Effekt av genikulär nervblockering på proprioception vid knäartros
Undersökning av effekten av ultraljudsstyrd genikulär nervblockering på knäledsproprioception hos patienter med kronisk knäartros
Studien genomfördes för att undersöka effekten av genikulär nervblockad på smärta, livskvalitet och proprioception, som redan är minskad på grund av påverkan av artros hos individer med knäartros.
Minskar genikulär nervblockad smärta och förbättrar livskvaliteten hos patienter med knäartros? Påverkar genikulär nervblockad proprioception hos patienter med knäartros?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Artros (OA) beskrivs som en degenerativ ledsjukdom som kännetecknas av broskerosion, osteofyter, subkondral skleros och förändringar i ledkapseln, som vanligtvis observeras hos äldre. Knäartros identifieras som den vanligaste formen, med en ökande förekomst som tillskrivs åldrande. Det är erkänt som en ledande orsak till funktionshinder, vilket resulterar i minskad livskvalitet och ökade vårdkostnader. Viktiga riskfaktorer inkluderar ålder, genetik, fetma och muskelsvaghet. Nuvarande behandlingar fokuserar på symtomhantering, med alternativ inklusive medicinering, sjukgymnastik och kirurgi.
Genikulär nervblockering är en minimalt invasiv procedur som används för att hantera smärta i knäartros genom att administrera lokalanestetika och kortikosteroider nära specifika genikulära nerver under ultraljudsledning. Tillfällig smärtlindring i upp till tre månader har rapporterats och ingreppet anses väl tolererat.
Proprioception definieras som känslan av led- och lemposition, förmedlad av receptorer som finns i muskler, senor och leder. Bedömning kan utföras genom enkla metoder, såsom att utvärdera förmågan att känna igen specifika ledvinklar eller positioner under passiv eller aktiv rörelse. Proprioceptiva brister observeras ofta vid artros, och en bättre förståelse av dessa förändringar föreslås för att vägleda behandlingsstrategier.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turkiet (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av bilateral primär knäartros enligt ACR-kriterier (American College of Rheumatology).
- Ålder mellan 55 och 75 år.
- Förekomst av knäartros klassad som grad 2 eller grad 3 enligt Kellgren-Lawrences betygssystem på röntgenbilder tagna under det senaste året.
- Knäsmärta som varar längre än 6 månader.
- Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) poäng, totalpoäng 48-96
Uteslutningskriterier:
- Svårt knätrauma under de senaste 6 månaderna.
- Historien om kirurgisk operation på knäregionen.
- Intraartikulär steroid- och/eller hyaluronatinjektion i knäleden under de senaste 6 månaderna.
- Sjukgymnastik riktad mot knäet under de senaste 6 månaderna.
- Regelbunden användning av NSAID under de senaste 6 månaderna.
- Förekomst av akut synovit.
- Neurologiska underskott i nedre extremiteten.
- Förekomst av en inflammatorisk sjukdom.
- Dåligt allmänt hälsotillstånd (t.ex. hjärtsvikt, avancerad astma, tidigare malignitet).
- Alla endokrina störningar som kan orsaka polyneuropati.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Genikulär nervblockgrupp
En nervblockad kommer att utföras på 22 patienter som använder lidokaininjektion under ultraljudsledning.
Efter att ha erhållit informerat samtycke kommer proceduren att utföras efter sterilisering, med 2 % lidokainhydroklorid injicerat i en total volym av 6 ml, fördelat som 2 ml för var och en av de superomediala, superolaterala och inferomediala grenarna av genikulär nerv.
Efter injektionen kommer blödningskontroll att utföras och proceduren kommer att avslutas.
Alla ultraljudsstyrda injektioner kommer att utföras av en enda läkare, och undersökningen, undersökningarna, behandlingen och de kliniska utvärderingarna av patienterna kommer att utföras av de läkare som deltar i studien.
|
genikulär nervblockad
isometrisk träning
|
|
Aktiv komparator: Träningsgrupp
Träningsgrupp: Ett hemträningsprogram kommer att tillhandahållas, inklusive isometriska förstärkningsövningar för quadricepsmusklerna och stretchövningar för hamstringsmusklerna. |
isometrisk träning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Proprioception
Tidsram: Förbehandling, 2 veckor, 1 månad
|
Proprioception kommer att bedömas med hjälp av ledpositionskänsla. Ledpositionskänsla kommer att mätas som förmågan att aktivt replikera en ledposition som tidigare lärts ut passivt, kallad Active Joint Position Sense (AJPS) (28). AJPS kommer att testas med en enhet för kontinuerlig passiv rörelse (CPM). Knäet kommer passivt att flyttas från 90° flexion mot extension i långsam takt. Under denna rörelse pausas knät vid 60°, 45° och 30° böjning i 10 sekunder vardera, och dessa vinklar kommer att läras ut till deltagarna. Knäet kommer sedan att återgå till 90° flexion, och deltagarna kommer att uppmanas att aktivt replikera de inlärda vinklarna. Deltagarna kommer aktivt att flytta sina knän från startpositionen till de inlärda vinklarna 60°, 45° och 30° böjning för att identifiera dessa positioner. De faktiska inlärda vinklarna och de vinklar som bestämts av deltagarna kommer att registreras, och skillnaderna mellan dem kommer att beräknas. Varje vinkel kommer att testas i tre försök, och |
Förbehandling, 2 veckor, 1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nottingham Health Profile (NHP)
Tidsram: Förbehandling, 2 veckor, 1 månad
|
Nottingham Health Profile (NHP) kommer att användas för att bedöma livskvalitet.
NHP är ett allmänt livskvalitetsformulär som mäter upplevda hälsoproblem och deras inverkan på normala dagliga aktiviteter.
Frågeformuläret består av 38 punkter och utvärderar sex dimensioner av hälsotillstånd: energi (3 artiklar), smärta (8 artiklar), känslomässiga reaktioner (9 artiklar), sömn (5 artiklar), social isolering (5 artiklar) och fysisk aktivitet ( 8 artiklar).
Svaren ges som "ja" eller "nej", och varje avsnitt poängsätts på en skala från 0 till 100.
En poäng på "0" anger det bästa hälsotillståndet, medan ett poäng på "100" representerar det sämsta hälsotillståndet.
|
Förbehandling, 2 veckor, 1 månad
|
|
Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tidsram: Förbehandling, 2 veckor, 1 månad
|
Smärta, ledstelhet och funktionell status kommer att bedömas med hjälp av Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC). WOMAC består av totalt 24 frågor, uppdelade i tre underskalor: smärta (5 frågor), stelhet i lederna (2 frågor) och funktionell status (17 frågor). Varje fråga bedöms på en skala från 1 till 5, där högre poäng indikerar sämre hälsa och lägre poäng indikerar bättre hälsa. |
Förbehandling, 2 veckor, 1 månad
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: Förbehandling, 2 veckor, 1 månad
|
Smärtans intensitet kommer att bedömas med hjälp av Visual Analog Scale (VAS) för att utvärdera aktuell smärta.
Deltagarna kommer att uppmanas att bedöma sin smärta i vila, under rörelse och på natten.
Skalan sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta).
|
Förbehandling, 2 veckor, 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Steultjens MP, Dekker J, van Baar ME, Oostendorp RA, Bijlsma JW. Range of joint motion and disability in patients with osteoarthritis of the knee or hip. Rheumatology (Oxford). 2000 Sep;39(9):955-61. doi: 10.1093/rheumatology/39.9.955.
- Tuzun EH, Eker L, Aytar A, Daskapan A, Bayramoglu M. Acceptability, reliability, validity and responsiveness of the Turkish version of WOMAC osteoarthritis index. Osteoarthritis Cartilage. 2005 Jan;13(1):28-33. doi: 10.1016/j.joca.2004.10.010.
- Cortez VS, Moraes WA, Taba JV, Condi A, Suzuki MO, Nascimento FSD, Pipek LZ, Mattos VC, Torsani MB, Meyer A, Hsing WT, Iuamoto LR. Comparing dextrose prolotherapy with other substances in knee osteoarthritis pain relief: A systematic review. Clinics (Sao Paulo). 2022 May 17;77:100037. doi: 10.1016/j.clinsp.2022.100037. eCollection 2022.
- Myles PS, Troedel S, Boquest M, Reeves M. The pain visual analog scale: is it linear or nonlinear? Anesth Analg. 1999 Dec;89(6):1517-20. doi: 10.1097/00000539-199912000-00038.
- Shanahan EM, Robinson L, Lyne S, Woodman R, Cai F, Dissanayake K, Paddick K, Cheung G, Voyvodic F. Genicular Nerve Block for Pain Management in Patients With Knee Osteoarthritis: A Randomized Placebo-Controlled Trial. Arthritis Rheumatol. 2023 Feb;75(2):201-209. doi: 10.1002/art.42384. Epub 2022 Nov 11.
- Krcmery V. [Antibiotics and antimycotics in oncology]. Vnitr Lek. 1991 Jul-Aug;37(7-8):695-702. Slovak.
- Pavlou M, Stefoski D. Development of somatizing responses in multiple sclerosis. Psychother Psychosom. 1983;39(4):236-43. doi: 10.1159/000287745.
- Porzig H, Baer M, Chanton C. Properties of beta-adrenoceptor sites in metabolizing and nonmetabolizing rat reticulocytes and in resealed reticulocyte ghosts. Naunyn Schmiedebergs Arch Pharmacol. 1981;317(4):286-93. doi: 10.1007/BF00501308. No abstract available.
- Liu SH, Dube CE, Eaton CB, Driban JB, McAlindon TE, Lapane KL. Longterm Effectiveness of Intraarticular Injections on Patient-reported Symptoms in Knee Osteoarthritis. J Rheumatol. 2018 Aug;45(9):1316-1324. doi: 10.3899/jrheum.171385. Epub 2018 Jun 15.
- Mendes JG, Natour J, Nunes-Tamashiro JC, Toffolo SR, Rosenfeld A, Furtado RNV. Comparison between intra-articular Botulinum toxin type A, corticosteroid, and saline in knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2019 Jun;33(6):1015-1026. doi: 10.1177/0269215519827996. Epub 2019 Feb 19.
- Cowan SM, Bennell KL, Hodges PW, Crossley KM, McConnell J. Delayed onset of electromyographic activity of vastus medialis obliquus relative to vastus lateralis in subjects with patellofemoral pain syndrome. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Feb;82(2):183-9. doi: 10.1053/apmr.2001.19022.
- Brandt KD, Heilman DK, Slemenda C, Katz BP, Mazzuca S, Braunstein EM, Byrd D. A comparison of lower extremity muscle strength, obesity, and depression scores in elderly subjects with knee pain with and without radiographic evidence of knee osteoarthritis. J Rheumatol. 2000 Aug;27(8):1937-46.
- Felson DT, Lawrence RC, Hochberg MC, McAlindon T, Dieppe PA, Minor MA, Blair SN, Berman BM, Fries JF, Weinberger M, Lorig KR, Jacobs JJ, Goldberg V. Osteoarthritis: new insights. Part 2: treatment approaches. Ann Intern Med. 2000 Nov 7;133(9):726-37. doi: 10.7326/0003-4819-133-9-200011070-00015.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ANKARA-PMR-BEYZA-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .