Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv genikulárního nervového bloku na propriocepci u osteoartrózy kolena

8. dubna 2026 aktualizováno: Handan Elif Nur BAYRAKTAR, Ankara City Hospital Bilkent

Zkoumání vlivu ultrazvukem řízeného genikulárního nervového bloku na propriocepci kolenního kloubu u pacientů s chronickou osteoartrózou kolena

Studie byla provedena s cílem prozkoumat účinek blokády genikulárního nervu na bolest, kvalitu života a propriocepci, které jsou již sníženy v důsledku dopadu osteoartrózy u jedinců s osteoartrózou kolena.

Snižuje blok genikulárního nervu bolest a zlepšuje kvalitu života pacientů s osteoartrózou kolena? Ovlivňuje blok genikulárního nervu propriocepci u pacientů s osteoartrózou kolene?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Osteoartritida (OA) je popisována jako degenerativní kloubní onemocnění charakterizované erozí chrupavky, osteofyty, subchondrální sklerózou a změnami v kloubním pouzdru, které jsou běžně pozorovány u starších osob. Osteoartróza kolene je identifikována jako nejrozšířenější forma, se zvyšující se prevalencí připisovanou stárnutí. Je uznávána jako hlavní příčina invalidity, což má za následek sníženou kvalitu života a zvýšené náklady na zdravotní péči. Mezi hlavní rizikové faktory patří věk, genetika, obezita a svalová slabost. Současné léčebné postupy se zaměřují na zvládání symptomů, s možnostmi včetně medikace, fyzikální terapie a chirurgie.

Blokáda genikulárního nervu je minimálně invazivní postup používaný k léčbě bolesti při osteoartróze kolenního kloubu podáváním lokálních anestetik a kortikosteroidů v blízkosti specifických genikulárních nervů pod ultrazvukovým vedením. Bylo hlášeno dočasné zmírnění bolesti po dobu až tří měsíců a zákrok je považován za dobře tolerovaný.

Propriocepce je definována jako smysl pro polohu kloubů a končetin, zprostředkovaný receptory umístěnými ve svalech, šlachách a kloubech. Hodnocení lze provádět jednoduchými metodami, jako je hodnocení schopnosti rozpoznat konkrétní úhly nebo polohy kloubu při pasivním nebo aktivním pohybu. U osteoartrózy jsou často pozorovány proprioceptivní deficity a jako vodítko pro léčebné strategie se doporučuje lepší pochopení těchto změn.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turecko (Türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Diagnostika oboustranné primární osteoartrózy kolena podle kritérií ACR (American College of Rheumatology).
  • Věk mezi 55 a 75 lety.
  • Přítomnost osteoartrózy kolenního kloubu klasifikované jako stupeň 2 nebo stupeň 3 podle klasifikačního systému Kellgren-Lawrence na rentgenových snímcích pořízených v posledním roce.
  • Bolest kolen trvající déle než 6 měsíců.
  • Skóre Western Ontario a McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), celkové skóre 48-96

Kritéria vyloučení:

  • Těžké trauma kolena během posledních 6 měsíců.
  • Historie chirurgické operace v oblasti kolena.
  • Intraartikulární injekce steroidu a/nebo hyaluronátu do kolenního kloubu během posledních 6 měsíců.
  • Fyzikální terapie zaměřená na koleno během posledních 6 měsíců.
  • Pravidelné užívání NSAID během posledních 6 měsíců.
  • Přítomnost akutní synovitidy.
  • Neurologické deficity na dolních končetinách.
  • Přítomnost zánětlivého onemocnění.
  • Špatný celkový zdravotní stav (např. srdeční selhání, pokročilé astma, malignita v anamnéze).
  • Jakákoli endokrinní porucha, která může způsobit polyneuropatii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina genikulárních nervových bloků
Nervová blokáda bude provedena u 22 pacientů pomocí injekce lidokainu pod ultrazvukovou kontrolou. Po získání informovaného souhlasu bude postup proveden po sterilizaci, s injekcí 2% lidokain hydrochloridu v celkovém objemu 6 ml, rozdělených po 2 ml pro každou ze superomediálních, superolaterálních a inferomediálních větví genikulárního nervu. Po injekci bude provedena kontrola krvácení a výkon bude ukončen. Všechny ultrazvukem řízené injekce budou prováděny jediným lékařem a vyšetření, vyšetřování, léčba a klinická hodnocení pacientů budou prováděna lékaři účastnícími se studie.
Jiný: blok genikulárního nervu
blok genikulárního nervu
Jiný: Cvičení
izometrické cvičení
Aktivní komparátor: Cvičební skupina

Cvičební skupina:

Bude zajištěn domácí cvičební program, včetně izometrického posilování čtyřhlavého stehenního svalu a protahovacích cviků hamstringů.
Jiný: Cvičení
izometrické cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Propriocepce
Časové okno: Předběžná léčba, 2 týdny, 1 měsíc

Propriocepce bude posouzena pomocí společného snímání polohy. Snímání polohy kloubu bude měřeno jako schopnost aktivně replikovat pozici kloubu, která se dříve pasivně učila, označovaná jako aktivní smysl pro pozici kloubu (AJPS) (28). AJPS bude testován pomocí zařízení Continuous Passive Motion (CPM). Koleno se bude pasivně pohybovat z 90° flexe směrem k extenzi pomalým tempem. Během tohoto pohybu bude koleno pozastaveno ve flexi 60°, 45° a 30°, každý na 10 sekund, a tyto úhly se účastníci naučí. Koleno bude poté vráceno do 90° flexe a účastníci budou požádáni, aby aktivně replikovali naučené úhly.

Účastníci budou aktivně pohybovat koleny z výchozí pozice do naučených úhlů flexe 60°, 45° a 30°, aby tyto pozice identifikovali. Budou zaznamenány skutečné naučené úhly a úhly určené účastníky a budou vypočteny rozdíly mezi nimi. Každý úhel bude testován ve třech pokusech a
Předběžná léčba, 2 týdny, 1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nottinghamský zdravotní profil (NHP)
Časové okno: Předběžná léčba, 2 týdny, 1 měsíc
K hodnocení kvality života bude použit Nottinghamský zdravotní profil (NHP). NHP je obecný dotazník kvality života, který měří vnímané zdravotní problémy a jejich dopad na běžné denní aktivity. Dotazník se skládá z 38 položek a hodnotí šest dimenzí zdravotního stavu: energie (3 položky), bolest (8 položek), emoční reakce (9 položek), spánek (5 položek), sociální izolace (5 položek) a fyzická aktivita ( 8 položek). Odpovědi jsou uvedeny jako „ano“ nebo „ne“ a každá sekce je hodnocena na stupnici od 0 do 100. Skóre „0“ označuje nejlepší zdravotní stav, zatímco skóre „100“ představuje nejhorší zdravotní stav.
Předběžná léčba, 2 týdny, 1 měsíc
Index artritidy západního Ontaria a McMaster University (WOMAC)
Časové okno: Předběžná léčba, 2 týdny, 1 měsíc

Bolest, ztuhlost kloubů a funkční stav budou hodnoceny pomocí indexu artritidy Western Ontario a McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC). WOMAC se skládá celkem z 24 otázek rozdělených do tří subškál: bolest (5 otázek), ztuhlost kloubů (2 otázky) a funkční stav (17 otázek).

Každá otázka je hodnocena na stupnici od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená horší zdraví a nižší skóre znamená lepší zdraví.
Předběžná léčba, 2 týdny, 1 měsíc
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Předběžná léčba, 2 týdny, 1 měsíc
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) pro hodnocení aktuální bolesti. Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svou bolest v klidu, během pohybu a v noci. Stupnice se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest).
Předběžná léčba, 2 týdny, 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara City Hospital Bilkent

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. prosince 2024

Primární dokončení (Aktuální)

13. února 2026

Dokončení studie (Aktuální)

8. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ANKARA-PMR-BEYZA-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na blok genikulárního nervu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit