- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06744842
Efecto del bloqueo del nervio genicular sobre la propiocepción en la osteoartritis de rodilla
Investigación del efecto del bloqueo del nervio genicular guiado por ecografía sobre la propiocepción de la articulación de la rodilla en pacientes con osteoartritis crónica de rodilla
El estudio se realizó para investigar el efecto del bloqueo del nervio genicular sobre el dolor, la calidad de vida y la propiocepción, que ya están disminuidos debido al impacto de la osteoartritis en personas con osteoartritis de rodilla.
¿El bloqueo del nervio genicular reduce el dolor y mejora la calidad de vida en pacientes con osteoartritis de rodilla? ¿El bloqueo del nervio genicular afecta la propiocepción en pacientes con osteoartritis de rodilla?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteoartritis (OA) se describe como una enfermedad degenerativa de las articulaciones caracterizada por erosión del cartílago, osteofitos, esclerosis subcondral y cambios en la cápsula articular, que se observa comúnmente en los ancianos. La osteoartritis de rodilla se identifica como la forma más prevalente, con una prevalencia cada vez mayor atribuida al envejecimiento. Se reconoce como una de las principales causas de discapacidad, lo que resulta en una reducción de la calidad de vida y un aumento de los costos de atención médica. Los principales factores de riesgo incluyen la edad, la genética, la obesidad y la debilidad muscular. Los tratamientos actuales se centran en el manejo de los síntomas, con opciones que incluyen medicación, fisioterapia y cirugía.
El bloqueo del nervio genicular es un procedimiento mínimamente invasivo que se utiliza para controlar el dolor de la osteoartritis de rodilla mediante la administración de anestésicos locales y corticosteroides cerca de nervios geniculares específicos bajo guía ecográfica. Se ha informado de un alivio temporal del dolor de hasta tres meses y el procedimiento se considera bien tolerado.
La propiocepción se define como la sensación de posición de las articulaciones y las extremidades, mediada por receptores ubicados en músculos, tendones y articulaciones. La evaluación se puede realizar mediante métodos simples, como evaluar la capacidad de reconocer ángulos o posiciones articulares específicas durante el movimiento pasivo o activo. Los déficits propioceptivos se observan con frecuencia en la osteoartritis y se sugiere una mejor comprensión de estos cambios para guiar las estrategias de tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Turquía (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la artrosis primaria de rodilla bilateral según criterios del ACR (American College of Rheumatology).
- Edad entre 55 y 75 años.
- Presencia de osteoartritis de rodilla clasificada como Grado 2 o Grado 3 según el sistema de clasificación de Kellgren-Lawrence en radiografías tomadas en el último año.
- Dolor de rodilla que dura más de 6 meses.
- Puntuación del índice de osteoartritis de las universidades Western Ontario y McMaster (WOMAC), puntuación total 48-96
Criterios de exclusión:
- Traumatismo grave de rodilla en los últimos 6 meses.
- Historia de operación quirúrgica en la región de la rodilla.
- Inyección intraarticular de esteroides y/o hialuronato en la articulación de la rodilla en los últimos 6 meses.
- Fisioterapia dirigida a la rodilla en los últimos 6 meses.
- Uso regular de AINE en los últimos 6 meses.
- Presencia de sinovitis aguda.
- Déficits neurológicos en la extremidad inferior.
- Presencia de una enfermedad inflamatoria.
- Mal estado de salud general (p. ej., insuficiencia cardíaca, asma avanzada, antecedentes de malignidad).
- Cualquier trastorno endocrino que pueda causar polineuropatía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de bloqueo del nervio genicular
Se realizará un bloqueo nervioso en 22 pacientes mediante inyección de lidocaína bajo guía ecográfica.
Luego de obtener el consentimiento informado, el procedimiento se realizará luego de la esterilización, inyectando clorhidrato de lidocaína al 2% en un volumen total de 6 ml, distribuidos en 2 ml para cada una de las ramas superomedial, superolateral e inferomedial del nervio genicular.
Después de la inyección se realizará el control del sangrado y se dará por concluido el procedimiento.
Todas las inyecciones guiadas por ultrasonido serán realizadas por un solo médico, y el examen, las investigaciones, el tratamiento y las evaluaciones clínicas de los pacientes serán realizados por los médicos que participan en el estudio.
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bloqueo del nervio genicular
ejercicio isométrico
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Comparador activo: Grupo de ejercicio
Grupo de ejercicio: Se proporcionará un programa de ejercicios en casa, que incluye ejercicios de fortalecimiento isométrico para los músculos cuádriceps y ejercicios de estiramiento para los músculos isquiotibiales. |
ejercicio isométrico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Propiocepción
Periodo de tiempo: Pretratamiento, 2 semanas, 1 mes
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La propiocepción se evaluará mediante el sentido de la posición articular. El sentido de la posición de las articulaciones se medirá como la capacidad de replicar activamente una posición de las articulaciones previamente enseñada de forma pasiva, denominada detección activa de la posición de las articulaciones (AJPS) (28). AJPS se probará utilizando un dispositivo de movimiento pasivo continuo (CPM). La rodilla se moverá pasivamente desde una flexión de 90° hacia una extensión a un ritmo lento. Durante este movimiento, la rodilla se detendrá en flexión de 60 °, 45 ° y 30 ° durante 10 segundos cada una, y estos ángulos se enseñarán a los participantes. Luego, la rodilla volverá a tener una flexión de 90 ° y se pedirá a los participantes que repliquen activamente los ángulos enseñados. Los participantes moverán activamente sus rodillas desde la posición inicial a los ángulos enseñados de flexión de 60°, 45° y 30° para identificar estas posiciones. Se registrarán los ángulos reales enseñados y los ángulos determinados por los participantes, y se calcularán las diferencias entre ellos. Cada ángulo se probará en tres ensayos y |
Pretratamiento, 2 semanas, 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El perfil de salud de Nottingham (NHP)
Periodo de tiempo: Pretratamiento, 2 semanas, 1 mes
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Se utilizará el perfil de salud de Nottingham (NHP) para evaluar la calidad de vida.
El NHP es un cuestionario general de calidad de vida que mide los problemas de salud percibidos y su impacto en las actividades diarias normales.
El cuestionario consta de 38 ítems y evalúa seis dimensiones del estado de salud: energía (3 ítems), dolor (8 ítems), reacciones emocionales (9 ítems), sueño (5 ítems), aislamiento social (5 ítems) y actividad física ( 8 artículos).
Las respuestas se dan como "sí" o "no" y cada sección se califica en una escala de 0 a 100.
Una puntuación de "0" indica el mejor estado de salud, mientras que una puntuación de "100" representa el peor estado de salud.
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Pretratamiento, 2 semanas, 1 mes
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Índice de artritis de las universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: Pretratamiento, 2 semanas, 1 mes
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El dolor, la rigidez de las articulaciones y el estado funcional se evaluarán utilizando el Índice de Artritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC). El WOMAC consta de 24 preguntas en total, divididas en tres subescalas: dolor (5 preguntas), rigidez articular (2 preguntas) y estado funcional (17 preguntas). Cada pregunta se califica en una escala del 1 al 5, donde las puntuaciones más altas indican peor salud y las puntuaciones más bajas indican mejor salud. |
Pretratamiento, 2 semanas, 1 mes
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: Pretratamiento, 2 semanas, 1 mes
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La intensidad del dolor se evaluará utilizando la Escala Visual Analógica (EVA) para evaluar el dolor actual.
Se pedirá a los participantes que califiquen su dolor en reposo, durante el movimiento y durante la noche.
La escala va del 0 (sin dolor) al 10 (peor dolor imaginable).
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Pretratamiento, 2 semanas, 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Cortez VS, Moraes WA, Taba JV, Condi A, Suzuki MO, Nascimento FSD, Pipek LZ, Mattos VC, Torsani MB, Meyer A, Hsing WT, Iuamoto LR. Comparing dextrose prolotherapy with other substances in knee osteoarthritis pain relief: A systematic review. Clinics (Sao Paulo). 2022 May 17;77:100037. doi: 10.1016/j.clinsp.2022.100037. eCollection 2022.
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- ANKARA-PMR-BEYZA-01
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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