药剂师主导的血液透析患者治疗依从性干预
2024年12月19日 更新者：Thuraya Safaa Ibrahim
一项平行组、整群随机、对照试验，旨在评估血液透析患者是否受益于 BCT。
该研究包括两组：常规护理组和药剂师主导的干预组。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Baghdad、伊拉克、10047
- Baghdad Medical city
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成人（≥18 岁）、接受标准中心血液透析至少三个月的慢性肾病患者、每次治疗 4 小时、根据终末期肾病依从性问卷 (ESRD) 对其治疗方案依从性中度至差的患者-AQ) 纳入时
排除标准：
- 从血液透析转为腹膜透析、研究期间接受移植、因任何原因无法沟通（认知障碍、听力和视力丧失等）、患有病毒性肝炎的血液透析患者、患者拒绝参加。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：平时护理
常规护理组接受中心为所有患者提供的常规护理，其中包括印刷版、纸质版和口头说明。
书面材料包括根据国家肾脏基金会的建议为透析患者提供饮食建议的知识。
医生根据他们的病情和每月的实验室结果提供口头指示，包括有关他们的药物、透析、饮食和液体摄入量的信息。
免费向所有患者提供药物，药剂师提供如何使用药物的说明。
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实验性的：药剂师主导的行为改变技术
该干预措施是根据行为改变技术分类法 (v1) 制定的。 该干预措施旨在提高血液透析患者对所有治疗方面的依从性，包括透析计划、药物、饮食和液体。 此外，还检查了药剂师干预对生理指标（血清钾、总钙、磷酸盐、IDWG 和血红蛋白）的影响。 该计划是为了在实际环境中实施而明确创建的，确保参与者和协调员（负责进行 PL-BCT 的一方）的时间分配在大多数情况下保持合理。 BCT 组件是在对先前介入研究中的 BCT 进行识别和编码后开发的，这些研究包含行为组件，并对一名或多名血液透析患者对其治疗方案（透析计划、药物、饮食和液体）的依从性产生积极影响。 |
该干预措施是根据行为改变技术分类法 (v1) 制定的。 该干预措施旨在提高血液透析患者对所有治疗方面的依从性，包括透析计划、药物、饮食和液体。 此外，还检查了药剂师干预对生理指标（血清钾、总钙、磷酸盐、IDWG 和血红蛋白）的影响。 该计划是为了在实际环境中实施而明确创建的，确保参与者和协调员（负责进行 PL-BCT 的一方）的时间分配在大多数情况下保持合理。 BCT 组件是在对先前介入研究中的 BCT 进行识别和编码后开发的，这些研究包含行为组件，并对一名或多名血液透析患者对其治疗方案（透析计划、药物、饮食和液体）的依从性产生积极影响。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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终末期肾病依从性问卷 (ESRD-AQ) 评分
大体时间：研究开始时和研究开始一个月后。
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ESRD-AQ 是一个综合工具，记录患者治疗史的关键要素：自我报告的治疗依从性（包括 HD 就诊、处方、液体限制和饮食建议）；对遵守行为的看法；以及不遵守的理由。
ESRD-AQ 由 46 个问题组成，分数范围从 0 到 1,200，分数越高表示依从性越好。
分数分为三个范围来识别依从性行为（良好依从性分数范围在 1000 到 1200 之间，中等依从性分数范围在 700 到 999 之间，较差依从性分数低于 700）。
分数分布在四个维度如下：坚持 HD 课程（分数 0 - 600）、遵守饮食建议（分数 0 - 200）、坚持药物治疗（分数 0 - 200）以及遵守液体限制（分数0 - 200）
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研究开始时和研究开始一个月后。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清磷酸盐
大体时间：研究开始时和研究开始一个月后。
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血清磷酸盐水平测量
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研究开始时和研究开始一个月后。
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透析间期体重增加 (IDWG)
大体时间：研究开始时和研究开始一个月后。
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透析间体重增加 (IDWG) 评估
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研究开始时和研究开始一个月后。
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血清总钙
大体时间：研究开始时和研究开始一个月后。
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血清总钙测量
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研究开始时和研究开始一个月后。
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血红蛋白水平
大体时间：研究开始时和研究开始一个月后。
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测量患者血红蛋白水平
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研究开始时和研究开始一个月后。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月2日
初级完成 (实际的)
2024年6月25日
研究完成 (实际的)
2024年6月25日
研究注册日期
首次提交
2024年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月19日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月19日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.