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Effetto del blocco del nervo genicolare sulla propriocezione nell'osteoartrosi del ginocchio

8 aprile 2026 aggiornato da: Handan Elif Nur BAYRAKTAR, Ankara City Hospital Bilkent

Studio dell'effetto del blocco del nervo genicolare guidato dagli ultrasuoni sulla propriocezione dell'articolazione del ginocchio in pazienti con osteoartrosi cronica del ginocchio

Lo studio è stato condotto per indagare l’effetto del blocco del nervo genicolare sul dolore, sulla qualità della vita e sulla propriocezione, che sono già diminuiti a causa dell’impatto dell’osteoartrosi nei soggetti con osteoartrosi del ginocchio.

Il blocco del nervo genicolare riduce il dolore e migliora la qualità della vita nei pazienti con osteoartrosi del ginocchio? Il blocco del nervo genicolare influenza la propriocezione nei pazienti con osteoartrosi del ginocchio?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'osteoartrosi (OA) è descritta come una malattia degenerativa delle articolazioni caratterizzata da erosione della cartilagine, osteofiti, sclerosi subcondrale e alterazioni della capsula articolare, comunemente osservata negli anziani. L’artrosi del ginocchio è identificata come la forma più diffusa, con una crescente prevalenza attribuita all’invecchiamento. È riconosciuta come una delle principali cause di disabilità, con conseguente ridotta qualità della vita e aumento dei costi sanitari. I principali fattori di rischio includono età, genetica, obesità e debolezza muscolare. I trattamenti attuali si concentrano sulla gestione dei sintomi, con opzioni che includono farmaci, terapia fisica e chirurgia.

Il blocco del nervo genicolare è una procedura minimamente invasiva utilizzata per gestire il dolore causato dall'osteoartrosi del ginocchio somministrando anestetici locali e corticosteroidi vicino a specifici nervi genicolari sotto guida ecografica. È stato segnalato un sollievo temporaneo dal dolore fino a tre mesi e la procedura è considerata ben tollerata.

La propriocezione è definita come il senso della posizione delle articolazioni e degli arti, mediato da recettori situati nei muscoli, nei tendini e nelle articolazioni. La valutazione può essere eseguita attraverso metodi semplici, come valutare la capacità di riconoscere specifici angoli o posizioni articolari durante il movimento passivo o attivo. Deficit propriocettivi sono frequentemente osservati nell’osteoartrite e si suggerisce una migliore comprensione di questi cambiamenti per guidare le strategie di trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turchia (Türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di osteoartrosi primaria bilaterale del ginocchio secondo i criteri ACR (American College of Rheumatology).
  • Età compresa tra 55 e 75 anni.
  • Presenza di osteoartrosi del ginocchio classificata come Grado 2 o Grado 3 secondo il sistema di classificazione Kellgren-Lawrence sulle radiografie effettuate nell'ultimo anno.
  • Dolore al ginocchio che dura più di 6 mesi.
  • Punteggio dell'indice WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index), punteggio totale 48-96

Criteri di esclusione:

  • Grave trauma al ginocchio negli ultimi 6 mesi.
  • Storia dell'intervento chirurgico sulla regione del ginocchio.
  • Iniezione intrarticolare di steroidi e/o ialuronato nell'articolazione del ginocchio negli ultimi 6 mesi.
  • Terapia fisica mirata al ginocchio negli ultimi 6 mesi.
  • Uso regolare di FANS negli ultimi 6 mesi.
  • Presenza di sinovite acuta.
  • Deficit neurologici negli arti inferiori.
  • Presenza di una malattia infiammatoria.
  • Cattiva condizione di salute generale (ad esempio, insufficienza cardiaca, asma avanzato, storia di tumori maligni).
  • Qualsiasi disturbo endocrino che può causare polineuropatia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di blocchi dei nervi genicolari
Un blocco nervoso verrà eseguito su 22 pazienti utilizzando l'iniezione di lidocaina sotto guida ecografica. Dopo aver ottenuto il consenso informato, la procedura verrà eseguita previa sterilizzazione, con lidocaina cloridrato al 2% iniettata per un volume totale di 6 mL, distribuito come 2 mL per ciascuno dei rami superomediale, superolaterale e inferomediale del nervo genicolare. Dopo l'iniezione verrà effettuato il controllo dell'emorragia e la procedura sarà conclusa. Tutte le iniezioni ecoguidate saranno eseguite da un unico medico e l'esame, le indagini, il trattamento e le valutazioni cliniche dei pazienti saranno condotti dai medici partecipanti allo studio.
Altro: blocco del nervo genicolare
blocco del nervo genicolare
Altro: Esercizio
esercizio isometrico
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi

Gruppo di esercizi:

Verrà fornito un programma di esercizi a casa, inclusi esercizi di rafforzamento isometrico per i muscoli quadricipiti ed esercizi di stretching per i muscoli posteriori della coscia.
Altro: Esercizio
esercizio isometrico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Propriocezione
Lasso di tempo: Pretrattamento, 2 settimane, 1 mese

La propriocezione sarà valutata utilizzando il senso della posizione articolare. Il senso della posizione articolare sarà misurato come la capacità di replicare attivamente una posizione articolare precedentemente insegnata passivamente, denominata Active Joint Position Sense (AJPS) (28). L'AJPS sarà testato utilizzando un dispositivo a movimento passivo continuo (CPM). Il ginocchio verrà spostato passivamente dalla flessione di 90° verso l'estensione a un ritmo lento. Durante questo movimento, il ginocchio verrà messo in pausa a 60°, 45° e 30° di flessione per 10 secondi ciascuno e questi angoli verranno insegnati ai partecipanti. Il ginocchio verrà quindi riportato alla flessione di 90° e ai partecipanti verrà chiesto di replicare attivamente gli angoli insegnati.

I partecipanti sposteranno attivamente le ginocchia dalla posizione iniziale agli angoli insegnati di flessione di 60°, 45° e 30° per identificare queste posizioni. Verranno registrati gli angoli effettivamente insegnati e gli angoli determinati dai partecipanti e verranno calcolate le differenze tra loro. Ogni angolo sarà testato in tre prove, e
Pretrattamento, 2 settimane, 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il profilo sanitario di Nottingham (NHP)
Lasso di tempo: Pretrattamento, 2 settimane, 1 mese
Il Nottingham Health Profile (NHP) verrà utilizzato per valutare la qualità della vita. L’NHP è un questionario generale sulla qualità della vita che misura i problemi di salute percepiti e il loro impatto sulle normali attività quotidiane. Il questionario è composto da 38 item e valuta sei dimensioni dello stato di salute: energia (3 item), dolore (8 item), reazioni emotive (9 item), sonno (5 item), isolamento sociale (5 item) e attività fisica ( 8 articoli). Le risposte vengono fornite come "sì" o "no" e a ciascuna sezione viene assegnato un punteggio su una scala da 0 a 100. Un punteggio pari a "0" indica il migliore stato di salute, mentre un punteggio pari a "100" rappresenta il peggiore stato di salute.
Pretrattamento, 2 settimane, 1 mese
Indice dell'artrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster (WOMAC)
Lasso di tempo: Pretrattamento, 2 settimane, 1 mese

Il dolore, la rigidità articolare e lo stato funzionale saranno valutati utilizzando il Western Ontario e il McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC). Il WOMAC è composto da 24 domande in totale, divise in tre sottoscale: dolore (5 domande), rigidità articolare (2 domande) e stato funzionale (17 domande).

Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio su una scala da 1 a 5, dove i punteggi più alti indicano una salute peggiore e i punteggi più bassi indicano una salute migliore.
Pretrattamento, 2 settimane, 1 mese
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Pretrattamento, 2 settimane, 1 mese
L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando la scala analogica visiva (VAS) per valutare il dolore attuale. Ai partecipanti verrà chiesto di valutare il loro dolore a riposo, durante il movimento e durante la notte. La scala va da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile).
Pretrattamento, 2 settimane, 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 dicembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

13 febbraio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

8 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ANKARA-PMR-BEYZA-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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