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Wirkung der genikulären Nervenblockade auf die Propriozeption bei Knie-Arthrose

8. April 2026 aktualisiert von: Handan Elif Nur BAYRAKTAR, Ankara City Hospital Bilkent

Untersuchung der Wirkung einer ultraschallgesteuerten genikulären Nervenblockade auf die Propriozeption des Kniegelenks bei Patienten mit chronischer Knie-Arthrose

Die Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen einer Genikularnervenblockade auf Schmerzen, Lebensqualität und Propriozeption zu untersuchen, die aufgrund der Auswirkungen von Arthrose bei Personen mit Knie-Arthrose bereits verringert sind.

Verringert die Genikularnervenblockade die Schmerzen und verbessert sie die Lebensqualität bei Patienten mit Knie-Arthrose? Beeinflusst die Genikularnervenblockade die Propriozeption bei Patienten mit Knie-Arthrose?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Osteoarthritis (OA) wird als eine degenerative Gelenkerkrankung beschrieben, die durch Knorpelerosion, Osteophyten, subchondrale Sklerose und Veränderungen der Gelenkkapsel gekennzeichnet ist und häufig bei älteren Menschen beobachtet wird. Knie-Arthrose wird als die häufigste Form identifiziert, wobei eine zunehmende Prävalenz auf das Alter zurückzuführen ist. Es gilt als eine der Hauptursachen für Behinderungen, die zu einer verminderten Lebensqualität und erhöhten Gesundheitskosten führen. Zu den Hauptrisikofaktoren zählen Alter, Genetik, Fettleibigkeit und Muskelschwäche. Aktuelle Behandlungen konzentrieren sich auf die Symptombehandlung und umfassen Medikamente, Physiotherapie und chirurgische Eingriffe.

Die Genikularnervenblockade ist ein minimalinvasives Verfahren zur Behandlung von Arthroseschmerzen im Knie durch die Verabreichung von Lokalanästhetika und Kortikosteroiden in der Nähe bestimmter Genikularnerven unter Ultraschallkontrolle. Es wurde von einer vorübergehenden Schmerzlinderung für bis zu drei Monate berichtet, und das Verfahren gilt als gut verträglich.

Unter Propriozeption versteht man die Wahrnehmung der Stellung von Gelenken und Gliedmaßen, die durch Rezeptoren in Muskeln, Sehnen und Gelenken vermittelt wird. Die Beurteilung kann mit einfachen Methoden erfolgen, wie etwa der Beurteilung der Fähigkeit, bestimmte Gelenkwinkel oder -positionen während passiver oder aktiver Bewegung zu erkennen. Propriozeptive Defizite werden häufig bei Arthrose beobachtet, und ein besseres Verständnis dieser Veränderungen wird empfohlen, um Behandlungsstrategien zu steuern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Türkei (türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer bilateralen primären Kniearthrose nach den Kriterien des ACR (American College of Rheumatology).
  • Alter zwischen 55 und 75 Jahren.
  • Vorliegen einer Knie-Arthrose, klassifiziert als Grad 2 oder Grad 3 gemäß dem Kellgren-Lawrence-Bewertungssystem auf Röntgenbildern, die im letzten Jahr angefertigt wurden.
  • Knieschmerzen, die länger als 6 Monate anhalten.
  • Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)-Score, Gesamtscore 48-96

Ausschlusskriterien:

  • Schweres Knietrauma innerhalb der letzten 6 Monate.
  • Vorgeschichte einer Operation im Kniebereich.
  • Intraartikuläre Steroid- und/oder Hyaluronat-Injektion in das Kniegelenk innerhalb der letzten 6 Monate.
  • Physiotherapie am Knie innerhalb der letzten 6 Monate.
  • Regelmäßige Einnahme von NSAIDs innerhalb der letzten 6 Monate.
  • Vorliegen einer akuten Synovitis.
  • Neurologische Defizite in der unteren Extremität.
  • Vorliegen einer entzündlichen Erkrankung.
  • Schlechter allgemeiner Gesundheitszustand (z. B. Herzinsuffizienz, fortgeschrittenes Asthma, bösartige Erkrankungen in der Vorgeschichte).
  • Jede endokrine Störung, die eine Polyneuropathie verursachen kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Genikuläre Nervenblockadegruppe
Bei 22 Patienten wird eine Nervenblockade mittels Lidocain-Injektion unter Ultraschallkontrolle durchgeführt. Nach Erhalt der Einverständniserklärung wird das Verfahren nach der Sterilisation durchgeführt, wobei 2 % Lidocainhydrochlorid in einem Gesamtvolumen von 6 ml injiziert wird, verteilt auf 2 ml für jeden der superomedialen, superolateralen und inferomedialen Zweige des Genikularnervs. Nach der Injektion wird eine Blutungskontrolle durchgeführt und der Eingriff abgeschlossen. Alle ultraschallgesteuerten Injektionen werden von einem einzigen Arzt durchgeführt und die Untersuchung, Untersuchungen, Behandlung und klinischen Bewertungen der Patienten werden von den an der Studie beteiligten Ärzten durchgeführt.
Sonstiges: genikuläre Nervenblockade
genikuläre Nervenblockade
Sonstiges: Übung
isometrische Übung
Aktiver Komparator: Übungsgruppe

Übungsgruppe:

Es wird ein Heimtrainingsprogramm angeboten, das isometrische Kräftigungsübungen für die Quadrizepsmuskulatur und Dehnübungen für die Oberschenkelmuskulatur umfasst.
Sonstiges: Übung
isometrische Übung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Propriozeption
Zeitfenster: Vorbehandlung, 2 Wochen, 1 Monat

Die Propriozeption wird anhand des Gelenkpositionssinns beurteilt. Der Gelenkpositionssinn wird als die Fähigkeit gemessen, eine zuvor passiv erlernte Gelenkposition aktiv zu reproduzieren, was als Active Joint Position Sense (AJPS) bezeichnet wird (28). AJPS wird mit einem Continuous Passive Motion (CPM)-Gerät getestet. Das Knie wird passiv und langsam von der 90°-Beugung in die Streckung bewegt. Während dieser Bewegung wird das Knie jeweils für 10 Sekunden in einer Beugung von 60°, 45° und 30° pausiert und den Teilnehmern werden diese Winkel beigebracht. Das Knie wird dann wieder in die 90°-Flexion gebracht und die Teilnehmer werden aufgefordert, die gelernten Winkel aktiv zu reproduzieren.

Die Teilnehmer bewegen ihre Knie aktiv von der Ausgangsposition in die erlernten Winkel von 60°, 45° und 30° Flexion, um diese Positionen zu identifizieren. Die tatsächlich eingelernten Winkel und die von den Teilnehmern ermittelten Winkel werden erfasst und die Differenzen zwischen ihnen berechnet. Jeder Winkel wird in drei Versuchen getestet
Vorbehandlung, 2 Wochen, 1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Nottingham Health Profile (NHP)
Zeitfenster: Vorbehandlung, 2 Wochen, 1 Monat
Zur Beurteilung der Lebensqualität wird das Nottingham Health Profile (NHP) herangezogen. Der NHP ist ein allgemeiner Fragebogen zur Lebensqualität, der wahrgenommene Gesundheitsprobleme und deren Auswirkungen auf normale Alltagsaktivitäten misst. Der Fragebogen besteht aus 38 Items und bewertet sechs Dimensionen des Gesundheitszustands: Energie (3 Items), Schmerz (8 Items), emotionale Reaktionen (9 Items), Schlaf (5 Items), soziale Isolation (5 Items) und körperliche Aktivität ( 8 Artikel). Die Antworten werden mit „Ja“ oder „Nein“ angegeben und jeder Abschnitt wird auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet. Ein Wert von „0“ gibt den besten Gesundheitszustand an, während ein Wert von „100“ den schlechtesten Gesundheitszustand darstellt.
Vorbehandlung, 2 Wochen, 1 Monat
Arthritis-Index der Universitäten Western Ontario und McMaster (WOMAC)
Zeitfenster: Vorbehandlung, 2 Wochen, 1 Monat

Schmerzen, Gelenksteifheit und Funktionsstatus werden anhand des Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) beurteilt. Der WOMAC besteht aus insgesamt 24 Fragen, unterteilt in drei Unterskalen: Schmerz (5 Fragen), Gelenksteifheit (2 Fragen) und Funktionsstatus (17 Fragen).

Jede Frage wird auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei höhere Werte auf einen schlechteren Gesundheitszustand und niedrigere Werte auf einen besseren Gesundheitszustand hinweisen.
Vorbehandlung, 2 Wochen, 1 Monat
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Vorbehandlung, 2 Wochen, 1 Monat
Die Schmerzintensität wird anhand der visuellen Analogskala (VAS) zur Beurteilung des aktuellen Schmerzes beurteilt. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Schmerzen in Ruhe, bei Bewegung und in der Nacht einzuschätzen. Die Skala reicht von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz).
Vorbehandlung, 2 Wochen, 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ANKARA-PMR-BEYZA-01

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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