Door apothekers geleide interventie bij de therapietrouw van hemodialysepatiënten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Baghdad, Irak, 10047
- Baghdad Medical city
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (≥18 jaar), patiënten met chronische nierziekten die standaard hemodialyse in het centrum ondergaan gedurende ten minste drie maanden, patiënten die 4 uur per sessie krijgen, matige tot slechte naleving van hun therapeutische regime volgens de End Stage Renal Disease Adherence Questionnaire (ESRD) -AQ) op het moment van opname
Uitsluitingscriteria:
- Overstappen van hemodialyse naar peritoneale dialyse, een transplantatie ondergaan tijdens de onderzoeksperiode, onvermogen om te communiceren om welke reden dan ook (cognitieve stoornissen, gehoor- en gezichtsverlies, enz.), hemodialysepatiënten met virale hepatitis en weigering van de patiënt om deel te nemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
De gebruikelijke zorggroep ontving de gebruikelijke zorg die het centrum aan alle patiënten bood, waaronder gedrukte, papieren en mondelinge instructies.
Het schriftelijke materiaal omvatte kennis over dieetaanbevelingen voor dialysepatiënten op basis van aanbevelingen van de National Kidney Foundation.
De arts gaf mondelinge instructies, inclusief informatie over hun medicijnen, dialyse, dieet en vochtinname op basis van hun toestand en maandelijkse laboratoriumresultaten.
Medicijnen worden gratis aan alle patiënten verstrekt en apothekers geven instructies over het gebruik ervan.
|
|
|
Experimenteel: Door apothekers geleide techniek voor gedragsverandering
De interventie is ontwikkeld op basis van de taxonomie van de gedragsveranderingstechniek (v1). Deze interventie was bedoeld om de therapietrouw van alle therapeutische aspecten van hemodialysepatiënten te verbeteren, inclusief het dialyseprogramma, medicijnen, dieet en vloeistoffen. Bovendien werd het effect van de interventie van de apotheker op fysiologische indicatoren (serumkalium, totaal calcium, fosfaat, IDWG en hemoglobine) onderzocht. Het programma is expliciet gemaakt voor implementatie in een daadwerkelijke setting, waardoor de tijdsbesteding voor deelnemers en facilitators (de partij die verantwoordelijk is voor het uitvoeren van de PL-BCT) in de meeste contexten redelijk bleef. De BCT-componenten zijn ontwikkeld na de identificatie en codering van de BCT's uit eerdere interventionele onderzoeken die gedragscomponenten bevatten en resulteren in positieve effecten op de therapietrouwdomeinen van een of meer hemodialysepatiënten ten aanzien van hun therapeutische regime (dialyseprogramma, medicijnen, dieet en vloeistof). . |
De interventie is ontwikkeld op basis van de taxonomie van de gedragsveranderingstechniek (v1). Deze interventie was bedoeld om de therapietrouw van alle therapeutische aspecten van hemodialysepatiënten te verbeteren, inclusief het dialyseprogramma, medicijnen, dieet en vloeistoffen. Bovendien werd het effect van de interventie van de apotheker op fysiologische indicatoren (serumkalium, totaal calcium, fosfaat, IDWG en hemoglobine) onderzocht. Het programma is expliciet gemaakt voor implementatie in een daadwerkelijke setting, waardoor de tijdsbesteding voor deelnemers en facilitators (de partij die verantwoordelijk is voor het uitvoeren van de PL-BCT) in de meeste contexten redelijk bleef. De BCT-componenten zijn ontwikkeld na de identificatie en codering van de BCT's uit eerdere interventionele onderzoeken die gedragscomponenten bevatten en resulteren in positieve effecten op de therapietrouwdomeinen van een of meer hemodialysepatiënten ten aanzien van hun therapeutische regime (dialyseprogramma, medicijnen, dieet en vloeistof). . |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
End Stage Renal Disease Adherence Questionnaire (ESRD-AQ)-scores
Tijdsspanne: Bij aanvang van het onderzoek en één maand na aanvang van het onderzoek.
|
De ESRD-AQ is een alomvattend hulpmiddel dat cruciale elementen van de behandelgeschiedenis van patiënten registreert: zelfgerapporteerde therapietrouw (inclusief ZvH-aanwezigheid, recepten, vochtbeperkingen en voedingsaanbevelingen); percepties met betrekking tot therapietrouwgedrag; en rechtvaardigingen voor niet-naleving.
ESRD-AQ bestaat uit 46 vragen, scores variëren van 0 tot 1.200, waarbij hogere scores een betere therapietrouw betekenen.
De scores zijn onderverdeeld in drie bereiken om therapietrouwgedrag te identificeren (goede therapietrouwscores variëren van 1000 tot 1200, matige therapietrouwscores variëren van 700 tot 999 en slechte therapietrouwscores zijn minder dan 700).
De scores werden als volgt over de vier dimensies verdeeld: naleving van HD-sessies (scores 0 - 600), naleving van voedingsaanbevelingen (scores 0 - 200), therapietrouw (scores 0 - 200) en naleving van vochtbeperking (scores 0 - 200)
|
Bij aanvang van het onderzoek en één maand na aanvang van het onderzoek.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serumfosfaat
Tijdsspanne: Bij aanvang van het onderzoek en één maand na aanvang van het onderzoek.
|
Meting van serumfosfaatniveaus
|
Bij aanvang van het onderzoek en één maand na aanvang van het onderzoek.
|
|
Interdialytische gewichtstoename (IDWG)
Tijdsspanne: Bij aanvang van het onderzoek en één maand na aanvang van het onderzoek.
|
Beoordeling van interdialytische gewichtstoename (IDWG).
|
Bij aanvang van het onderzoek en één maand na aanvang van het onderzoek.
|
|
Totaal serumcalcium
Tijdsspanne: Bij aanvang van het onderzoek en één maand na aanvang van het onderzoek.
|
Meting van totaal serumcalcium
|
Bij aanvang van het onderzoek en één maand na aanvang van het onderzoek.
|
|
Hemoglobineniveaus
Tijdsspanne: Bij aanvang van het onderzoek en één maand na aanvang van het onderzoek.
|
Meting van patiënten Hemoglobinewaarden
|
Bij aanvang van het onderzoek en één maand na aanvang van het onderzoek.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Pathologische processen
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Nierinsufficiëntie
- Nierinsufficiëntie, chronisch
- Nierfalen, chronisch
Andere studie-ID-nummers
- RECAUCP8720246
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .