- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06744946
Torakoskooppinen talkki-pleurodesis versus bleomysiini-trankseemihapposeoksen injektio rintaputkeen pahanlaatuisessa pleuraeffuusiossa
torstai 19. joulukuuta 2024 päivittänyt: Mohamed Sabry
Bleomysiinin ja trankseemihappoliuoksen yhdistelmän ja torakoskooppisen talkkipoudragen välisen pleurodeesin vertailu pahanlaatuisessa pleuraeffuusiossa
Vertaamalla kahta menetelmää syöpäpotilaiden rintakehän nestekertymän hoitoon: talkkijauhekirurgia vs. rintaputkilääketiede.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tilan sulkeminen, johon effuusio kertyy toistuvasti talkkipoudragella torakoskopiassa tai bleomysiini-trankseemihappoliuosinjektiolla rintaputkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egypti, 11521
- Chest Department -Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 1. Aikuiset potilaat (yli 18-vuotiaat), joilla on pahanlaatuinen keuhkopussin effuusio tai erittäin epäilty eksudaatti.
2. Sovita potilaat valittuun toimenpiteeseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta menettelyyn.
- Hemodynaamisesti epävakaat potilaat.
- Verenvuotodiateesi.
- Hallitsematon yskä.
- Hypoksisuusindeksi alle 300.
- Endobronkiaalinen tukos.
- Keuhkopussin paksuuntuminen loukkuun keuhkoihin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ensimmäinen käsi torakoskooppinen talkkipuuro ja toinen käsi Bleomysiini-Tranxemic-mikrohapposeos
ensimmäinen käsi on talkkiinsufflaatio lääketieteellisellä torakoskopialla, toinen käsi sisältää bleomysiini-transkseemihapposeoksen injektion kylkiluiden väliseen putkeen
|
bleomysiini-trankseemihapposeos pleurodesis vs. torakoskooppinen talkkipuuro
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengenahdistus Borgin asteikko
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
hengenahdistuksen nopeus numerosta 0 numeroon 10
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: mohamed sabry eltarhony, lecturer, Alexandria University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 7. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Talc Pleurodesis - Bleomycin
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
koska laitos, jossa teen työtäni, kieltäytyy jakamasta mitään projekteja ennen kuin se on julkaistu kokonaan
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Tutkimuspöytäkirja
Tiedon tunniste: msabry776@yahoo.comTietokommentit: erittäin hyvä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .