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膝骨神经阻滞对膝骨关节炎本体感觉的影响

2026年4月8日 更新者:Handan Elif Nur BAYRAKTAR、Ankara City Hospital Bilkent

超声引导下膝状神经阻滞对慢性膝骨关节炎患者膝关节本体感觉的影响研究

这项研究的目的是调查膝关节神经阻滞对疼痛、生活质量和本体感觉的影响,这些因素由于骨关节炎对膝骨关节炎患者的影响而已经减弱。

膝关节神经阻滞是否可以减轻膝骨关节炎患者的疼痛并提高生活质量? 膝骨神经阻滞是否会影响膝骨关节炎患者的本体感觉?

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

骨关节炎(OA)被描述为一种退行性关节疾病,其特征是软骨侵蚀、骨赘、软骨下硬化和关节囊变化,常见于老年人。 膝骨关节炎被认为是最常见的形式,随着年龄的增长,患病率不断增加。 它被认为是导致残疾的主要原因,导致生活质量下降和医疗费用增加。 主要危险因素包括年龄、遗传、肥胖和肌肉无力。 目前的治疗重点是症状管理,选择包括药物、物理治疗和手术。

膝神经阻滞是一种微创手术,通过在超声引导下在特定膝神经附近施用局部麻醉剂和皮质类固醇来治疗膝骨关节炎疼痛。 据报道,可以暂时缓解长达三个月的疼痛,并且该手术被认为具有良好的耐受性。

本体感觉被定义为关节和肢体位置的感觉,由位于肌肉、肌腱和关节的受体介导。 评估可以通过简单的方法进行,例如评估被动或主动运动期间识别特定关节角度或位置的能力。 骨关节炎中经常观察到本体感觉缺陷,建议更好地了解这些变化以指导治疗策略。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Çankaya
      • Ankara、Çankaya、土耳其(türkiye)、06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 根据ACR(美国风湿病学会)标准诊断双侧原发性膝骨关节炎。
  • 年龄在55岁至75岁之间。
  • 根据去年拍摄的 X 光片的 Kellgren-Lawrence 分级系统,存在膝骨关节炎,分为 2 级或 3 级。
  • 膝盖疼痛持续超过 6 个月。
  • 西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC)评分,总分48-96

排除标准:

  • 过去 6 个月内膝盖严重外伤。
  • 膝盖区域的外科手术史。
  • 过去 6 个月内在膝关节内注射类固醇和/或透明质酸。
  • 过去 6 个月内针对膝盖进行的物理治疗。
  • 过去 6 个月内定期使用 NSAID。
  • 存在急性滑膜炎。
  • 下肢神经功能缺损。
  • 存在炎症性疾病。
  • 一般健康状况不佳(例如心力衰竭、晚期哮喘、恶性肿瘤病史)。
  • 任何可能导致多发性神经病的内分泌失调。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:膝状神经阻滞组
将在超声引导下注射利多卡因对 22 名患者进行神经阻滞。 征得知情同意后,绝育后进行手术,注射2%盐酸利多卡因,总体积6mL,膝神经上内侧、上外侧、下内侧分支各分配2mL。 注射后,将进行止血,然后手术结束。 所有超声引导注射都将由一名医生进行,对患者的检查、调查、治疗和临床评估将由参与研究的医生进行。
膝神经阻滞
等长运动
有源比较器:运动组

练习组:

将提供家庭锻炼计划,包括股四头肌的等长强化练习和腿筋肌肉的伸展练习。

等长运动

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
本体感觉
大体时间:治疗前、2周、1个月

将使用关节位置感来评估本体感觉。 关节位置感知将被测量为主动复制先前被动教导的关节位置的能力,称为主动关节位置感知(AJPS)(28)。 AJPS 将使用连续被动运动 (CPM) 设备进行测试。 膝盖将被动地以缓慢的速度从 90° 弯曲向伸展移动。 在这个动作中,膝盖将在60°、45°和30°弯曲处各暂停10秒,并将这些角度教授给参与者。 然后膝盖将恢复到 90° 弯曲,并且参与者将被要求主动复制所教的角度。

参与者将主动将膝盖从起始位置移动到所教的 60°、45° 和 30° 屈曲角度,以识别这些位置。 记录实际教授的角度和参与者确定的角度,并计算它们之间的差异。 每个角度将经过三次试验进行测试,并且

治疗前、2周、1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
诺丁汉健康档案 (NHP)
大体时间:治疗前、2周、1个月
诺丁汉健康档案 (NHP) 将用于评估生活质量。 NHP 是一份一般生活质量调查问卷,用于衡量感知的健康问题及其对正常日常活动的影响。 问卷共38个项目,评估健康状况的六个维度:精力(3个项目)、疼痛(8个项目)、情绪反应(9个项目)、睡眠(5个项​​目)、社交隔离(5个项目)和身体活动( 8 项)。 回答为“是”或“否”,每个部分的评分范围为 0 到 100。 得分“0”表示健康状况最好,得分“100”表示健康状况最差。
治疗前、2周、1个月
西安大略大学和麦克马斯特大学关节炎指数 (WOMAC)
大体时间:治疗前、2周、1个月

将使用西安大略大学和麦克马斯特大学关节炎指数 (WOMAC) 评估疼痛、关节僵硬和功能状态。 WOMAC 总共包含 24 个问题,分为三个子量表:疼痛(5 个问题)、关节僵硬(2 个问题)和功能状态(17 个问题)。

每个问题的评分范围为 1 到 5,分数越高表示健康状况越差,分数越低表示健康状况越好。

治疗前、2周、1个月
视觉模拟量表(VAS)
大体时间:治疗前、2周、1个月
将使用视觉模拟量表(VAS)评估疼痛强度,以评估当前疼痛。 参与者将被要求评价他们在休息、运动和夜间的疼痛。 等级范围从 0(无痛)到 10(可想象的最严重疼痛)。
治疗前、2周、1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年12月16日

初级完成 (实际的)

2026年2月13日

研究完成 (实际的)

2026年4月8日

研究注册日期

首次提交

2024年11月24日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月16日

首次发布 (实际的)

2024年12月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月8日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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