Effekt av genikulær nerveblokk på propriosepsjon ved kneartrose
Undersøkelse av effekten av ultralydveiledet genikulær nerveblokk på kneleddpropriosepsjon hos pasienter med kronisk kneartrose
Studien ble utført for å undersøke effekten av genikulær nerveblokk på smerte, livskvalitet og propriosepsjon, som allerede er redusert på grunn av virkningen av slitasjegikt hos individer med kneartrose.
Reduserer genikulær nerveblokk smerte og forbedrer livskvaliteten hos pasienter med kneartrose? Påvirker genikulær nerveblokk propriosepsjon hos pasienter med kneartrose?
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Artrose (OA) beskrives som en degenerativ leddsykdom preget av bruskerosjon, osteofytter, subkondral sklerose og endringer i leddkapselen, ofte observert hos eldre. Kneartrose er identifisert som den mest utbredte formen, med en økende forekomst som tilskrives aldring. Det er anerkjent som en ledende årsak til funksjonshemming, noe som resulterer i redusert livskvalitet og økte helsekostnader. Viktige risikofaktorer inkluderer alder, genetikk, fedme og muskelsvakhet. Nåværende behandlinger fokuserer på symptombehandling, med alternativer inkludert medisinering, fysioterapi og kirurgi.
Genikulær nerveblokk er en minimalt invasiv prosedyre som brukes til å behandle smerter i kneartrose ved å administrere lokalbedøvelse og kortikosteroider nær spesifikke genikulære nerver under ultralydveiledning. Midlertidig smertelindring i inntil tre måneder er rapportert, og prosedyren anses som godt tolerert.
Propriosepsjon er definert som følelsen av ledd- og lemposisjon, mediert av reseptorer lokalisert i muskler, sener og ledd. Vurdering kan utføres gjennom enkle metoder, som å evaluere evnen til å gjenkjenne spesifikke leddvinkler eller posisjoner under passiv eller aktiv bevegelse. Proprioseptive underskudd er ofte observert ved slitasjegikt, og en bedre forståelse av disse endringene foreslås for å veilede behandlingsstrategier.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Tyrkia (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnose av bilateral primær kneartrose i henhold til ACR-kriterier (American College of Rheumatology).
- Alder mellom 55 og 75 år.
- Tilstedeværelse av kneartrose klassifisert som grad 2 eller grad 3 i henhold til Kellgren-Lawrence graderingssystem på røntgenbilder tatt i løpet av det siste året.
- Knesmerter som varer lenger enn 6 måneder.
- Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) poengsum, total poengsum 48-96
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig knetraume i løpet av de siste 6 månedene.
- Historie om kirurgisk operasjon på kneregionen.
- Intraartikulær steroid- og/eller hyaluronatinjeksjon i kneleddet i løpet av de siste 6 månedene.
- Fysioterapi rettet mot kneet i løpet av de siste 6 månedene.
- Regelmessig bruk av NSAIDs i løpet av de siste 6 månedene.
- Tilstedeværelse av akutt synovitt.
- Nevrologiske mangler i underekstremiteten.
- Tilstedeværelse av en inflammatorisk sykdom.
- Dårlig generell helsetilstand (f.eks. hjertesvikt, avansert astma, malignitetshistorie).
- Enhver endokrin lidelse som kan forårsake polynevropati.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Genikulær nerveblokkgruppe
Det vil bli utført en nerveblokkering på 22 pasienter som bruker lidokaininjeksjon under ultralydveiledning.
Etter å ha innhentet informert samtykke, vil prosedyren utføres etter sterilisering, med 2 % lidokainhydroklorid injisert i et totalt volum på 6 mL, fordelt som 2 mL for hver av de superomediale, superolaterale og inferomediale grenene av den genikulære nerven.
Etter injeksjonen vil det bli utført blødningskontroll, og prosedyren avsluttes.
Alle ultralydveilede injeksjoner vil bli utført av en enkelt lege, og undersøkelsen, undersøkelsene, behandlingen og kliniske evalueringene av pasientene vil bli utført av legene som deltar i studien.
|
genikulær nerveblokk
isometrisk øvelse
|
|
Aktiv komparator: Treningsgruppe
Treningsgruppe: Et hjemmetreningsprogram vil bli gitt, inkludert isometriske styrkeøvelser for quadriceps-musklene og strekkøvelser for hamstring-musklene. |
isometrisk øvelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Propriosepsjon
Tidsramme: Forbehandling, 2 uker, 1 måned
|
Propriosepsjon vil bli vurdert ved bruk av leddsans. Leddposisjonssans vil bli målt som evnen til aktivt å replikere en leddposisjon som tidligere er undervist passivt, referert til som Active Joint Position Sense (AJPS) (28). AJPS vil bli testet med en kontinuerlig passiv bevegelse (CPM) enhet. Kneet vil passivt beveges fra 90° fleksjon mot ekstensjon i sakte tempo. Under denne bevegelsen vil kneet bli pauset ved 60°, 45° og 30° fleksjon i 10 sekunder hver, og disse vinklene vil bli lært opp til deltakerne. Kneet vil deretter bli satt tilbake til 90° fleksjon, og deltakerne vil bli bedt om å aktivt gjenskape de lærte vinklene. Deltakerne vil aktivt bevege knærne fra startposisjonen til de innlærte vinklene på 60°, 45° og 30° fleksjon for å identifisere disse stillingene. De faktiske innlærte vinklene og vinklene bestemt av deltakerne vil bli registrert, og forskjellene mellom dem vil bli beregnet. Hver vinkel vil bli testet i tre forsøk, og |
Forbehandling, 2 uker, 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Nottingham Health Profile (NHP)
Tidsramme: Forbehandling, 2 uker, 1 måned
|
Nottingham Health Profile (NHP) vil bli brukt til å vurdere livskvalitet.
NHP er et generelt livskvalitetsspørreskjema som måler opplevde helseproblemer og deres innvirkning på vanlige daglige aktiviteter.
Spørreskjemaet består av 38 elementer og evaluerer seks dimensjoner av helsestatus: energi (3 elementer), smerte (8 elementer), emosjonelle reaksjoner (9 elementer), søvn (5 elementer), sosial isolasjon (5 elementer) og fysisk aktivitet ( 8 elementer).
Svarene er gitt som "ja" eller "nei", og hver seksjon scores på en skala fra 0 til 100.
En score på "0" indikerer den beste helsestatusen, mens en score på "100" representerer den dårligste helsetilstanden.
|
Forbehandling, 2 uker, 1 måned
|
|
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: Forbehandling, 2 uker, 1 måned
|
Smerte, leddstivhet og funksjonsstatus vil bli vurdert ved hjelp av Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC). WOMAC består av totalt 24 spørsmål, delt inn i tre underskalaer: smerte (5 spørsmål), leddstivhet (2 spørsmål) og funksjonell status (17 spørsmål). Hvert spørsmål scores på en skala fra 1 til 5, med høyere score indikerer dårligere helse og lavere score indikerer bedre helse. |
Forbehandling, 2 uker, 1 måned
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Forbehandling, 2 uker, 1 måned
|
Smerteintensiteten vil bli vurdert ved å bruke Visual Analog Scale (VAS) for å evaluere gjeldende smerte.
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere smertene sine i hvile, under bevegelse og om natten.
Skalaen går fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig smerte).
|
Forbehandling, 2 uker, 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Steultjens MP, Dekker J, van Baar ME, Oostendorp RA, Bijlsma JW. Range of joint motion and disability in patients with osteoarthritis of the knee or hip. Rheumatology (Oxford). 2000 Sep;39(9):955-61. doi: 10.1093/rheumatology/39.9.955.
- Tuzun EH, Eker L, Aytar A, Daskapan A, Bayramoglu M. Acceptability, reliability, validity and responsiveness of the Turkish version of WOMAC osteoarthritis index. Osteoarthritis Cartilage. 2005 Jan;13(1):28-33. doi: 10.1016/j.joca.2004.10.010.
- Cortez VS, Moraes WA, Taba JV, Condi A, Suzuki MO, Nascimento FSD, Pipek LZ, Mattos VC, Torsani MB, Meyer A, Hsing WT, Iuamoto LR. Comparing dextrose prolotherapy with other substances in knee osteoarthritis pain relief: A systematic review. Clinics (Sao Paulo). 2022 May 17;77:100037. doi: 10.1016/j.clinsp.2022.100037. eCollection 2022.
- Myles PS, Troedel S, Boquest M, Reeves M. The pain visual analog scale: is it linear or nonlinear? Anesth Analg. 1999 Dec;89(6):1517-20. doi: 10.1097/00000539-199912000-00038.
- Shanahan EM, Robinson L, Lyne S, Woodman R, Cai F, Dissanayake K, Paddick K, Cheung G, Voyvodic F. Genicular Nerve Block for Pain Management in Patients With Knee Osteoarthritis: A Randomized Placebo-Controlled Trial. Arthritis Rheumatol. 2023 Feb;75(2):201-209. doi: 10.1002/art.42384. Epub 2022 Nov 11.
- Krcmery V. [Antibiotics and antimycotics in oncology]. Vnitr Lek. 1991 Jul-Aug;37(7-8):695-702. Slovak.
- Pavlou M, Stefoski D. Development of somatizing responses in multiple sclerosis. Psychother Psychosom. 1983;39(4):236-43. doi: 10.1159/000287745.
- Porzig H, Baer M, Chanton C. Properties of beta-adrenoceptor sites in metabolizing and nonmetabolizing rat reticulocytes and in resealed reticulocyte ghosts. Naunyn Schmiedebergs Arch Pharmacol. 1981;317(4):286-93. doi: 10.1007/BF00501308. No abstract available.
- Liu SH, Dube CE, Eaton CB, Driban JB, McAlindon TE, Lapane KL. Longterm Effectiveness of Intraarticular Injections on Patient-reported Symptoms in Knee Osteoarthritis. J Rheumatol. 2018 Aug;45(9):1316-1324. doi: 10.3899/jrheum.171385. Epub 2018 Jun 15.
- Mendes JG, Natour J, Nunes-Tamashiro JC, Toffolo SR, Rosenfeld A, Furtado RNV. Comparison between intra-articular Botulinum toxin type A, corticosteroid, and saline in knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2019 Jun;33(6):1015-1026. doi: 10.1177/0269215519827996. Epub 2019 Feb 19.
- Cowan SM, Bennell KL, Hodges PW, Crossley KM, McConnell J. Delayed onset of electromyographic activity of vastus medialis obliquus relative to vastus lateralis in subjects with patellofemoral pain syndrome. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Feb;82(2):183-9. doi: 10.1053/apmr.2001.19022.
- Brandt KD, Heilman DK, Slemenda C, Katz BP, Mazzuca S, Braunstein EM, Byrd D. A comparison of lower extremity muscle strength, obesity, and depression scores in elderly subjects with knee pain with and without radiographic evidence of knee osteoarthritis. J Rheumatol. 2000 Aug;27(8):1937-46.
- Felson DT, Lawrence RC, Hochberg MC, McAlindon T, Dieppe PA, Minor MA, Blair SN, Berman BM, Fries JF, Weinberger M, Lorig KR, Jacobs JJ, Goldberg V. Osteoarthritis: new insights. Part 2: treatment approaches. Ann Intern Med. 2000 Nov 7;133(9):726-37. doi: 10.7326/0003-4819-133-9-200011070-00015.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ANKARA-PMR-BEYZA-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .