- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06744842
Efeito do bloqueio do nervo genicular na propriocepção na osteoartrite do joelho
Investigação do efeito do bloqueio do nervo genicular guiado por ultrassom na propriocepção da articulação do joelho em pacientes com osteoartrite crônica do joelho
O estudo foi realizado para investigar o efeito do bloqueio do nervo genicular na dor, na qualidade de vida e na propriocepção, que já estão diminuídas devido ao impacto da osteoartrite em indivíduos com osteoartrite de joelho.
O bloqueio do nervo genicular reduz a dor e melhora a qualidade de vida em pacientes com osteoartrite de joelho? O bloqueio do nervo genicular afeta a propriocepção em pacientes com osteoartrite de joelho?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A osteoartrite (OA) é descrita como uma doença articular degenerativa caracterizada por erosão da cartilagem, osteófitos, esclerose subcondral e alterações na cápsula articular, comumente observada em idosos. A osteoartrite do joelho é identificada como a forma mais prevalente, com prevalência crescente atribuída ao envelhecimento. É reconhecida como uma das principais causas de incapacidade, resultando na redução da qualidade de vida e no aumento dos custos de saúde. Os principais fatores de risco incluem idade, genética, obesidade e fraqueza muscular. Os tratamentos atuais concentram-se no controle dos sintomas, com opções que incluem medicação, fisioterapia e cirurgia.
O bloqueio do nervo genicular é um procedimento minimamente invasivo usado para tratar a dor da osteoartrite do joelho, administrando anestésicos locais e corticosteróides perto de nervos geniculares específicos, sob orientação ultrassonográfica. Foi relatado alívio temporário da dor por até três meses e o procedimento é considerado bem tolerado.
A propriocepção é definida como a sensação de posição das articulações e dos membros, mediada por receptores localizados nos músculos, tendões e articulações. A avaliação pode ser realizada através de métodos simples, como avaliar a capacidade de reconhecer ângulos ou posições articulares específicas durante movimentos passivos ou ativos. Déficits proprioceptivos são frequentemente observados na osteoartrite e sugere-se uma melhor compreensão dessas alterações para orientar as estratégias de tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Turquia (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico de osteoartrite primária bilateral do joelho de acordo com os critérios do ACR (American College of Rheumatology).
- Idade entre 55 e 75 anos.
- Presença de osteoartrite de joelho classificada como Grau 2 ou Grau 3 de acordo com o sistema de classificação Kellgren-Lawrence em radiografias realizadas no último ano.
- Dor no joelho com duração superior a 6 meses.
- Pontuação do Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC), pontuação total 48-96
Critérios de exclusão:
- Trauma grave no joelho nos últimos 6 meses.
- História de operação cirúrgica na região do joelho.
- Injeção intra-articular de esteróide e/ou hialuronato na articulação do joelho nos últimos 6 meses.
- Fisioterapia direcionada ao joelho nos últimos 6 meses.
- Uso regular de AINEs nos últimos 6 meses.
- Presença de sinovite aguda.
- Déficits neurológicos na extremidade inferior.
- Presença de uma doença inflamatória.
- Mau estado geral de saúde (por exemplo, insuficiência cardíaca, asma avançada, história de malignidade).
- Qualquer distúrbio endócrino que possa causar polineuropatia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de bloqueio do nervo genicular
Um bloqueio nervoso será realizado em 22 pacientes com injeção de lidocaína sob orientação ultrassonográfica.
Após obtenção do consentimento informado, o procedimento será realizado após esterilização, com cloridrato de lidocaína a 2% injetado em volume total de 6 mL, distribuídos em 2 mL para cada um dos ramos superomedial, superolateral e inferomedial do nervo genicular.
Após a injeção será realizado o controle do sangramento e o procedimento será concluído.
Todas as injeções guiadas por ultrassom serão realizadas por um único médico, e o exame, investigações, tratamento e avaliações clínicas dos pacientes serão conduzidos pelos médicos participantes do estudo.
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bloqueio do nervo genicular
exercício isométrico
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Comparador Ativo: Grupo de exercícios
Grupo de exercícios: Será fornecido um programa de exercícios em casa, incluindo exercícios de fortalecimento isométrico para os músculos quadríceps e exercícios de alongamento para os músculos isquiotibiais. |
exercício isométrico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Propriocepção
Prazo: Pré-tratamento, 2 semanas, 1 mês
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A propriocepção será avaliada usando o senso de posição articular. O senso de posição articular será medido como a capacidade de replicar ativamente uma posição articular previamente ensinada passivamente, referida como Sentido Ativo de Posição Articular (AJPS) (28). AJPS será testado usando um dispositivo de movimento passivo contínuo (CPM). O joelho será movido passivamente da flexão de 90° para a extensão em um ritmo lento. Durante esse movimento, o joelho será pausado em flexão de 60°, 45° e 30° por 10 segundos cada, e esses ângulos serão ensinados aos participantes. O joelho retornará à flexão de 90° e os participantes serão solicitados a replicar ativamente os ângulos ensinados. Os participantes moverão ativamente os joelhos da posição inicial para os ângulos ensinados de flexão de 60°, 45° e 30° para identificar essas posições. Os ângulos reais ensinados e os ângulos determinados pelos participantes serão registrados e as diferenças entre eles serão calculadas. Cada ângulo será testado em três tentativas, e |
Pré-tratamento, 2 semanas, 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Perfil de Saúde de Nottingham (NHP)
Prazo: Pré-tratamento, 2 semanas, 1 mês
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O Perfil de Saúde de Nottingham (NHP) será usado para avaliar a qualidade de vida.
O NHP é um questionário geral de qualidade de vida que mede os problemas de saúde percebidos e seu impacto nas atividades diárias normais.
O questionário é composto por 38 itens e avalia seis dimensões do estado de saúde: energia (3 itens), dor (8 itens), reações emocionais (9 itens), sono (5 itens), isolamento social (5 itens) e atividade física ( 8 itens).
As respostas são dadas como “sim” ou “não” e cada seção é pontuada em uma escala de 0 a 100.
Uma pontuação “0” indica o melhor estado de saúde, enquanto uma pontuação “100” representa o pior estado de saúde.
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Pré-tratamento, 2 semanas, 1 mês
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Índice de Artrite das Universidades Western Ontario e McMaster (WOMAC)
Prazo: Pré-tratamento, 2 semanas, 1 mês
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Dor, rigidez articular e estado funcional serão avaliados usando o Índice de Artrite das Universidades Western Ontario e McMaster (WOMAC). O WOMAC consiste em 24 questões no total, divididas em três subescalas: dor (5 questões), rigidez articular (2 questões) e estado funcional (17 questões). Cada questão é pontuada em uma escala de 1 a 5, sendo que pontuações mais altas indicam saúde pior e pontuações mais baixas indicam melhor saúde. |
Pré-tratamento, 2 semanas, 1 mês
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Pré-tratamento, 2 semanas, 1 mês
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A intensidade da dor será avaliada por meio da Escala Visual Analógica (VAS) para avaliação da dor atual.
Os participantes serão solicitados a avaliar sua dor em repouso, durante o movimento e à noite.
A escala varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
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Pré-tratamento, 2 semanas, 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Tuzun EH, Eker L, Aytar A, Daskapan A, Bayramoglu M. Acceptability, reliability, validity and responsiveness of the Turkish version of WOMAC osteoarthritis index. Osteoarthritis Cartilage. 2005 Jan;13(1):28-33. doi: 10.1016/j.joca.2004.10.010.
- Cortez VS, Moraes WA, Taba JV, Condi A, Suzuki MO, Nascimento FSD, Pipek LZ, Mattos VC, Torsani MB, Meyer A, Hsing WT, Iuamoto LR. Comparing dextrose prolotherapy with other substances in knee osteoarthritis pain relief: A systematic review. Clinics (Sao Paulo). 2022 May 17;77:100037. doi: 10.1016/j.clinsp.2022.100037. eCollection 2022.
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- Pavlou M, Stefoski D. Development of somatizing responses in multiple sclerosis. Psychother Psychosom. 1983;39(4):236-43. doi: 10.1159/000287745.
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- Mendes JG, Natour J, Nunes-Tamashiro JC, Toffolo SR, Rosenfeld A, Furtado RNV. Comparison between intra-articular Botulinum toxin type A, corticosteroid, and saline in knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2019 Jun;33(6):1015-1026. doi: 10.1177/0269215519827996. Epub 2019 Feb 19.
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- Felson DT, Lawrence RC, Hochberg MC, McAlindon T, Dieppe PA, Minor MA, Blair SN, Berman BM, Fries JF, Weinberger M, Lorig KR, Jacobs JJ, Goldberg V. Osteoarthritis: new insights. Part 2: treatment approaches. Ann Intern Med. 2000 Nov 7;133(9):726-37. doi: 10.7326/0003-4819-133-9-200011070-00015.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ANKARA-PMR-BEYZA-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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