Влияние блокады геникулярного нерва на проприоцепцию при остеоартрите коленного сустава
Исследование влияния блокады геникулярного нерва под ультразвуковым контролем на проприоцепцию коленного сустава у пациентов с хроническим остеоартрозом коленного сустава
Исследование было проведено с целью изучения влияния блокады коленного нерва на боль, качество жизни и проприоцепцию, которые уже снижены из-за воздействия остеоартрита у людей с остеоартритом коленного сустава.
Уменьшает ли блокада коленного нерва боль и улучшает ли качество жизни пациентов с остеоартритом коленного сустава? Влияет ли блокада коленного нерва на проприоцепцию у пациентов с остеоартритом коленного сустава?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Остеоартрит (ОА) описывается как дегенеративное заболевание суставов, характеризующееся эрозией хряща, остеофитами, субхондральным склерозом и изменениями капсулы сустава, часто наблюдаемое у пожилых людей. Остеоартрит коленного сустава считается наиболее распространенной формой, причем ее растущая распространенность связана со старением. Оно признано основной причиной инвалидности, приводящей к снижению качества жизни и увеличению затрат на здравоохранение. Основные факторы риска включают возраст, генетику, ожирение и мышечную слабость. Текущие методы лечения направлены на устранение симптомов, включая медикаментозное лечение, физиотерапию и хирургическое вмешательство.
Блокада геникулярного нерва — это минимально инвазивная процедура, используемая для лечения боли при остеоартрите коленного сустава путем введения местных анестетиков и кортикостероидов вблизи определенных геникулярных нервов под контролем ультразвука. Сообщалось о временном облегчении боли на срок до трех месяцев, и процедура считается хорошо переносимой.
Проприоцепция определяется как ощущение положения суставов и конечностей, опосредованное рецепторами, расположенными в мышцах, сухожилиях и суставах. Оценка может проводиться с помощью простых методов, таких как оценка способности распознавать определенные углы или положения суставов во время пассивного или активного движения. Проприоцептивный дефицит часто наблюдается при остеоартрите, и лучшее понимание этих изменений предлагается для определения стратегии лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Турция (Туркие), 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагностика двустороннего первичного остеоартроза коленного сустава по критериям ACR (Американский колледж ревматологии).
- Возраст от 55 до 75 лет.
- Наличие остеоартрита коленного сустава, классифицированного как 2 или 3 степень по шкале Келлгрена-Лоуренса на рентгенограммах, сделанных в течение последнего года.
- Боль в колене, продолжающаяся более 6 месяцев.
- Индекс остеоартрита (WOMAC) Университетов Западного Онтарио и Университета Макмастера, общий балл 48-96
Критерии исключения:
- Тяжелая травма колена в течение последних 6 месяцев.
- История хирургической операции на области колена.
- Внутрисуставные инъекции стероидов и/или гиалуроната в коленный сустав в течение последних 6 месяцев.
- Физиотерапия колена в течение последних 6 месяцев.
- Регулярный прием НПВП в течение последних 6 месяцев.
- Наличие острого синовита.
- Неврологический дефицит нижних конечностей.
- Наличие воспалительного заболевания.
- Плохое общее состояние здоровья (например, сердечная недостаточность, прогрессирующая астма, злокачественные новообразования в анамнезе).
- Любое эндокринное заболевание, которое может вызвать полинейропатию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа блокады геникулярного нерва
Блокада нерва будет выполнена 22 пациентам с использованием инъекции лидокаина под контролем УЗИ.
После получения информированного согласия процедура будет проводиться после стерилизации с инъекцией 2% лидокаина гидрохлорида в общем объеме 6 мл, распределяемого по 2 мл на каждую из верхнемедиальных, верхнелатеральных и нижнемедиальных ветвей коленного нерва.
После инъекции будет произведена остановка кровотечения, и процедура будет завершена.
Все инъекции под ультразвуковым контролем будут выполняться одним врачом, а обследование, исследования, лечение и клиническая оценка пациентов будут проводиться врачами, участвующими в исследовании.
|
блокада коленного нерва
изометрические упражнения
|
|
Активный компаратор: Группа упражнений
Группа упражнений: Будет предоставлена программа домашних упражнений, включающая изометрические упражнения на укрепление четырехглавых мышц и упражнения на растяжку подколенных сухожилий. |
изометрические упражнения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проприоцепция
Временное ограничение: Предварительное лечение, 2 недели, 1 месяц
|
Проприоцепция будет оцениваться с использованием чувства положения суставов. Чувство положения сустава будет измеряться как способность активно воспроизводить положение сустава, ранее изученное пассивно, называемое активным ощущением положения сустава (AJPS) (28). AJPS будет протестирован с использованием устройства непрерывного пассивного движения (CPM). Колено будет пассивно перемещаться от сгибания на 90° к разгибанию в медленном темпе. Во время этого движения колено будет сгибаться под углом 60°, 45° и 30° на 10 секунд каждый, и этим углам будут обучать участников. Затем колено будет согнуто на 90°, и участникам будет предложено активно воспроизвести изученные углы. Участники будут активно перемещать колени из исходного положения до изученных углов сгибания 60 °, 45 ° и 30 °, чтобы определить эти положения. Фактические изученные углы и углы, определенные участниками, будут записаны, а разница между ними будет рассчитана. Каждый угол будет проверен в трех испытаниях, и |
Предварительное лечение, 2 недели, 1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Профиль здоровья Ноттингема (NHP)
Временное ограничение: Предварительное лечение, 2 недели, 1 месяц
|
Ноттингемский профиль здоровья (NHP) будет использоваться для оценки качества жизни.
NHP — это общий опросник качества жизни, который измеряет предполагаемые проблемы со здоровьем и их влияние на повседневную деятельность.
Анкета состоит из 38 пунктов и оценивает шесть измерений состояния здоровья: энергия (3 пункта), боль (8 пунктов), эмоциональные реакции (9 пунктов), сон (5 пунктов), социальная изоляция (5 пунктов) и физическая активность ( 8 предметов).
Ответы даются как «да» или «нет», и каждый раздел оценивается по шкале от 0 до 100.
Оценка «0» указывает на лучшее состояние здоровья, а оценка «100» — наихудшее состояние здоровья.
|
Предварительное лечение, 2 недели, 1 месяц
|
|
Индекс артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC)
Временное ограничение: Предварительное лечение, 2 недели, 1 месяц
|
Боль, скованность суставов и функциональное состояние будут оцениваться с использованием индекса артрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC). Всего WOMAC состоит из 24 вопросов, разделенных на три субшкалы: боль (5 вопросов), тугоподвижность суставов (2 вопроса) и функциональное состояние (17 вопросов). Каждый вопрос оценивается по шкале от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на плохое здоровье, а более низкие баллы указывают на лучшее здоровье. |
Предварительное лечение, 2 недели, 1 месяц
|
|
Визуально-аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: Предварительное лечение, 2 недели, 1 месяц
|
Интенсивность боли будет оцениваться с использованием визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) для оценки текущей боли.
Участников попросят оценить свою боль в состоянии покоя, во время движения и ночью.
Шкала варьируется от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, которую можно себе представить).
|
Предварительное лечение, 2 недели, 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Steultjens MP, Dekker J, van Baar ME, Oostendorp RA, Bijlsma JW. Range of joint motion and disability in patients with osteoarthritis of the knee or hip. Rheumatology (Oxford). 2000 Sep;39(9):955-61. doi: 10.1093/rheumatology/39.9.955.
- Tuzun EH, Eker L, Aytar A, Daskapan A, Bayramoglu M. Acceptability, reliability, validity and responsiveness of the Turkish version of WOMAC osteoarthritis index. Osteoarthritis Cartilage. 2005 Jan;13(1):28-33. doi: 10.1016/j.joca.2004.10.010.
- Cortez VS, Moraes WA, Taba JV, Condi A, Suzuki MO, Nascimento FSD, Pipek LZ, Mattos VC, Torsani MB, Meyer A, Hsing WT, Iuamoto LR. Comparing dextrose prolotherapy with other substances in knee osteoarthritis pain relief: A systematic review. Clinics (Sao Paulo). 2022 May 17;77:100037. doi: 10.1016/j.clinsp.2022.100037. eCollection 2022.
- Myles PS, Troedel S, Boquest M, Reeves M. The pain visual analog scale: is it linear or nonlinear? Anesth Analg. 1999 Dec;89(6):1517-20. doi: 10.1097/00000539-199912000-00038.
- Shanahan EM, Robinson L, Lyne S, Woodman R, Cai F, Dissanayake K, Paddick K, Cheung G, Voyvodic F. Genicular Nerve Block for Pain Management in Patients With Knee Osteoarthritis: A Randomized Placebo-Controlled Trial. Arthritis Rheumatol. 2023 Feb;75(2):201-209. doi: 10.1002/art.42384. Epub 2022 Nov 11.
- Krcmery V. [Antibiotics and antimycotics in oncology]. Vnitr Lek. 1991 Jul-Aug;37(7-8):695-702. Slovak.
- Pavlou M, Stefoski D. Development of somatizing responses in multiple sclerosis. Psychother Psychosom. 1983;39(4):236-43. doi: 10.1159/000287745.
- Porzig H, Baer M, Chanton C. Properties of beta-adrenoceptor sites in metabolizing and nonmetabolizing rat reticulocytes and in resealed reticulocyte ghosts. Naunyn Schmiedebergs Arch Pharmacol. 1981;317(4):286-93. doi: 10.1007/BF00501308. No abstract available.
- Liu SH, Dube CE, Eaton CB, Driban JB, McAlindon TE, Lapane KL. Longterm Effectiveness of Intraarticular Injections on Patient-reported Symptoms in Knee Osteoarthritis. J Rheumatol. 2018 Aug;45(9):1316-1324. doi: 10.3899/jrheum.171385. Epub 2018 Jun 15.
- Mendes JG, Natour J, Nunes-Tamashiro JC, Toffolo SR, Rosenfeld A, Furtado RNV. Comparison between intra-articular Botulinum toxin type A, corticosteroid, and saline in knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2019 Jun;33(6):1015-1026. doi: 10.1177/0269215519827996. Epub 2019 Feb 19.
- Cowan SM, Bennell KL, Hodges PW, Crossley KM, McConnell J. Delayed onset of electromyographic activity of vastus medialis obliquus relative to vastus lateralis in subjects with patellofemoral pain syndrome. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Feb;82(2):183-9. doi: 10.1053/apmr.2001.19022.
- Brandt KD, Heilman DK, Slemenda C, Katz BP, Mazzuca S, Braunstein EM, Byrd D. A comparison of lower extremity muscle strength, obesity, and depression scores in elderly subjects with knee pain with and without radiographic evidence of knee osteoarthritis. J Rheumatol. 2000 Aug;27(8):1937-46.
- Felson DT, Lawrence RC, Hochberg MC, McAlindon T, Dieppe PA, Minor MA, Blair SN, Berman BM, Fries JF, Weinberger M, Lorig KR, Jacobs JJ, Goldberg V. Osteoarthritis: new insights. Part 2: treatment approaches. Ann Intern Med. 2000 Nov 7;133(9):726-37. doi: 10.7326/0003-4819-133-9-200011070-00015.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ANKARA-PMR-BEYZA-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .