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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06744842
Effet du bloc nerveux géniculaire sur la proprioception dans l'arthrose du genou
Étude de l'effet du bloc nerveux géniculaire guidé par échographie sur la proprioception de l'articulation du genou chez les patients atteints d'arthrose chronique du genou
L'étude a été menée pour étudier l'effet du bloc nerveux géniculaire sur la douleur, la qualité de vie et la proprioception, qui sont déjà diminuées en raison de l'impact de l'arthrose chez les personnes souffrant d'arthrose du genou.
Le bloc nerveux géniculaire réduit-il la douleur et améliore-t-il la qualité de vie des patients souffrant d'arthrose du genou ? Le bloc nerveux géniculaire affecte-t-il la proprioception chez les patients souffrant d'arthrose du genou ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthrose (OA) est décrite comme une maladie dégénérative des articulations caractérisée par une érosion du cartilage, des ostéophytes, une sclérose sous-chondrale et des modifications de la capsule articulaire, fréquemment observées chez les personnes âgées. L'arthrose du genou est identifiée comme la forme la plus répandue, avec une prévalence croissante attribuée au vieillissement. Elle est reconnue comme l’une des principales causes d’invalidité, entraînant une réduction de la qualité de vie et une augmentation des coûts de santé. Les principaux facteurs de risque comprennent l’âge, la génétique, l’obésité et la faiblesse musculaire. Les traitements actuels se concentrent sur la gestion des symptômes, avec des options comprenant des médicaments, une thérapie physique et une intervention chirurgicale.
Le bloc nerveux géniculaire est une procédure mini-invasive utilisée pour gérer la douleur liée à l'arthrose du genou en administrant des anesthésiques locaux et des corticostéroïdes à proximité de nerfs géniculaires spécifiques sous guidage échographique. Un soulagement temporaire de la douleur pouvant aller jusqu'à trois mois a été rapporté et la procédure est considérée comme bien tolérée.
La proprioception est définie comme la sensation de position des articulations et des membres, médiée par des récepteurs situés dans les muscles, les tendons et les articulations. L'évaluation peut être effectuée au moyen de méthodes simples, telles que l'évaluation de la capacité à reconnaître des angles ou des positions articulaires spécifiques lors d'un mouvement passif ou actif. Des déficits proprioceptifs sont fréquemment observés dans l’arthrose, et une meilleure compréhension de ces changements est suggérée pour orienter les stratégies thérapeutiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Turquie (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Diagnostic de l'arthrose primitive bilatérale du genou selon les critères de l'ACR (American College of Rheumatology).
- Âge entre 55 et 75 ans.
- Présence d'arthrose du genou classée de grade 2 ou 3 selon le système de notation de Kellgren-Lawrence sur les radiographies prises au cours de la dernière année.
- Douleur au genou durant plus de 6 mois.
- Score de l’indice d’arthrose de Western Ontario et des universités McMaster (WOMAC), score total de 48 à 96
Critères d'exclusion :
- Traumatisme grave du genou au cours des 6 derniers mois.
- Antécédents d'opération chirurgicale sur la région du genou.
- Injection intra-articulaire de stéroïdes et/ou d'hyaluronate dans l'articulation du genou au cours des 6 derniers mois.
- Physiothérapie ciblant le genou au cours des 6 derniers mois.
- Utilisation régulière d'AINS au cours des 6 derniers mois.
- Présence d'une synovite aiguë.
- Déficits neurologiques des membres inférieurs.
- Présence d'une maladie inflammatoire.
- Mauvais état de santé général (par exemple, insuffisance cardiaque, asthme avancé, antécédents de tumeur maligne).
- Tout trouble endocrinien pouvant provoquer une polyneuropathie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de blocs nerveux géniculaires
Un bloc nerveux sera réalisé sur 22 patients par injection de lidocaïne sous guidage échographique.
Après avoir obtenu le consentement éclairé, la procédure sera réalisée après stérilisation, avec 2 % de chlorhydrate de lidocaïne injecté dans un volume total de 6 mL, répartis en 2 mL pour chacune des branches supéro-médiales, supéro-latérales et inféro-médiales du nerf géniculaire.
Après l'injection, un contrôle des saignements sera effectué et la procédure sera terminée.
Toutes les injections guidées par échographie seront effectuées par un seul médecin, et l'examen, les investigations, le traitement et les évaluations cliniques des patients seront menés par les médecins participant à l'étude.
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bloc nerveux géniculaire
exercice isométrique
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Comparateur actif: Groupe d'exercices
Groupe d'exercices : Un programme d'exercices à domicile sera proposé, comprenant des exercices de renforcement isométriques pour les muscles quadriceps et des exercices d'étirement pour les muscles ischio-jambiers. |
exercice isométrique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proprioception
Délai: Pré-traitement, 2 semaines, 1 mois
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La proprioception sera évaluée à l'aide du sens de la position articulaire. Le sens de la position articulaire sera mesuré comme la capacité à reproduire activement une position articulaire précédemment enseignée passivement, appelée Active Joint Position Sense (AJPS) (28). AJPS sera testé à l'aide d'un appareil à mouvement passif continu (CPM). Le genou sera déplacé passivement de 90° de flexion vers l'extension à un rythme lent. Pendant ce mouvement, le genou sera mis en pause à 60°, 45° et 30° de flexion pendant 10 secondes chacun, et ces angles seront enseignés aux participants. Le genou sera ensuite ramené à 90° de flexion et les participants seront invités à reproduire activement les angles enseignés. Les participants déplaceront activement leurs genoux de la position de départ aux angles enseignés de flexion de 60°, 45° et 30° pour identifier ces positions. Les angles réellement enseignés et les angles déterminés par les participants seront enregistrés et les différences entre eux seront calculées. Chaque angle sera testé lors de trois essais, et |
Pré-traitement, 2 semaines, 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le profil de santé de Nottingham (NHP)
Délai: Pré-traitement, 2 semaines, 1 mois
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Le profil de santé de Nottingham (NHP) sera utilisé pour évaluer la qualité de vie.
Le NHP est un questionnaire général sur la qualité de vie qui mesure les problèmes de santé perçus et leur impact sur les activités quotidiennes normales.
Le questionnaire comprend 38 items et évalue six dimensions de l'état de santé : l'énergie (3 items), la douleur (8 items), les réactions émotionnelles (9 items), le sommeil (5 items), l'isolement social (5 items) et l'activité physique ( 8 articles).
Les réponses sont « oui » ou « non » et chaque section est notée sur une échelle de 0 à 100.
Un score de « 0 » indique le meilleur état de santé, tandis qu'un score de « 100 » représente le pire état de santé.
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Pré-traitement, 2 semaines, 1 mois
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Indice de l’arthrite des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC)
Délai: Pré-traitement, 2 semaines, 1 mois
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La douleur, la raideur articulaire et l'état fonctionnel seront évalués à l'aide de l'indice d'arthrite des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC). Le WOMAC comprend 24 questions au total, divisées en trois sous-échelles : douleur (5 questions), raideur articulaire (2 questions) et état fonctionnel (17 questions). Chaque question est notée sur une échelle de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant une moins bonne santé et les scores les plus faibles indiquant une meilleure santé. |
Pré-traitement, 2 semaines, 1 mois
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Pré-traitement, 2 semaines, 1 mois
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L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) pour évaluer la douleur actuelle.
Les participants seront invités à évaluer leur douleur au repos, pendant le mouvement et la nuit.
L'échelle va de 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur imaginable).
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Pré-traitement, 2 semaines, 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Tuzun EH, Eker L, Aytar A, Daskapan A, Bayramoglu M. Acceptability, reliability, validity and responsiveness of the Turkish version of WOMAC osteoarthritis index. Osteoarthritis Cartilage. 2005 Jan;13(1):28-33. doi: 10.1016/j.joca.2004.10.010.
- Cortez VS, Moraes WA, Taba JV, Condi A, Suzuki MO, Nascimento FSD, Pipek LZ, Mattos VC, Torsani MB, Meyer A, Hsing WT, Iuamoto LR. Comparing dextrose prolotherapy with other substances in knee osteoarthritis pain relief: A systematic review. Clinics (Sao Paulo). 2022 May 17;77:100037. doi: 10.1016/j.clinsp.2022.100037. eCollection 2022.
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- Felson DT, Lawrence RC, Hochberg MC, McAlindon T, Dieppe PA, Minor MA, Blair SN, Berman BM, Fries JF, Weinberger M, Lorig KR, Jacobs JJ, Goldberg V. Osteoarthritis: new insights. Part 2: treatment approaches. Ann Intern Med. 2000 Nov 7;133(9):726-37. doi: 10.7326/0003-4819-133-9-200011070-00015.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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- ANKARA-PMR-BEYZA-01
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