Effect van geniculaire zenuwblokkade op proprioceptie bij knieartrose
Onderzoek naar het effect van echogeleide geniculaire zenuwblokkade op de proprioceptie van het kniegewricht bij patiënten met chronische knieartrose
De studie werd uitgevoerd om het effect van geniculaire zenuwblokkade op pijn, kwaliteit van leven en proprioceptie te onderzoeken, die al verminderd zijn als gevolg van de impact van artrose bij personen met artrose in de knie.
Vermindert geniculaire zenuwblokkade de pijn en verbetert het de kwaliteit van leven bij patiënten met artrose in de knie? Heeft geniculaire zenuwblokkade invloed op de proprioceptie bij patiënten met artrose in de knie?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Artrose (OA) wordt beschreven als een degeneratieve gewrichtsziekte die wordt gekenmerkt door erosie van het kraakbeen, osteofyten, subchondrale sclerose en veranderingen in het gewrichtskapsel, die vaak worden waargenomen bij ouderen. Artrose van de knie wordt geïdentificeerd als de meest voorkomende vorm, waarbij een toenemende prevalentie wordt toegeschreven aan veroudering. Het wordt erkend als een van de belangrijkste oorzaken van invaliditeit, resulterend in een verminderde levenskwaliteit en hogere gezondheidszorgkosten. Belangrijke risicofactoren zijn leeftijd, genetica, zwaarlijvigheid en spierzwakte. De huidige behandelingen zijn gericht op symptoombeheersing, met opties zoals medicatie, fysiotherapie en chirurgie.
Geniculaire zenuwblokkade is een minimaal invasieve procedure die wordt gebruikt om artrosepijn in de knie te behandelen door lokale anesthetica en corticosteroïden toe te dienen nabij specifieke geniculaire zenuwen onder echografie. Er is melding gemaakt van tijdelijke pijnverlichting gedurende maximaal drie maanden, en de procedure wordt als goed verdragen beschouwd.
Proprioceptie wordt gedefinieerd als het gevoel van de positie van gewrichten en ledematen, gemedieerd door receptoren in spieren, pezen en gewrichten. Beoordeling kan worden uitgevoerd via eenvoudige methoden, zoals het evalueren van het vermogen om specifieke gewrichtshoeken of -posities te herkennen tijdens passieve of actieve beweging. Proprioceptieve tekorten worden vaak waargenomen bij artrose, en een beter begrip van deze veranderingen wordt voorgesteld als leidraad voor de behandelingsstrategieën.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turkije (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van bilaterale primaire knieartrose volgens de ACR-criteria (American College of Rheumatology).
- Leeftijd tussen 55 en 75 jaar.
- Aanwezigheid van knieartrose geclassificeerd als Graad 2 of Graad 3 volgens het Kellgren-Lawrence-beoordelingssysteem op röntgenfoto's die in het afgelopen jaar zijn gemaakt.
- Kniepijn die langer dan 6 maanden aanhoudt.
- Score van Western Ontario en McMaster Universities Osteoartritis Index (WOMAC), totale score 48-96
Uitsluitingscriteria:
- Ernstig knietrauma in de afgelopen 6 maanden.
- Geschiedenis van chirurgische ingrepen in het kniegebied.
- Intra-articulaire injectie van steroïden en/of hyaluronaat in het kniegewricht in de afgelopen 6 maanden.
- Fysiotherapie gericht op de knie in de afgelopen 6 maanden.
- Regelmatig gebruik van NSAID’s in de afgelopen 6 maanden.
- Aanwezigheid van acute synovitis.
- Neurologische tekorten in de onderste extremiteit.
- Aanwezigheid van een ontstekingsziekte.
- Slechte algemene gezondheidstoestand (bijvoorbeeld hartfalen, gevorderd astma, voorgeschiedenis van maligniteit).
- Elke endocriene aandoening die polyneuropathie kan veroorzaken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geniculaire zenuwblokgroep
Bij 22 patiënten zal een zenuwblokkade worden uitgevoerd met behulp van lidocaïne-injectie onder echografie.
Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming zal de procedure worden uitgevoerd na sterilisatie, waarbij 2% lidocaïnehydrochloride wordt geïnjecteerd met een totaal volume van 6 ml, verdeeld als 2 ml voor elk van de superomediale, superolaterale en inferomediale takken van de geniculaire zenuw.
Na de injectie wordt de bloeding onder controle gehouden en wordt de procedure afgerond.
Alle echogeleide injecties zullen worden uitgevoerd door één enkele arts, en het onderzoek, de onderzoeken, de behandeling en de klinische evaluaties van de patiënten zullen worden uitgevoerd door de artsen die aan het onderzoek deelnemen.
|
geniculaire zenuwblokkade
isometrische oefening
|
|
Actieve vergelijker: Oefengroep
Oefengroep: Er wordt een oefenprogramma voor thuis verstrekt, inclusief isometrische versterkingsoefeningen voor de quadricepsspieren en rekoefeningen voor de hamstrings. |
isometrische oefening
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Proprioceptie
Tijdsspanne: Voorbehandeling, 2 weken, 1 maand
|
Proprioceptie zal worden beoordeeld met behulp van gewrichtspositiegevoel. Gezamenlijk positiegevoel wordt gemeten als het vermogen om actief een gezamenlijke positie te repliceren die voorheen passief werd aangeleerd, ook wel Active Joint Position Sense (AJPS) genoemd (28). AJPS zal worden getest met behulp van een Continuous Passive Motion (CPM) -apparaat. De knie wordt passief in een langzaam tempo van 90° flexie naar extensie bewogen. Tijdens deze beweging wordt de knie gedurende 10 seconden gepauzeerd in een flexie van 60°, 45° en 30°, en deze hoeken worden aan de deelnemers geleerd. De knie wordt dan teruggebracht naar 90° flexie en de deelnemers wordt gevraagd de aangeleerde hoeken actief na te bootsen. Deelnemers zullen hun knieën actief bewegen van de startpositie naar de aangeleerde hoeken van 60°, 45° en 30° flexie om deze posities te identificeren. De daadwerkelijk aangeleerde hoeken en de door de deelnemers bepaalde hoeken worden geregistreerd en de verschillen daartussen worden berekend. Elke hoek wordt in drie proeven getest, en |
Voorbehandeling, 2 weken, 1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het Nottingham Gezondheidsprofiel (NHP)
Tijdsspanne: Voorbehandeling, 2 weken, 1 maand
|
Het Nottingham Health Profile (NHP) zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen.
De NHP is een algemene vragenlijst over de kwaliteit van leven die waargenomen gezondheidsproblemen en hun impact op de normale dagelijkse activiteiten meet.
De vragenlijst bestaat uit 38 items en evalueert zes dimensies van de gezondheidstoestand: energie (3 items), pijn (8 items), emotionele reacties (9 items), slaap (5 items), sociaal isolement (5 items) en fysieke activiteit ( 8 stuks).
Antwoorden worden gegeven als "ja" of "nee", en elke sectie wordt gescoord op een schaal van 0 tot 100.
Een score van "0" geeft de beste gezondheidsstatus aan, terwijl een score van "100" de slechtste gezondheidsstatus vertegenwoordigt.
|
Voorbehandeling, 2 weken, 1 maand
|
|
Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tijdsspanne: Voorbehandeling, 2 weken, 1 maand
|
Pijn, gewrichtsstijfheid en functionele status zullen worden beoordeeld aan de hand van de Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC). De WOMAC bestaat in totaal uit 24 vragen, onderverdeeld in drie subschalen: pijn (5 vragen), gewrichtsstijfheid (2 vragen) en functionele status (17 vragen). Elke vraag wordt gescoord op een schaal van 1 tot 5, waarbij hogere scores een slechtere gezondheid aangeven en lagere scores een betere gezondheid. |
Voorbehandeling, 2 weken, 1 maand
|
|
Visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Voorbehandeling, 2 weken, 1 maand
|
De pijnintensiteit zal worden beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS) voor het evalueren van de huidige pijn.
Deelnemers wordt gevraagd hun pijn in rust, tijdens beweging en 's nachts te beoordelen.
De schaal loopt van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
|
Voorbehandeling, 2 weken, 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Steultjens MP, Dekker J, van Baar ME, Oostendorp RA, Bijlsma JW. Range of joint motion and disability in patients with osteoarthritis of the knee or hip. Rheumatology (Oxford). 2000 Sep;39(9):955-61. doi: 10.1093/rheumatology/39.9.955.
- Tuzun EH, Eker L, Aytar A, Daskapan A, Bayramoglu M. Acceptability, reliability, validity and responsiveness of the Turkish version of WOMAC osteoarthritis index. Osteoarthritis Cartilage. 2005 Jan;13(1):28-33. doi: 10.1016/j.joca.2004.10.010.
- Cortez VS, Moraes WA, Taba JV, Condi A, Suzuki MO, Nascimento FSD, Pipek LZ, Mattos VC, Torsani MB, Meyer A, Hsing WT, Iuamoto LR. Comparing dextrose prolotherapy with other substances in knee osteoarthritis pain relief: A systematic review. Clinics (Sao Paulo). 2022 May 17;77:100037. doi: 10.1016/j.clinsp.2022.100037. eCollection 2022.
- Myles PS, Troedel S, Boquest M, Reeves M. The pain visual analog scale: is it linear or nonlinear? Anesth Analg. 1999 Dec;89(6):1517-20. doi: 10.1097/00000539-199912000-00038.
- Shanahan EM, Robinson L, Lyne S, Woodman R, Cai F, Dissanayake K, Paddick K, Cheung G, Voyvodic F. Genicular Nerve Block for Pain Management in Patients With Knee Osteoarthritis: A Randomized Placebo-Controlled Trial. Arthritis Rheumatol. 2023 Feb;75(2):201-209. doi: 10.1002/art.42384. Epub 2022 Nov 11.
- Krcmery V. [Antibiotics and antimycotics in oncology]. Vnitr Lek. 1991 Jul-Aug;37(7-8):695-702. Slovak.
- Pavlou M, Stefoski D. Development of somatizing responses in multiple sclerosis. Psychother Psychosom. 1983;39(4):236-43. doi: 10.1159/000287745.
- Porzig H, Baer M, Chanton C. Properties of beta-adrenoceptor sites in metabolizing and nonmetabolizing rat reticulocytes and in resealed reticulocyte ghosts. Naunyn Schmiedebergs Arch Pharmacol. 1981;317(4):286-93. doi: 10.1007/BF00501308. No abstract available.
- Liu SH, Dube CE, Eaton CB, Driban JB, McAlindon TE, Lapane KL. Longterm Effectiveness of Intraarticular Injections on Patient-reported Symptoms in Knee Osteoarthritis. J Rheumatol. 2018 Aug;45(9):1316-1324. doi: 10.3899/jrheum.171385. Epub 2018 Jun 15.
- Mendes JG, Natour J, Nunes-Tamashiro JC, Toffolo SR, Rosenfeld A, Furtado RNV. Comparison between intra-articular Botulinum toxin type A, corticosteroid, and saline in knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2019 Jun;33(6):1015-1026. doi: 10.1177/0269215519827996. Epub 2019 Feb 19.
- Cowan SM, Bennell KL, Hodges PW, Crossley KM, McConnell J. Delayed onset of electromyographic activity of vastus medialis obliquus relative to vastus lateralis in subjects with patellofemoral pain syndrome. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Feb;82(2):183-9. doi: 10.1053/apmr.2001.19022.
- Brandt KD, Heilman DK, Slemenda C, Katz BP, Mazzuca S, Braunstein EM, Byrd D. A comparison of lower extremity muscle strength, obesity, and depression scores in elderly subjects with knee pain with and without radiographic evidence of knee osteoarthritis. J Rheumatol. 2000 Aug;27(8):1937-46.
- Felson DT, Lawrence RC, Hochberg MC, McAlindon T, Dieppe PA, Minor MA, Blair SN, Berman BM, Fries JF, Weinberger M, Lorig KR, Jacobs JJ, Goldberg V. Osteoarthritis: new insights. Part 2: treatment approaches. Ann Intern Med. 2000 Nov 7;133(9):726-37. doi: 10.7326/0003-4819-133-9-200011070-00015.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ANKARA-PMR-BEYZA-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .