Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af genikulær nerveblok på proprioception ved knæartrose

8. april 2026 opdateret af: Handan Elif Nur BAYRAKTAR, Ankara City Hospital Bilkent

Undersøgelse af effekten af ​​ultralydsstyret genikulær nerveblok på knæledsproprioception hos patienter med kronisk knæartrose

Undersøgelsen blev udført for at undersøge effekten af ​​genikulær nerveblokade på smerter, livskvalitet og proprioception, som allerede er formindsket på grund af påvirkningen af ​​slidgigt hos personer med knæartrose.

Reducerer genikulær nerveblok smerter og forbedrer livskvaliteten hos patienter med knæartrose? Påvirker genikulær nerveblokade proprioception hos patienter med knæartrose?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Slidgigt (OA) beskrives som en degenerativ ledsygdom karakteriseret ved bruskerosion, osteofytter, subchondral sklerose og ændringer i ledkapslen, der almindeligvis observeres hos ældre. Knæartrose er identificeret som den mest udbredte form, med en stigende forekomst tilskrevet aldring. Det er anerkendt som en førende årsag til handicap, hvilket resulterer i nedsat livskvalitet og øgede sundhedsudgifter. De vigtigste risikofaktorer omfatter alder, genetik, fedme og muskelsvaghed. Nuværende behandlinger fokuserer på symptomhåndtering, med muligheder, herunder medicin, fysioterapi og kirurgi.

Genikulær nerveblokade er en minimalt invasiv procedure, der bruges til at håndtere smerter i knæartrose ved at administrere lokalbedøvelsesmidler og kortikosteroider nær specifikke genikulære nerver under ultralydsvejledning. Der er rapporteret om midlertidig smertelindring i op til tre måneder, og indgrebet anses for at være veltolereret.

Proprioception er defineret som følelsen af ​​led- og lemmerposition, medieret af receptorer placeret i muskler, sener og led. Vurdering kan udføres gennem simple metoder, såsom at evaluere evnen til at genkende specifikke ledvinkler eller positioner under passiv eller aktiv bevægelse. Proprioceptive underskud observeres hyppigt ved slidgigt, og en bedre forståelse af disse ændringer foreslås som vejledende behandlingsstrategier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tyrkiet (Türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af bilateral primær knæartrose i henhold til ACR-kriterier (American College of Rheumatology).
  • Alder mellem 55 og 75 år.
  • Tilstedeværelse af knæartrose klassificeret som grad 2 eller grad 3 i henhold til Kellgren-Lawrences karaktersystem på røntgenbilleder taget inden for det sidste år.
  • Knæsmerter, der varer længere end 6 måneder.
  • Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) score, samlet score 48-96

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige knætraumer inden for de sidste 6 måneder.
  • Historie om kirurgisk operation på knæregionen.
  • Intraartikulær steroid- og/eller hyaluronat-injektion i knæleddet inden for de sidste 6 måneder.
  • Fysioterapi rettet mod knæet inden for de sidste 6 måneder.
  • Regelmæssig brug af NSAID inden for de sidste 6 måneder.
  • Tilstedeværelse af akut synovitis.
  • Neurologiske underskud i underekstremiteten.
  • Tilstedeværelse af en inflammatorisk sygdom.
  • Dårlig generel helbredstilstand (f.eks. hjertesvigt, fremskreden astma, malignitetshistorie).
  • Enhver endokrin lidelse, der kan forårsage polyneuropati.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Genikulær nerveblokgruppe
En nerveblokering vil blive udført på 22 patienter ved hjælp af lidokain-injektion under ultralydsvejledning. Efter at have opnået informeret samtykke vil proceduren blive udført efter sterilisering med 2 % lidocainhydrochlorid injiceret i et samlet volumen på 6 ml, fordelt som 2 ml for hver af de superomediale, superolaterale og inferomediale grene af den genikulære nerve. Efter injektionen udføres blødningskontrol, og proceduren afsluttes. Alle ultralyds-guidede injektioner vil blive udført af en enkelt læge, og undersøgelsen, undersøgelserne, behandlingen og de kliniske evalueringer af patienterne vil blive udført af de læger, der deltager i undersøgelsen.
Andet: genikulær nerveblok
genikulær nerveblok
Andet: Øvelse
isometrisk øvelse
Aktiv komparator: Træningsgruppe

Træningsgruppe:

Der vil blive leveret et hjemmetræningsprogram, herunder isometriske styrkeøvelser for quadriceps-musklerne og strækøvelser for baglåren.
Andet: Øvelse
isometrisk øvelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proprioception
Tidsramme: Forbehandling, 2 uger, 1 måned

Proprioception vil blive vurderet ved hjælp af ledstillingssans. Ledpositionssans vil blive målt som evnen til aktivt at replikere en ledposition, der tidligere er blevet undervist passivt, omtalt som Active Joint Position Sense (AJPS) (28). AJPS vil blive testet ved hjælp af en Continuous Passive Motion (CPM) enhed. Knæet vil passivt blive bevæget fra 90° fleksion mod ekstension i et langsomt tempo. Under denne bevægelse vil knæet blive sat på pause ved 60°, 45° og 30° fleksion i 10 sekunder hver, og disse vinkler vil blive indlært til deltagerne. Knæet vil derefter blive vendt tilbage til 90° fleksion, og deltagerne vil blive bedt om aktivt at replikere de indlærte vinkler.

Deltagerne vil aktivt bevæge deres knæ fra startpositionen til de indlærte vinkler på 60°, 45° og 30° bøjning for at identificere disse positioner. De faktiske indlærte vinkler og vinklerne bestemt af deltagerne vil blive registreret, og forskellene mellem dem vil blive beregnet. Hver vinkel vil blive testet i tre forsøg, og
Forbehandling, 2 uger, 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nottingham Health Profile (NHP)
Tidsramme: Forbehandling, 2 uger, 1 måned
Nottingham Health Profile (NHP) vil blive brugt til at vurdere livskvalitet. NHP er et generelt livskvalitetsspørgeskema, der måler oplevede helbredsproblemer og deres indvirkning på normale daglige aktiviteter. Spørgeskemaet består af 38 emner og evaluerer seks dimensioner af sundhedstilstand: energi (3 emner), smerte (8 emner), følelsesmæssige reaktioner (9 emner), søvn (5 emner), social isolation (5 emner) og fysisk aktivitet ( 8 genstande). Svarene gives som "ja" eller "nej", og hvert afsnit bedømmes på en skala fra 0 til 100. En score på "0" angiver den bedste sundhedsstatus, mens en score på "100" repræsenterer den dårligste sundhedsstatus.
Forbehandling, 2 uger, 1 måned
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: Forbehandling, 2 uger, 1 måned

Smerter, ledstivhed og funktionel status vil blive vurderet ved hjælp af Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC). WOMAC består af 24 spørgsmål i alt, opdelt i tre underskalaer: smerte (5 spørgsmål), ledstivhed (2 spørgsmål) og funktionel status (17 spørgsmål).

Hvert spørgsmål scores på en skala fra 1 til 5, hvor højere score indikerer dårligere helbred og lavere score indikerer bedre helbred.
Forbehandling, 2 uger, 1 måned
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Forbehandling, 2 uger, 1 måned
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS) til evaluering af aktuelle smerter. Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres smerter i hvile, under bevægelse og om natten. Skalaen går fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerte).
Forbehandling, 2 uger, 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. december 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

8. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2024

Først opslået (Faktiske)

20. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ANKARA-PMR-BEYZA-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Kliniske forsøg med genikulær nerveblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner