Intervención dirigida por farmacéuticos sobre la adherencia al tratamiento de pacientes en hemodiálisis
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Baghdad, Irak, 10047
- Baghdad Medical city
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (≥18 años de edad), pacientes con enfermedad renal crónica en hemodiálisis estándar en un centro durante al menos tres meses, pacientes que reciben 4 horas por sesión, cumplimiento moderado a deficiente de su régimen terapéutico según el Cuestionario de Adherencia a la Enfermedad Renal en Etapa Terminal (ESRD, por sus siglas en inglés). -AQ) en el momento de la inclusión
Criterios de exclusión:
- Cambio de hemodiálisis a diálisis peritoneal, recibir trasplante durante el período de investigación, incapacidad para comunicarse por cualquier motivo (deterioro cognitivo, pérdida auditiva y visual, etc.), pacientes en hemodiálisis con hepatitis viral y negativa del paciente a participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cuidado habitual
El grupo de atención habitual recibió la atención habitual que ofrece el centro a todos los pacientes, que incluía instrucciones impresas, en papel y verbales.
El material escrito incluyó conocimientos sobre recomendaciones dietéticas para pacientes en diálisis basadas en las recomendaciones de la National Kidney Foundation.
El médico proporcionó instrucciones verbales, incluida información sobre sus medicamentos, diálisis, dieta e ingesta de líquidos según su afección y los resultados de laboratorio mensuales.
Los medicamentos se proporcionan a todos los pacientes sin costo alguno y los farmacéuticos brindan instrucciones sobre cómo usarlos.
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Experimental: técnica de cambio de comportamiento dirigida por un farmacéutico
La intervención se desarrolló con base en la taxonomía de técnicas de cambio de conducta (v1). Esta intervención fue diseñada para mejorar la adherencia a todos los aspectos terapéuticos de los pacientes en hemodiálisis, incluido el programa de diálisis, los medicamentos, la dieta y los líquidos. Además, se examinó el efecto de la intervención farmacéutica sobre los índices fisiológicos (potasio sérico, calcio total, fosfato, IDWG y hemoglobina). El programa fue creado explícitamente para su implementación en un entorno real, asegurando que la asignación de tiempo para los participantes y facilitadores (la parte responsable de realizar el PL-BCT) siguiera siendo razonable en la mayoría de los contextos. Los componentes de BCT se desarrollaron después de la identificación y codificación de los BCT de estudios intervencionistas previos que contienen componentes conductuales y dan como resultado efectos positivos en uno o más dominios de adherencia de los pacientes en hemodiálisis a su régimen terapéutico (programa de diálisis, medicamentos, dieta y líquidos). . |
La intervención se desarrolló con base en la taxonomía de técnicas de cambio de conducta (v1). Esta intervención fue diseñada para mejorar la adherencia a todos los aspectos terapéuticos de los pacientes en hemodiálisis, incluido el programa de diálisis, los medicamentos, la dieta y los líquidos. Además, se examinó el efecto de la intervención farmacéutica sobre los índices fisiológicos (potasio sérico, calcio total, fosfato, IDWG y hemoglobina). El programa fue creado explícitamente para su implementación en un entorno real, asegurando que la asignación de tiempo para los participantes y facilitadores (la parte responsable de realizar el PL-BCT) siguiera siendo razonable en la mayoría de los contextos. Los componentes de BCT se desarrollaron después de la identificación y codificación de los BCT de estudios intervencionistas previos que contienen componentes conductuales y dan como resultado efectos positivos en uno o más dominios de adherencia de los pacientes en hemodiálisis a su régimen terapéutico (programa de diálisis, medicamentos, dieta y líquidos). . |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones del Cuestionario de Adherencia a la Enfermedad Renal en Etapa Terminal (ESRD-AQ)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, y después de un mes del inicio del estudio.
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El ESRD-AQ es una herramienta integral que registra elementos críticos del historial de tratamiento de los pacientes: adherencia al tratamiento autoinformada (incluida la asistencia a HD, prescripciones, restricciones de líquidos y recomendaciones dietéticas); percepciones sobre conductas de adherencia; y justificaciones del incumplimiento.
ESRD-AQ consta de 46 preguntas, las puntuaciones varían de 0 a 1200, y las puntuaciones más altas significan una mejor adherencia.
Las puntuaciones se dividen en tres rangos para identificar el comportamiento de adherencia (las puntuaciones de buena adherencia oscilan entre 1000 y 1200, las puntuaciones de adherencia moderada oscilan entre 700 y 999 y las puntuaciones de mala adherencia son inferiores a 700).
Las puntuaciones se distribuyeron en las cuatro dimensiones de la siguiente manera: adherencia a las sesiones de HD (puntuaciones de 0 a 600), adherencia a las recomendaciones dietéticas (puntuaciones de 0 a 200), adherencia a los medicamentos (puntuaciones de 0 a 200) y adherencia a la restricción de líquidos (puntuaciones 0 - 200)
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Al inicio del estudio, y después de un mes del inicio del estudio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fosfato sérico
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, y después de un mes del inicio del estudio.
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Medición de los niveles de fosfato sérico
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Al inicio del estudio, y después de un mes del inicio del estudio.
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Aumento de peso interdialítico (IDWG)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, y después de un mes del inicio del estudio.
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Evaluación del aumento de peso interdialítico (IDWG)
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Al inicio del estudio, y después de un mes del inicio del estudio.
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Calcio sérico total
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, y después de un mes del inicio del estudio.
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Medición de calcio sérico total
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Al inicio del estudio, y después de un mes del inicio del estudio.
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Niveles de hemoglobina
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, y después de un mes del inicio del estudio.
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Medición de los niveles de hemoglobina de los pacientes.
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Al inicio del estudio, y después de un mes del inicio del estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Insuficiencia Renal Crónica
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- RECAUCP8720246
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .