健康な被験者におけるTHDBH120注射の安全性、忍容性、薬物動態、および薬力学を調査するための単回および複数回漸増用量研究

包含基準:

• 18歳以上45歳以下（男性または女性）の健康な中国人被験者。
• 体格指数（BMI）≧19kg/m2かつ≦28kg/m2、男性の体重≧50kg、女性の体重≧45kg；
• 正常または異常だが臨床的に重要ではない身体検査およびスクリーニング時のバイタルサイン。

除外基準:

• 2型糖尿病と診断されているか、重度の低血糖症のエピソードがある。
• スクリーニング時の脈拍数が 50 bpm 未満または 100 bpm を超える。
• QTcFが延長（男性＞450ミリ秒、女性＞470ミリ秒）またはPR＞200ミリ秒の12誘導心電図。 または、12 誘導 ECG がスクリーニングで不適格のリスクを示唆するその他の状況。
• -膵炎（慢性膵炎または特発性急性膵炎を含む）、臨床的意義のある異常なアミラーゼおよびリパーゼの病歴、または胃腸損傷（例：慢性胃炎、消化性潰瘍、再発性胃食道逆流症、胆嚢炎、胆石）、またはそれを妨げる胃腸疾患の病歴胃内容排出（例、胃バイパス手術、幽門狭窄);
• 甲状腺髄様がんの個人歴または家族歴がある、または多発性内分泌腫瘍症候群2型を患っている。
• SGLT 阻害剤、DPP4 阻害剤、GLP-1 類似体、GLP-1 受容体アゴニスト、および研究者が認識しているその他の薬剤の使用は、無作為化前の 3 か月間で研究に影響を与える可能性があります。
• -スクリーニング前の6か月間で体重に重大な変化があった（10％を超える体重減少、または食事や運動習慣の最近の重大な変化など）。