Wpływ blokady nerwu kolanowego na propriocepcję w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego
Badanie wpływu blokady nerwu kolanowego pod kontrolą USG na propriocepcję stawu kolanowego u pacjentów z przewlekłą chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Badanie przeprowadzono w celu zbadania wpływu blokady nerwu kolanowego na ból, jakość życia i propriocepcję, które są już zmniejszone w wyniku wpływu choroby zwyrodnieniowej stawów u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Czy blokada nerwu kolanowego zmniejsza ból i poprawia jakość życia pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego? Czy blokada nerwu kolanowego wpływa na propriocepcję u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba zwyrodnieniowa stawów (OA) opisywana jest jako zwyrodnieniowa choroba stawów charakteryzująca się erozją chrząstki, osteofitami, stwardnieniem podchrzęstnym i zmianami w torebce stawowej, powszechnie obserwowaną u osób starszych. Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego jest uznawana za najczęstszą postać, a jej coraz częstsze występowanie wiąże się ze starzeniem się. Uznaje się ją za główną przyczynę niepełnosprawności, skutkującą obniżoną jakością życia i zwiększonymi kosztami opieki zdrowotnej. Do głównych czynników ryzyka zalicza się wiek, uwarunkowania genetyczne, otyłość i osłabienie mięśni. Obecne metody leczenia skupiają się na leczeniu objawów i obejmują leczenie farmakologiczne, fizjoterapię i operację.
Blokada nerwu kolanowego to minimalnie inwazyjna procedura stosowana w leczeniu bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, polegająca na podaniu miejscowych środków znieczulających i kortykosteroidów w pobliżu określonych nerwów kolanowych pod kontrolą USG. Zgłaszano tymczasowe złagodzenie bólu na okres do trzech miesięcy, a zabieg uznano za dobrze tolerowany.
Propriocepcję definiuje się jako poczucie położenia stawów i kończyn, za pośrednictwem receptorów znajdujących się w mięśniach, ścięgnach i stawach. Ocenę można przeprowadzić prostymi metodami, takimi jak ocena umiejętności rozpoznawania określonych kątów lub pozycji stawów podczas ruchu biernego lub aktywnego. W chorobie zwyrodnieniowej stawów często obserwuje się deficyty proprioceptywne i sugeruje się, że lepsze zrozumienie tych zmian pomoże w opracowaniu strategii leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turcja (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Rozpoznanie obustronnej pierwotnej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego według kryteriów ACR (American College of Rheumatology).
- Wiek od 55 do 75 lat.
- Obecność choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego sklasyfikowanej jako stopień 2 lub stopień 3 zgodnie z systemem stopni Kellgren-Lawrence na zdjęciach rentgenowskich wykonanych w ciągu ostatniego roku.
- Ból kolana utrzymujący się dłużej niż 6 miesięcy.
- Wskaźnik choroby zwyrodnieniowej stawów na uniwersytetach Western Ontario i McMaster (WOMAC), łączny wynik 48–96
Kryteria wykluczenia:
- Ciężki uraz kolana w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Historia operacji w okolicy kolana.
- Dostawowe wstrzyknięcie sterydów i/lub hialuronianu do stawu kolanowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Fizjoterapia ukierunkowana na staw kolanowy w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Regularne stosowanie NLPZ w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Obecność ostrego zapalenia błony maziowej.
- Deficyty neurologiczne w kończynie dolnej.
- Obecność choroby zapalnej.
- Zły ogólny stan zdrowia (np. niewydolność serca, zaawansowana astma, nowotwory złośliwe w wywiadzie).
- Wszelkie zaburzenia endokrynologiczne, które mogą powodować polineuropatię.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa blokad nerwów kolanowych
U 22 pacjentów zostanie przeprowadzona blokada nerwu za pomocą zastrzyków z lidokainą pod kontrolą USG.
Po uzyskaniu świadomej zgody zabieg zostanie przeprowadzony po sterylizacji, poprzez wstrzyknięcie 2% chlorowodorku lidokainy w łącznej objętości 6 ml, rozdzielonych po 2 ml na każdą z gałęzi nerwu kolanowego: górno-przyśrodkowej, górno-bocznej i dolno-przyśrodkowej.
Po wstrzyknięciu zostanie wykonana kontrola krwawienia i zakończenie zabiegu.
Wszystkie zastrzyki pod kontrolą USG będą wykonywane przez jednego lekarza, a badania, badania, leczenie i ocena kliniczna pacjentów będą przeprowadzane przez lekarzy uczestniczących w badaniu.
|
blokada nerwu kolanowego
ćwiczenia izometryczne
|
|
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń
Grupa ćwiczeń: Zapewniony zostanie program ćwiczeń w domu, obejmujący ćwiczenia wzmacniające izometryczne mięśnia czworogłowego uda i ćwiczenia rozciągające mięśni ścięgien podkolanowych. |
ćwiczenia izometryczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Propriocepcja
Ramy czasowe: Leczenie wstępne, 2 tygodnie, 1 miesiąc
|
Propriocepcja będzie oceniana za pomocą czucia pozycji stawu. Wyczucie pozycji stawu będzie mierzone jako zdolność do aktywnego odtworzenia pozycji stawu wcześniej nauczonej pasywnie, określanej jako aktywne wyczucie pozycji stawu (AJPS) (28). AJPS zostanie przetestowany przy użyciu urządzenia o ciągłym ruchu pasywnym (CPM). Kolano będzie biernie przesuwane od zgięcia 90° do wyprostu w wolnym tempie. Podczas tego ruchu kolano zostanie zatrzymane przy zgięciu pod kątem 60°, 45° i 30° na 10 sekund każde, a kąty te zostaną nauczone uczestników. Następnie kolano powróci do zgięcia pod kątem 90°, a uczestnicy zostaną poproszeni o aktywne powtarzanie nauczonych kątów. Uczestnicy będą aktywnie przesuwać kolana z pozycji wyjściowej do wyuczonych kątów zgięcia 60°, 45° i 30°, aby zidentyfikować te pozycje. Rejestrowane będą kąty faktycznie nauczone oraz kąty wyznaczone przez uczestników i obliczone zostaną różnice pomiędzy nimi. Każdy kąt zostanie przetestowany w trzech próbach i |
Leczenie wstępne, 2 tygodnie, 1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil zdrowia Nottingham (NHP)
Ramy czasowe: Leczenie wstępne, 2 tygodnie, 1 miesiąc
|
Do oceny jakości życia zostanie wykorzystany profil zdrowia Nottingham (NHP).
NHP to ogólny kwestionariusz jakości życia, który mierzy postrzegane problemy zdrowotne i ich wpływ na normalne codzienne czynności.
Kwestionariusz składa się z 38 pozycji i ocenia sześć wymiarów stanu zdrowia: energię (3 pozycje), ból (8 pozycji), reakcje emocjonalne (9 pozycji), sen (5 pozycji), izolację społeczną (5 pozycji) oraz aktywność fizyczną ( 8 szt.).
Odpowiedzi są podawane jako „tak” lub „nie”, a każda sekcja jest oceniana w skali od 0 do 100.
Wynik „0” oznacza najlepszy stan zdrowia, natomiast wynik „100” oznacza najgorszy stan zdrowia.
|
Leczenie wstępne, 2 tygodnie, 1 miesiąc
|
|
Indeks zapalenia stawów uniwersytetów Western Ontario i McMaster (WOMAC)
Ramy czasowe: Leczenie wstępne, 2 tygodnie, 1 miesiąc
|
Ból, sztywność stawów i stan funkcjonalny zostaną ocenione za pomocą wskaźnika zapalenia stawów Western Ontario i McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC). WOMAC składa się łącznie z 24 pytań podzielonych na trzy podskale: ból (5 pytań), sztywność stawów (2 pytania) i stan funkcjonalny (17 pytań). Każde pytanie oceniane jest w skali od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszy stan zdrowia, a niższe wyniki oznaczają lepszy stan zdrowia. |
Leczenie wstępne, 2 tygodnie, 1 miesiąc
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Leczenie wstępne, 2 tygodnie, 1 miesiąc
|
Intensywność bólu będzie oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) do oceny aktualnego bólu.
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę odczuwanego bólu w spoczynku, podczas ruchu i w nocy.
Skala waha się od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból).
|
Leczenie wstępne, 2 tygodnie, 1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Steultjens MP, Dekker J, van Baar ME, Oostendorp RA, Bijlsma JW. Range of joint motion and disability in patients with osteoarthritis of the knee or hip. Rheumatology (Oxford). 2000 Sep;39(9):955-61. doi: 10.1093/rheumatology/39.9.955.
- Tuzun EH, Eker L, Aytar A, Daskapan A, Bayramoglu M. Acceptability, reliability, validity and responsiveness of the Turkish version of WOMAC osteoarthritis index. Osteoarthritis Cartilage. 2005 Jan;13(1):28-33. doi: 10.1016/j.joca.2004.10.010.
- Cortez VS, Moraes WA, Taba JV, Condi A, Suzuki MO, Nascimento FSD, Pipek LZ, Mattos VC, Torsani MB, Meyer A, Hsing WT, Iuamoto LR. Comparing dextrose prolotherapy with other substances in knee osteoarthritis pain relief: A systematic review. Clinics (Sao Paulo). 2022 May 17;77:100037. doi: 10.1016/j.clinsp.2022.100037. eCollection 2022.
- Myles PS, Troedel S, Boquest M, Reeves M. The pain visual analog scale: is it linear or nonlinear? Anesth Analg. 1999 Dec;89(6):1517-20. doi: 10.1097/00000539-199912000-00038.
- Shanahan EM, Robinson L, Lyne S, Woodman R, Cai F, Dissanayake K, Paddick K, Cheung G, Voyvodic F. Genicular Nerve Block for Pain Management in Patients With Knee Osteoarthritis: A Randomized Placebo-Controlled Trial. Arthritis Rheumatol. 2023 Feb;75(2):201-209. doi: 10.1002/art.42384. Epub 2022 Nov 11.
- Krcmery V. [Antibiotics and antimycotics in oncology]. Vnitr Lek. 1991 Jul-Aug;37(7-8):695-702. Slovak.
- Pavlou M, Stefoski D. Development of somatizing responses in multiple sclerosis. Psychother Psychosom. 1983;39(4):236-43. doi: 10.1159/000287745.
- Porzig H, Baer M, Chanton C. Properties of beta-adrenoceptor sites in metabolizing and nonmetabolizing rat reticulocytes and in resealed reticulocyte ghosts. Naunyn Schmiedebergs Arch Pharmacol. 1981;317(4):286-93. doi: 10.1007/BF00501308. No abstract available.
- Liu SH, Dube CE, Eaton CB, Driban JB, McAlindon TE, Lapane KL. Longterm Effectiveness of Intraarticular Injections on Patient-reported Symptoms in Knee Osteoarthritis. J Rheumatol. 2018 Aug;45(9):1316-1324. doi: 10.3899/jrheum.171385. Epub 2018 Jun 15.
- Mendes JG, Natour J, Nunes-Tamashiro JC, Toffolo SR, Rosenfeld A, Furtado RNV. Comparison between intra-articular Botulinum toxin type A, corticosteroid, and saline in knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2019 Jun;33(6):1015-1026. doi: 10.1177/0269215519827996. Epub 2019 Feb 19.
- Cowan SM, Bennell KL, Hodges PW, Crossley KM, McConnell J. Delayed onset of electromyographic activity of vastus medialis obliquus relative to vastus lateralis in subjects with patellofemoral pain syndrome. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Feb;82(2):183-9. doi: 10.1053/apmr.2001.19022.
- Brandt KD, Heilman DK, Slemenda C, Katz BP, Mazzuca S, Braunstein EM, Byrd D. A comparison of lower extremity muscle strength, obesity, and depression scores in elderly subjects with knee pain with and without radiographic evidence of knee osteoarthritis. J Rheumatol. 2000 Aug;27(8):1937-46.
- Felson DT, Lawrence RC, Hochberg MC, McAlindon T, Dieppe PA, Minor MA, Blair SN, Berman BM, Fries JF, Weinberger M, Lorig KR, Jacobs JJ, Goldberg V. Osteoarthritis: new insights. Part 2: treatment approaches. Ann Intern Med. 2000 Nov 7;133(9):726-37. doi: 10.7326/0003-4819-133-9-200011070-00015.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ANKARA-PMR-BEYZA-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .