悪性胸水における胸腔鏡下タルク胸膜癒着術と胸腔鏡下ブレオマイシン-トラクセミン酸混合物注射の比較
2024年12月19日 更新者：Mohamed Sabry
悪性胸水におけるブレオマイシンとトラクセミン酸溶液の併用による胸膜癒着術と胸腔鏡下タルクパウドレージの比較
がん患者の胸部の体液蓄積を治療する 2 つの方法の比較: タルク粉末手術と胸腔チューブ治療。
調査の概要
詳細な説明
胸腔鏡検査でのタルク注入または胸腔鏡でのブレオマイシン - トラキサム酸溶液の注入により、浸出液が繰り返し蓄積する空間を閉鎖します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Azarita
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Alexandria、Azarita、エジプト、11521
- Chest Department -Faculty of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 1. 悪性胸水または浸出液が強く疑われる成人患者（18 歳以上）。
2. 選択した手順に患者を適合させます。
除外基準:
- 手順に対するインフォームドコンセントを提供できない。
- 血行動態が不安定な患者。
- 出血素因。
- 咳が止まらない。
- 低酸素指数が 300 未満。
- 気管支内閉塞。
- 肺が閉じ込められて胸膜が肥厚する。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：第 1 アームの胸腔鏡下タルクパウドレージと第 2 アームのブレオマイシン - トラクセミック酸混合物
最初のアームでは医療用胸腔鏡検査によるタルクの注入が行われ、2 番目のアームでは肋間チューブへのブレオマイシンとトラキサム酸の混合物の注入が行われます。
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ブレオマイシンとトラキサム酸の混合物による胸膜癒着術と胸腔鏡下タルクパウドレージの比較
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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呼吸困難ボーグスケール
時間枠：1ヶ月
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0番から10番までの息切れの割合
|
1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：mohamed sabry eltarhony, lecturer、Alexandria University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月1日
一次修了 (実際)
2024年10月29日
研究の完了 (実際)
2024年12月4日
試験登録日
最初に提出
2024年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月19日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月19日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Talc Pleurodesis - Bleomycin
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
なぜなら、私が仕事をしている施設は、完全に公開されるまでプロジェクトを共有することを拒否しているからです。
試験データ・資料
-
研究プロトコル
情報識別子：msabry776@yahoo.com情報コメント：とても良い
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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