Genikulaarisen hermoston vaikutus proprioseptioon polven nivelrikkossa
Ultraääniohjatun genikulaarisen hermoblokauksen vaikutuksen tutkiminen polvinivelen proprioseptioon potilailla, joilla on krooninen polven nivelrikko
Tutkimuksessa selvitettiin sukuelimen hermotukoksen vaikutusta kipuun, elämänlaatuun ja proprioseptioon, jotka ovat jo heikentyneet nivelrikon vaikutuksen vuoksi polven nivelrikkoa sairastavilla henkilöillä.
Vähentääkö genikulaarinen hermotukos kipua ja parantaa elämänlaatua potilailla, joilla on polven nivelrikko? Vaikuttaako genikulaarinen hermotukos proprioseptioon potilailla, joilla on polven nivelrikko?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivelrikko (OA) kuvataan rappeuttavaksi nivelsairaudeksi, jolle on tunnusomaista ruston eroosio, osteofyytit, subkondraaalinen skleroosi ja muutokset nivelkapselissa, joita havaitaan yleisesti vanhuksilla. Polven nivelrikko on tunnistettu yleisimmäksi muodoksi, ja yleistyminen johtuu ikääntymisestä. Se on tunnustettu johtavaksi vammaisuuden syyksi, mikä heikentää elämänlaatua ja lisää terveydenhuoltokustannuksia. Tärkeimpiä riskitekijöitä ovat ikä, genetiikka, lihavuus ja lihasheikkous. Nykyiset hoidot keskittyvät oireiden hallintaan, ja vaihtoehtoja ovat lääkitys, fysioterapia ja leikkaus.
Genikulaarinen hermotukos on minimaalisesti invasiivinen toimenpide, jota käytetään polven nivelrikon kivun hallintaan antamalla paikallispuudutetta ja kortikosteroideja tiettyjen sukupuolihermojen läheisyydessä ultraääniohjauksessa. Tilapäistä kivunlievitystä jopa kolmeksi kuukaudeksi on raportoitu, ja toimenpidettä pidetään hyvin siedettynä.
Proprioseptiolla tarkoitetaan nivelen ja raajan asennon tunnetta, jota välittävät lihaksissa, jänteissä ja nivelissä sijaitsevat reseptorit. Arviointi voidaan suorittaa yksinkertaisilla menetelmillä, kuten arvioimalla kykyä tunnistaa tiettyjä nivelkulmia tai asentoja passiivisen tai aktiivisen liikkeen aikana. Nivelrikossa havaitaan usein proprioseptiivisiä puutteita, ja näiden muutosten parempaa ymmärtämistä ehdotetaan ohjaamaan hoitostrategioita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turkki (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kahdenvälisen primaarisen polven nivelrikon diagnoosi ACR:n (American College of Rheumatology) kriteerien mukaan.
- Ikä 55-75 vuotta.
- Polven nivelrikko, joka on luokiteltu asteeseen 2 tai 3 Kellgren-Lawrencen luokitusjärjestelmän mukaan viimeisen vuoden aikana otetuissa röntgenkuvissa.
- Polvikipu, joka kestää yli 6 kuukautta.
- Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksin (WOMAC) pisteet, kokonaispisteet 48-96
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava polvivamma viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Polven alueen kirurgisen leikkauksen historia.
- Nivelensisäinen steroidi- ja/tai hyaluronaatti-injektio polviniveleen viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Fysioterapia, joka kohdistuu polveen viimeisen 6 kuukauden aikana.
- NSAID-lääkkeiden säännöllinen käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Akuutin synoviitin esiintyminen.
- Neurologiset puutteet alaraajoissa.
- Tulehduksellisen sairauden esiintyminen.
- Huono yleinen terveydentila (esim. sydämen vajaatoiminta, pitkälle edennyt astma, aiempi pahanlaatuisuus).
- Kaikki endokriiniset häiriöt, jotka voivat aiheuttaa polyneuropatiaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Genikulaarinen hermostoryhmä
Hermosalpaus suoritetaan 22 potilaalle, jotka käyttävät lidokaiiniinjektiota ultraääniohjauksessa.
Tietoisen suostumuksen saamisen jälkeen toimenpide suoritetaan steriloinnin jälkeen 2-prosenttista lidokaiinihydrokloridia ruiskuttamalla 6 ml:n kokonaistilavuudessa, jaettuna 2 ml:na kutakin sukuhermon superomediaalista, superolateraalista ja inferomediaalista haaraa kohden.
Injektion jälkeen suoritetaan verenvuotokontrolli ja toimenpide saatetaan päätökseen.
Kaikki ultraääniohjatut injektiot tekee yksi lääkäri, ja potilaiden tutkimuksen, tutkimukset, hoidon ja kliiniset arvioinnit tekevät tutkimukseen osallistuvat lääkärit.
|
genikulaarinen hermotukos
isometrinen harjoitus
|
|
Active Comparator: Harjoitusryhmä
Harjoitusryhmä: Tarjolla on kotiharjoitusohjelma, joka sisältää isometrisiä vahvistusharjoituksia nelipäisille lihaksille ja venytysharjoituksia reisilihaksille. |
isometrinen harjoitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proprioception
Aikaikkuna: Esihoito, 2 viikkoa, 1 kuukausi
|
Proprioseptiota arvioidaan nivelasennon avulla. Nivelasennon tunnistus mitataan kykynä toistaa aktiivisesti aiemmin passiivisesti opetettua nivelasentoa, jota kutsutaan nimellä Active Joint Position Sense (AJPS) (28). AJPS testataan Continuous Passive Motion (CPM) -laitteella. Polvea siirretään passiivisesti 90°:sta venytystä kohti hitaasti. Tämän liikkeen aikana polvi pysähtyy 60°, 45° ja 30° taivutuksessa 10 sekunniksi, ja nämä kulmat opetetaan osallistujille. Polvi palautetaan sitten 90° taivutukseen, ja osallistujia pyydetään aktiivisesti toistamaan opetetut kulmat. Osallistujat siirtävät aktiivisesti polviaan lähtöasennosta opetettuihin 60°, 45° ja 30° taivutuskulmiin tunnistaakseen nämä asennot. Todelliset opetetut kulmat ja osallistujien määrittelemät kulmat kirjataan ja niiden väliset erot lasketaan. Jokainen kulma testataan kolmessa kokeessa ja |
Esihoito, 2 viikkoa, 1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nottinghamin terveysprofiili (NHP)
Aikaikkuna: Esihoito, 2 viikkoa, 1 kuukausi
|
Nottinghamin terveysprofiilia (NHP) käytetään elämänlaadun arvioinnissa.
NHP on yleinen elämänlaatukysely, joka mittaa havaittuja terveysongelmia ja niiden vaikutusta normaaliin päivittäiseen toimintaan.
Kyselylomake koostuu 38 kohdasta, ja siinä arvioidaan kuutta terveydentilan ulottuvuutta: energia (3 kohtaa), kipu (8 kohtaa), tunnereaktiot (9 kohtaa), uni (5 kohtaa), sosiaalinen eristäytyminen (5 kohtaa) ja fyysinen aktiivisuus ( 8 kohdetta).
Vastaukset annetaan "kyllä" tai "ei", ja jokainen osa pisteytetään asteikolla 0-100.
Pistemäärä "0" tarkoittaa parasta terveydentilaa, kun taas pistemäärä "100" tarkoittaa huonointa terveydentilaa.
|
Esihoito, 2 viikkoa, 1 kuukausi
|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: Esihoito, 2 viikkoa, 1 kuukausi
|
Kipu, nivelten jäykkyys ja toimintatila arvioidaan Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Indexin (WOMAC) avulla. WOMAC koostuu yhteensä 24 kysymyksestä, jotka on jaettu kolmeen ala-asteikkoon: kipu (5 kysymystä), nivelten jäykkyys (2 kysymystä) ja toimintatila (17 kysymystä). Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 1-5, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa terveyttä ja alhaisemmat pisteet parempaa terveyttä. |
Esihoito, 2 viikkoa, 1 kuukausi
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Esihoito, 2 viikkoa, 1 kuukausi
|
Kivun voimakkuus arvioidaan VAS (Visual Analog Scale) -asteikolla nykyisen kivun arvioimiseksi.
Osallistujia pyydetään arvioimaan kipunsa levossa, liikkeen aikana ja yöllä.
Asteikko vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
|
Esihoito, 2 viikkoa, 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Steultjens MP, Dekker J, van Baar ME, Oostendorp RA, Bijlsma JW. Range of joint motion and disability in patients with osteoarthritis of the knee or hip. Rheumatology (Oxford). 2000 Sep;39(9):955-61. doi: 10.1093/rheumatology/39.9.955.
- Tuzun EH, Eker L, Aytar A, Daskapan A, Bayramoglu M. Acceptability, reliability, validity and responsiveness of the Turkish version of WOMAC osteoarthritis index. Osteoarthritis Cartilage. 2005 Jan;13(1):28-33. doi: 10.1016/j.joca.2004.10.010.
- Cortez VS, Moraes WA, Taba JV, Condi A, Suzuki MO, Nascimento FSD, Pipek LZ, Mattos VC, Torsani MB, Meyer A, Hsing WT, Iuamoto LR. Comparing dextrose prolotherapy with other substances in knee osteoarthritis pain relief: A systematic review. Clinics (Sao Paulo). 2022 May 17;77:100037. doi: 10.1016/j.clinsp.2022.100037. eCollection 2022.
- Myles PS, Troedel S, Boquest M, Reeves M. The pain visual analog scale: is it linear or nonlinear? Anesth Analg. 1999 Dec;89(6):1517-20. doi: 10.1097/00000539-199912000-00038.
- Shanahan EM, Robinson L, Lyne S, Woodman R, Cai F, Dissanayake K, Paddick K, Cheung G, Voyvodic F. Genicular Nerve Block for Pain Management in Patients With Knee Osteoarthritis: A Randomized Placebo-Controlled Trial. Arthritis Rheumatol. 2023 Feb;75(2):201-209. doi: 10.1002/art.42384. Epub 2022 Nov 11.
- Krcmery V. [Antibiotics and antimycotics in oncology]. Vnitr Lek. 1991 Jul-Aug;37(7-8):695-702. Slovak.
- Pavlou M, Stefoski D. Development of somatizing responses in multiple sclerosis. Psychother Psychosom. 1983;39(4):236-43. doi: 10.1159/000287745.
- Porzig H, Baer M, Chanton C. Properties of beta-adrenoceptor sites in metabolizing and nonmetabolizing rat reticulocytes and in resealed reticulocyte ghosts. Naunyn Schmiedebergs Arch Pharmacol. 1981;317(4):286-93. doi: 10.1007/BF00501308. No abstract available.
- Liu SH, Dube CE, Eaton CB, Driban JB, McAlindon TE, Lapane KL. Longterm Effectiveness of Intraarticular Injections on Patient-reported Symptoms in Knee Osteoarthritis. J Rheumatol. 2018 Aug;45(9):1316-1324. doi: 10.3899/jrheum.171385. Epub 2018 Jun 15.
- Mendes JG, Natour J, Nunes-Tamashiro JC, Toffolo SR, Rosenfeld A, Furtado RNV. Comparison between intra-articular Botulinum toxin type A, corticosteroid, and saline in knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2019 Jun;33(6):1015-1026. doi: 10.1177/0269215519827996. Epub 2019 Feb 19.
- Cowan SM, Bennell KL, Hodges PW, Crossley KM, McConnell J. Delayed onset of electromyographic activity of vastus medialis obliquus relative to vastus lateralis in subjects with patellofemoral pain syndrome. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Feb;82(2):183-9. doi: 10.1053/apmr.2001.19022.
- Brandt KD, Heilman DK, Slemenda C, Katz BP, Mazzuca S, Braunstein EM, Byrd D. A comparison of lower extremity muscle strength, obesity, and depression scores in elderly subjects with knee pain with and without radiographic evidence of knee osteoarthritis. J Rheumatol. 2000 Aug;27(8):1937-46.
- Felson DT, Lawrence RC, Hochberg MC, McAlindon T, Dieppe PA, Minor MA, Blair SN, Berman BM, Fries JF, Weinberger M, Lorig KR, Jacobs JJ, Goldberg V. Osteoarthritis: new insights. Part 2: treatment approaches. Ann Intern Med. 2000 Nov 7;133(9):726-37. doi: 10.7326/0003-4819-133-9-200011070-00015.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANKARA-PMR-BEYZA-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .