혈액투석 환자의 치료 순응도에 대한 약사가 주도하는 개입
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Baghdad, 이라크, 10047
- Baghdad Medical city
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인(18세 이상), 최소 3개월 동안 표준 병원 내 혈액투석을 받는 만성 신장 질환 환자, 세션당 4시간을 받는 환자, 말기 신장 질환 준수 설문지(ESRD)에 따라 치료 요법에 대한 중등도 내지 불량 순응도 -AQ) 포함 당시
제외 기준:
- 혈액투석에서 복막투석으로 전환, 연구기간 중 이식을 받음, 어떠한 이유로든 의사소통이 불가능함(인지장애, 청력 및 시각상실 등), 바이러스성 간염으로 혈액투석을 받고 있는 환자, 환자가 참여를 거부함.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소 관리
일반적인 치료 그룹은 인쇄된 지침, 종이 기반 지침, 구두 지침을 포함하여 센터에서 모든 환자에게 제공하는 일반적인 치료를 받았습니다.
서면 자료에는 국립신장재단(National Kidney Foundation) 권장 사항을 기반으로 투석 환자를 위한 식이 요법 권장 사항에 대한 지식이 포함되어 있습니다.
상태 및 월별 실험실 결과에 따른 약물, 투석, 식이요법 및 수분 섭취량에 관한 정보를 포함하여 의사가 구두 지침을 제공했습니다.
모든 환자에게 약품이 무료로 제공되며, 약사는 약품 사용법에 대한 지침을 제공합니다.
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실험적: 약사가 주도하는 행동 변화 기술
개입은 행동 변화 기술 분류법(v1)을 기반으로 개발되었습니다. 이 개입은 투석 프로그램, 약물, 식이요법 및 수액을 포함하여 혈액투석 환자의 모든 치료 측면에 대한 순응도를 향상시키기 위해 고안되었습니다. 또한 생리학적 지표(혈청 칼륨, 총 칼슘, 인산염, IDWG 및 헤모글로빈)에 대한 약사의 개입 효과를 조사했습니다. 이 프로그램은 실제 환경에서 구현하기 위해 명시적으로 작성되었으며, 대부분의 상황에서 참가자와 촉진자(PL-BCT 수행 책임 당사자)의 시간 할당이 합리적으로 유지되도록 보장했습니다. BCT 구성요소는 행동 구성요소를 포함하고 치료 요법(투석 프로그램, 약물, 식이요법 및 수액)에 대한 하나 이상의 혈액투석 환자의 준수 영역에 긍정적인 영향을 미치는 이전 중재 연구에서 BCT를 식별하고 코딩한 후에 개발되었습니다. . |
개입은 행동 변화 기술 분류법(v1)을 기반으로 개발되었습니다. 이 개입은 투석 프로그램, 약물, 식이요법 및 수액을 포함하여 혈액투석 환자의 모든 치료 측면에 대한 순응도를 향상시키기 위해 고안되었습니다. 또한 생리학적 지표(혈청 칼륨, 총 칼슘, 인산염, IDWG 및 헤모글로빈)에 대한 약사의 개입 효과를 조사했습니다. 이 프로그램은 실제 환경에서 구현하기 위해 명시적으로 작성되었으며, 대부분의 상황에서 참가자와 촉진자(PL-BCT 수행 책임 당사자)의 시간 할당이 합리적으로 유지되도록 보장했습니다. BCT 구성요소는 행동 구성요소를 포함하고 치료 요법(투석 프로그램, 약물, 식이요법 및 수액)에 대한 하나 이상의 혈액투석 환자의 준수 영역에 긍정적인 영향을 미치는 이전 중재 연구에서 BCT를 식별하고 코딩한 후에 개발되었습니다. . |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말기 신장 질환 준수 설문지(ESRD-AQ) 점수
기간: 연구 시작 시점 및 연구 시작 후 1개월 후.
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ESRD-AQ는 환자 치료 이력의 중요한 요소, 즉 자가 보고된 치료 준수(HD 출석, 처방, 수분 제한 및 식이 권장 사항 포함)를 기록하는 포괄적인 도구입니다. 준수 행동에 관한 인식; 그리고 비순응에 대한 정당화.
ESRD-AQ는 46개의 질문으로 구성되어 있으며 점수 범위는 0~1,200점이며 점수가 높을수록 준수도가 높은 것을 의미합니다.
점수는 준수 행동을 식별하기 위해 세 가지 범위로 나뉩니다(좋은 준수 점수 범위는 1000~1200, 중간 준수 점수 범위는 700~999, 불량 준수 점수는 700 미만).
점수는 HD 세션 준수(0~600점), 식이 권장 사항 준수(0~200점), 약물 준수(0~200점), 수분 제한 준수(점수)의 4가지 차원에 걸쳐 분포되었습니다. 0~200)
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연구 시작 시점 및 연구 시작 후 1개월 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 인산염
기간: 연구 시작 시점 및 연구 시작 후 1개월 후.
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혈청 인산염 수치 측정
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연구 시작 시점 및 연구 시작 후 1개월 후.
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투석간 체중 증가(IDWG)
기간: 연구 시작 시점 및 연구 시작 후 1개월 후.
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투석간 체중 증가(IDWG) 평가
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연구 시작 시점 및 연구 시작 후 1개월 후.
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총혈청칼슘
기간: 연구 시작 시점 및 연구 시작 후 1개월 후.
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총혈청 칼슘 측정
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연구 시작 시점 및 연구 시작 후 1개월 후.
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헤모글로빈 수치
기간: 연구 시작 시점 및 연구 시작 후 1개월 후.
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환자의 헤모글로빈 수치 측정
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연구 시작 시점 및 연구 시작 후 1개월 후.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RECAUCP8720246
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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