Farmaseutin johtama interventio hemodialyysipotilaiden hoitoon sitoutumiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Baghdad, Irak, 10047
- Baghdad Medical city
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aikuiset (≥ 18-vuotiaat), kroonista munuaissairauspotilaat, jotka ovat saaneet tavanomaista keskushemodialyysiä vähintään kolmen kuukauden ajan, potilaat, jotka saavat 4 tuntia hoitokertaa kohden, keskivaikea tai huono hoito-ohjelman noudattaminen loppuvaiheen munuaissairauden sitoutumiskyselyn (ESRD) mukaan -AQ) sisällyttämishetkellä
Poissulkemiskriteerit:
- Siirtyminen hemodialyysistä peritoneaalidialyysiin, elinsiirron saaminen tutkimusjakson aikana, kyvyttömyys kommunikoida mistä tahansa syystä (kognitiivinen heikentyminen, kuulon ja näön heikkeneminen jne.), hemodialyysipotilaat, joilla on virushepatiitti, ja potilaan kieltäytyminen osallistumasta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavanomainen hoitoryhmä sai keskuksen kaikille potilaille tarjoamaa tavanomaista hoitoa, joka sisälsi painetut, paperipohjaiset ja suulliset ohjeet.
Kirjallinen materiaali sisälsi tietoa dialyysipotilaiden ruokavaliosuosituksista National Kidney Foundationin suositusten perusteella.
Lääkäri antoi suullisia ohjeita, mukaan lukien tiedot heidän lääkkeistään, dialyysistä, ruokavaliosta ja nesteen saannista heidän kunnon ja kuukausittaisten laboratoriotulosten perusteella.
Lääkkeet tarjotaan kaikille potilaille veloituksetta, ja apteekkihenkilökunta antaa ohjeet niiden käyttöön.
|
|
|
Kokeellinen: farmaseutin johtama käyttäytymisen muutostekniikka
Interventio kehitettiin käyttäytymismuutostekniikan taksonomian (v1) perusteella. Tämä toimenpide on suunniteltu parantamaan hemodialyysipotilaiden kaikkien terapeuttisten näkökohtien noudattamista, mukaan lukien dialyysiohjelma, lääkkeet, ruokavalio ja nesteet. Lisäksi tutkittiin farmaseutin interventioiden vaikutusta fysiologisiin indekseihin (seerumin kalium, kokonaiskalsium, fosfaatti, IDWG ja hemoglobiini). Ohjelma luotiin nimenomaisesti toteutettavaksi todellisessa ympäristössä varmistaen, että osallistujille ja ohjaajille (PL-BCT:n suorittamisesta vastaava osapuoli) varattu aika pysyi kohtuullisena useimmissa yhteyksissä. BCT-komponentit kehitettiin sen jälkeen, kun aiemmista interventiotutkimuksista on tunnistettu ja koodattu BCT:t, jotka sisältävät käyttäytymiskomponentteja ja jotka johtavat positiivisiin vaikutuksiin yhden tai useamman hemodialyysipotilaan sitoutumisalueeseen terapeuttiseen hoitoon (dialyysiohjelma, lääkkeet, ruokavalio ja nesteet) . |
Interventio kehitettiin käyttäytymismuutostekniikan taksonomian (v1) perusteella. Tämä toimenpide on suunniteltu parantamaan hemodialyysipotilaiden kaikkien terapeuttisten näkökohtien noudattamista, mukaan lukien dialyysiohjelma, lääkkeet, ruokavalio ja nesteet. Lisäksi tutkittiin farmaseutin interventioiden vaikutusta fysiologisiin indekseihin (seerumin kalium, kokonaiskalsium, fosfaatti, IDWG ja hemoglobiini). Ohjelma luotiin nimenomaisesti toteutettavaksi todellisessa ympäristössä varmistaen, että osallistujille ja ohjaajille (PL-BCT:n suorittamisesta vastaava osapuoli) varattu aika pysyi kohtuullisena useimmissa yhteyksissä. BCT-komponentit kehitettiin sen jälkeen, kun aiemmista interventiotutkimuksista on tunnistettu ja koodattu BCT:t, jotka sisältävät käyttäytymiskomponentteja ja joilla on positiivisia vaikutuksia yhden tai useamman hemodialyysipotilaan sitoutumisalueeseen terapeuttiseen hoitoon (dialyysiohjelma, lääkkeet, ruokavalio ja neste). . |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
End Stage Renal Disease Adherence Questionnaire (ESRD-AQ) -pisteet
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa ja kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.
|
ESRD-AQ on kattava työkalu, joka tallentaa kriittiset osat potilaiden hoitohistoriasta: itse ilmoittama hoitoon sitoutuminen (mukaan lukien HD-vierailu, reseptit, nesterajoitukset ja ruokavaliosuositukset); käsitykset sitoutumiskäyttäytymisestä; ja perustelut noudattamatta jättämiselle.
ESRD-AQ koostuu 46 kysymyksestä, pisteet vaihtelevat 0–1 200, korkeammat pisteet merkitsevät parempaa sitoutumista.
Pisteet on jaettu kolmeen alueeseen sitoutumiskäyttäytymisen tunnistamiseksi (hyvät sitoutumispisteet vaihtelevat välillä 1000-1200, kohtalaiset sitoutumispisteet 700-999 ja huonot sitoutumispisteet ovat alle 700).
Pisteet jakautuivat neljälle ulottuvuudelle seuraavasti: HD-istuntojen noudattaminen (pisteet 0 - 600), ruokavaliosuositusten noudattaminen (pisteet 0 - 200), lääkkeiden noudattaminen (pisteet 0 - 200) ja nesterajoituksen noudattaminen (pisteet) 0-200)
|
Tutkimuksen alussa ja kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin fosfaatti
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa ja kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.
|
Seerumin fosfaattitason mittaus
|
Tutkimuksen alussa ja kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.
|
|
Interdialyyttinen painonnousu (IDWG)
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa ja kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.
|
Dialyyttisen painonnousun (IDWG) arviointi
|
Tutkimuksen alussa ja kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.
|
|
Seerumin kokonaiskalsium
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa ja kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.
|
Seerumin kokonaiskalsiumin mittaus
|
Tutkimuksen alussa ja kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.
|
|
Hemoglobiinitasot
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa ja kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.
|
Potilaiden hemoglobiinitason mittaus
|
Tutkimuksen alussa ja kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECAUCP8720246
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .