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変形性膝関節症における固有受容に対する膝部神経ブロックの影響

2026年4月8日 更新者:Handan Elif Nur BAYRAKTAR、Ankara City Hospital Bilkent

慢性変形性膝関節症患者の膝関節固有受容に対する超音波ガイド下膝部神経ブロックの効果の調査

この研究は、変形性膝関節症患者の変形性関節症の影響によりすでに低下している痛み、生活の質、および固有受容に対する膝関節神経ブロックの効果を調査するために実施されました。

膝関節神経ブロックは変形性膝関節症患者の痛みを軽減し、生活の質を改善しますか? 膝関節神経ブロックは変形性膝関節症患者の固有受容に影響しますか?

調査の概要

詳細な説明

変形性関節症(OA)は、軟骨びらん、骨棘、軟骨下硬化症、および関節包の変化を特徴とする変性関節疾患として記載されており、高齢者によく観察されます。 変形性膝関節症は最も一般的な形態として特定されており、加齢に起因して有病率が増加しています。 これは障害の主な原因として認識されており、生活の質の低下と医療費の増加をもたらします。 主な危険因子としては、年齢、遺伝、肥満、筋力低下などが挙げられます。 現在の治療法は症状の管理に重点を置いており、薬物療法、理学療法、手術などの選択肢があります。

膝関節神経ブロックは、超音波ガイド下で特定の膝関節神経の近くに局所麻酔薬とコルチコステロイドを投与することにより、変形性膝関節症の痛みを管理するために使用される低侵襲処置です。 最大 3 か月間の一時的な痛みの軽減が報告されており、この処置は忍容性が高いと考えられています。

固有受容は、筋肉、腱、および関節にある受容体によって媒介される、関節および手足の位置の感覚として定義されます。 受動的または能動的運動中に特定の関節角度や位置を認識する能力を評価するなど、簡単な方法で評価を実行できます。 固有受容障害は変形性関節症で頻繁に観察され、これらの変化をより深く理解することが治療戦略の指針となることが示唆されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Çankaya
      • Ankara、Çankaya、トルコ(Türkiye)、06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ACR (米国リウマチ学会) の基準に従った両側性原発性変形性膝関節症の診断。
  • 年齢は55歳から75歳まで。
  • 過去 1 年以内に撮影された X 線写真の Kellgren-Lawrence 等級付けシステムに従って、グレード 2 またはグレード 3 に分類された変形性膝関節症の存在。
  • 膝の痛みが6か月以上続いている。
  • 西オンタリオ大学およびマクマスター大学変形性関節症インデックス (WOMAC) スコア、合計スコア 48-96

除外基準:

  • 過去6か月以内に膝に重度の外傷を負った。
  • 膝領域の外科手術歴。
  • 過去 6 か月以内に膝関節にステロイドおよび/またはヒアルロン酸塩の関節内注射を行った。
  • 過去6か月以内に膝を対象とした理学療法。
  • 過去6か月以内にNSAIDを定期的に使用している。
  • 急性滑膜炎の存在。
  • 下肢の神経障害。
  • 炎症性疾患の存在。
  • 全身健康状態が悪い(例、心不全、進行した喘息、悪性腫瘍の病歴)。
  • 多発性神経障害を引き起こす可能性のある内分泌疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:膝部神経ブロックグループ
22人の患者に対し、超音波ガイド下でリドカイン注射による神経ブロックが実施される。 インフォームドコンセントを得た後、滅菌後に2%塩酸リドカインを総量6mL注射し、膝上神経枝、上外側枝、下内側枝に2mLずつ分配して手術を行う。 注射後は止血を行って終了となります。 超音波ガイド下注射はすべて 1 人の医師によって行われ、患者の検査、検査、治療、臨床評価は研究に参加する医師によって行われます。
膝神経ブロック
等尺性運動
アクティブコンパレータ:運動グループ

エクササイズグループ:

大腿四頭筋の等尺性強化運動やハムストリング筋のストレッチ運動など、自宅での運動プログラムが提供されます。

等尺性運動

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
固有受容
時間枠:前治療、2週間、1ヶ月

固有受容は関節位置感覚を使用して評価されます。 関節位置感覚は、以前に受動的に教えられた関節位置を能動的に再現する能力として測定され、能動関節位置感覚 (AJPS) と呼ばれます (28)。 AJPS は、連続受動運動 (CPM) デバイスを使用してテストされます。 膝は、90°の屈曲から伸展に向けてゆっくりとしたペースで他動的に動かされます。 この動作中、膝は 60 度、45 度、30 度の屈曲でそれぞれ 10 秒間停止され、これらの角度が参加者に教えられます。 その後、膝を 90 度の屈曲に戻し、参加者は教えられた角度を積極的に再現するように求められます。

参加者は、膝を開始位置から教えられた角度 60°、45°、および 30° の屈曲まで積極的に動かし、これらの位置を確認します。 実際に教えた角度と参加者が決めた角度を記録し、その差を計算します。 各角度は 3 回のトライアルでテストされます。

前治療、2週間、1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ノッティンガム健康プロファイル (NHP)
時間枠:前治療、2週間、1ヶ月
ノッティンガム健康プロファイル (NHP) は、生活の質を評価するために使用されます。 NHP は、認識されている健康上の問題と、それが通常の日常活動に及ぼす影響を測定する一般的な生活の質のアンケートです。 アンケートは38項目からなり、エネルギー(3項目)、痛み(8項目)、感情的反応(9項目)、睡眠(5項目)、社会的孤立(5項目)、身体活動( 8項目)。 回答は「はい」または「いいえ」で与えられ、各セクションは 0 から 100 のスケールで採点されます。 スコア「0」は最良の健康状態を示し、スコア「100」は最悪の健康状態を示します。
前治療、2週間、1ヶ月
西オンタリオ大学およびマクマスター大学関節炎指数 (WOMAC)
時間枠:前治療、2週間、1ヶ月

痛み、関節の硬さ、機能状態は、西オンタリオ大学およびマクマスター大学関節炎指数 (WOMAC) を使用して評価されます。 WOMAC は合計 24 の質問で構成され、痛み (5 質問)、関節の硬さ (2 質問)、機能状態 (17 質問) の 3 つのサブスケールに分かれています。

各質問は 1 から 5 のスケールで採点され、スコアが高いほど健康状態が悪化していることを示し、スコアが低いほど健康状態が良好であることを示します。

前治療、2週間、1ヶ月
ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠:前治療、2週間、1ヶ月
痛みの強さは、現在の痛みを評価するための Visual Analog Scale (VAS) を使用して評価されます。 参加者は安静時、運動中、夜間の痛みを評価するよう求められます。 スケールの範囲は 0 (痛みなし) から 10 (想像できる最悪の痛み) です。
前治療、2週間、1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月16日

一次修了 (実際)

2026年2月13日

研究の完了 (実際)

2026年4月8日

試験登録日

最初に提出

2024年11月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月16日

最初の投稿 (実際)

2024年12月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月8日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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