆる治療面のアドヒアランスを向上させることを目的として設計されました。 さらに、生理学的指標（血清カリウム、総カルシウム、リン酸塩、IDWG、およびヘモグロビン）に対する薬剤師の介入の影響が検査されました。 このプログラムは、実際の環境での実装を目的として明示的に作成されており、参加者とファシリテーター (PL-BCT の実施責任者) の時間配分がほとんどの状況において合理的なままであることが保証されています。 BCT コンポーネントは、行動コンポーネントを含み、1 人以上の血液透析患者の治療計画 (透析プログラム、投薬、食事、水分) に対するアドヒアランス領域にプラスの効果をもたらす以前の介入研究からの BCT の特定とコード化の後に開発されました。 。 |
この介入は、行動変容テクニック分類法 (v1) に基づいて開発されました。 この介入は、透析プログラム、投薬、食事、水分など、血液透析患者のあらゆる治療面のアドヒアランスを向上させることを目的として設計されました。 さらに、生理学的指標（血清カリウム、総カルシウム、リン酸塩、IDWG、およびヘモグロビン）に対する薬剤師の介入の影響が検査されました。 このプログラムは、実際の環境での実装を目的として明示的に作成されており、参加者とファシリテーター (PL-BCT の実施責任者) の時間配分がほとんどの状況において合理的なままであることが保証されています。 BCT コンポーネントは、行動コンポーネントを含み、1 人以上の血液透析患者の治療計画 (透析プログラム、投薬、食事、水分) に対するアドヒアランス領域にプラスの効果をもたらす以前の介入研究からの BCT の特定とコード化の後に開発されました。 。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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末期腎疾患アドヒアランス質問票 (ESRD-AQ) スコア
時間枠：研究開始時と研究開始から1か月後。
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ESRD-AQ は、患者の治療歴の重要な要素を記録する包括的なツールです。自己申告による治療アドヒアランス (HD 出席、処方箋、水分制限、食事の推奨を含む)。遵守行動に関する認識。そして遵守しないことの正当化。
ESRD-AQ は 46 の質問で構成され、スコアの範囲は 0 ～ 1,200 で、スコアが高いほど順守が良好であることを示します。
スコアは遵守行動を識別するために 3 つの範囲に分割されます (良好な遵守スコアは 1000 ～ 1200 の範囲、中程度の遵守スコアは 700 ～ 999 の範囲、悪い遵守スコアは 700 未満です)。
スコアは次の 4 つの側面に分布しました: HD セッションの順守 (スコア 0 ～ 600)、食事の推奨事項の順守 (スコア 0 ～ 200)、薬の順守 (スコア 0 ～ 200)、および水分制限の順守 (スコア0～200)
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研究開始時と研究開始から1か月後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清リン酸塩
時間枠：研究開始時と研究開始から1か月後。
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血清リン酸塩レベルの測定
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研究開始時と研究開始から1か月後。
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透析間体重増加 (IDWG)
時間枠：研究開始時と研究開始から1か月後。
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透析間体重増加 (IDWG) の評価
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研究開始時と研究開始から1か月後。
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総血清カルシウム
時間枠：研究開始時と研究開始から1か月後。
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総血清カルシウム測定
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研究開始時と研究開始から1か月後。
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ヘモグロビンレベル
時間枠：研究開始時と研究開始から1か月後。
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患者のヘモグロビン値の測定
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研究開始時と研究開始から1か月後。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RECAUCP8720246
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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