- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06744842
슬관절염의 고유감각에 대한 무릎신경차단의 효과
만성 무릎 골관절염 환자의 초음파 유도 무릎 신경 차단이 무릎 관절 고유감각에 미치는 영향 조사
이 연구는 무릎 골관절염 환자에서 골관절염의 영향으로 인해 이미 감소된 통증, 삶의 질 및 고유 감각에 대한 무릎 신경 차단의 효과를 조사하기 위해 수행되었습니다.
슬관절 신경 차단술이 무릎 골관절염 환자의 통증을 감소시키고 삶의 질을 향상시키는가? 무릎 골관절염 환자의 무릎 신경 차단이 고유 감각에 영향을 줍니까?
연구 개요
상세 설명
골관절염(OA)은 연골 침식, 골극, 연골하 경화증 및 관절낭의 변화를 특징으로 하는 퇴행성 관절 질환으로 노인에서 흔히 관찰됩니다. 무릎 골관절염은 가장 흔한 형태로 알려져 있으며, 노화로 인해 유병률이 증가하고 있습니다. 이는 장애의 주요 원인으로 인식되어 삶의 질을 저하시키고 의료 비용을 증가시킵니다. 주요 위험 요인으로는 연령, 유전적 요인, 비만, 근육 약화 등이 있습니다. 현재 치료는 약물, 물리 치료, 수술 등을 포함한 증상 관리에 중점을 두고 있습니다.
무릎 신경 차단술은 초음파 유도 하에 특정 무릎 신경 근처에 국소 마취제와 코르티코스테로이드를 투여하여 무릎 골관절염 통증을 관리하는 데 사용되는 최소 침습적 시술입니다. 최대 3개월 동안 일시적인 통증 완화가 보고되었으며, 이 시술은 잘 견디는 것으로 간주됩니다.
고유 감각은 근육, 힘줄, 관절에 위치한 수용체에 의해 매개되는 관절 및 사지 위치 감각으로 정의됩니다. 평가는 수동적 또는 능동적 움직임 중에 특정 관절 각도나 위치를 인식하는 능력을 평가하는 등 간단한 방법을 통해 수행할 수 있습니다. 골관절염에서 고유 감각 결손이 자주 관찰되며, 이러한 변화에 대한 더 나은 이해가 치료 전략의 지침이 되는 것이 좋습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, 터키 (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ACR(American College of Rheumatology) 기준에 따른 양측 원발성 무릎 골관절염의 진단.
- 55세에서 75세 사이의 연령.
- 최근 1년 이내에 촬영한 방사선 사진에서 Kellgren-Lawrence 등급 시스템에 따라 2등급 또는 3등급으로 분류된 무릎 골관절염의 존재.
- 6개월 이상 지속되는 무릎 통증.
- 서부 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC) 점수, 총점 48-96
제외 기준:
- 지난 6개월 이내에 심각한 무릎 외상.
- 무릎 부위의 수술 이력.
- 지난 6개월 이내에 무릎 관절에 관절내 스테로이드 및/또는 히알루로네이트 주사.
- 지난 6개월 이내에 무릎을 대상으로 한 물리 치료.
- 지난 6개월 이내에 NSAID를 정기적으로 사용했습니다.
- 급성 윤활막염의 존재.
- 하지의 신경학적 결손.
- 염증성 질환의 존재.
- 전반적인 건강 상태가 좋지 않습니다(예: 심부전, 진행성 천식, 악성 종양 병력).
- 다발신경병증을 유발할 수 있는 모든 내분비 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 무릎 신경 차단 그룹
22명의 환자를 대상으로 초음파 유도하에 리도카인 주사를 이용해 신경차단술을 시행할 예정이다.
사전동의를 얻은 후, 2% 리도카인 염산염을 총 6 mL로 주입하고, 슬신경의 상내측, 상외측, 하내측 분지 각각에 대해 2 mL씩 분배하여 멸균 후 절차를 수행합니다.
주사 후 출혈 조절을 하고 시술을 마무리하게 됩니다.
모든 초음파 유도 주사는 한 명의 의사에 의해 수행되며 환자의 검사, 조사, 치료 및 임상 평가는 연구에 참여하는 의사에 의해 수행됩니다.
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무릎 신경 차단
등척성 운동
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활성 비교기: 운동그룹
운동 그룹: 대퇴사두근을 위한 아이소메트릭 강화 운동과 햄스트링 근육을 위한 스트레칭 운동을 포함한 가정 운동 프로그램이 제공됩니다. |
등척성 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고유감각
기간: 전처리, 2주, 1개월
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고유 감각은 관절 위치 감각을 사용하여 평가됩니다. 관절 위치 감각은 AJPS(Active Joint Position Sense)(28)라고 하는 이전에 수동적으로 학습한 관절 위치를 능동적으로 복제하는 능력으로 측정됩니다. AJPS는 CPM(Continuous Passive Motion) 장치를 사용하여 테스트됩니다. 무릎은 90° 굴곡에서 느린 속도로 신전 방향으로 수동적으로 움직입니다. 이 동작 동안 무릎은 60°, 45°, 30° 굴곡에서 각각 10초 동안 정지되며, 이 각도는 참가자들에게 가르쳐집니다. 그런 다음 무릎을 90° 굴곡 상태로 되돌리고 참가자는 배운 각도를 적극적으로 복제하도록 요청받습니다. 참가자는 이러한 위치를 식별하기 위해 시작 위치에서 60°, 45° 및 30° 굴곡 각도로 무릎을 적극적으로 움직입니다. 실제 가르친 각도와 참가자가 결정한 각도가 기록되고 그 차이가 계산됩니다. 각 각도는 세 번의 시험을 거쳐 테스트됩니다. |
전처리, 2주, 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노팅엄 건강 프로필(NHP)
기간: 전처리, 2주, 1개월
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노팅엄 건강 프로필(NHP)은 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
NHP는 인지된 건강 문제와 그것이 정상적인 일상 활동에 미치는 영향을 측정하는 일반적인 삶의 질 설문지입니다.
설문지는 총 38개 항목으로 구성되어 있으며, 에너지(3개 항목), 통증(8개 항목), 정서적 반응(9개 항목), 수면(5개 항목), 사회적 고립(5개 항목), 신체 활동(5개 항목) 등 6개 차원의 건강 상태를 평가합니다. 8개 항목).
응답은 "예" 또는 "아니오"로 주어지며 각 섹션은 0에서 100까지의 점수로 채점됩니다.
"0"점은 가장 좋은 건강 상태를 나타내고 "100"점은 가장 나쁜 건강 상태를 나타냅니다.
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전처리, 2주, 1개월
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서부 온타리오 및 맥마스터 대학교 관절염 지수(WOMAC)
기간: 전처리, 2주, 1개월
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통증, 관절 경직 및 기능 상태는 서부 온타리오 및 맥마스터 대학 관절염 지수(WOMAC)를 사용하여 평가됩니다. WOMAC은 통증(5문항), 관절 경직(2문항), 기능 상태(17문항)의 3가지 하위 척도로 나누어 총 24문항으로 구성되어 있다. 각 질문은 1~5점 척도로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 건강 상태가 좋지 않음을, 점수가 낮을수록 건강 상태가 양호함을 의미합니다. |
전처리, 2주, 1개월
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VAS(시각적 아날로그 척도)
기간: 전처리, 2주, 1개월
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통증 강도는 현재 통증을 평가하기 위해 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
참가자들은 휴식 중, 운동 중, 밤에 통증을 평가해야 합니다.
척도 범위는 0(통증 없음)부터 10(상상할 수 있는 가장 심한 통증)까지입니다.
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전처리, 2주, 1개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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