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胸腔镜滑石粉胸膜固定术与胸管注射博莱霉素-氨酸混合液治疗恶性胸腔积液

2024年12月19日 更新者:Mohamed Sabry

博来霉素氨酸溶液胸膜固定术与胸腔镜滑石粉治疗恶性胸腔积液的比较

比较治疗癌症患者胸部积液的两种方法:滑石粉手术与胸管药物。

研究概览

详细说明

胸腔镜下滑石粉或胸管内注射博莱霉素-氨酸溶液,封闭积液反复积聚的空间。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Azarita
      • Alexandria、Azarita、埃及、11521
        • Chest Department -Faculty of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

- 1. 患有恶性胸腔积液或高度怀疑有渗出物的成年患者(18岁以上)。

2. 让患者适合所选的手术。

排除标准:

  1. 无法对该程序提供知情同意。
  2. 血流动力学不稳定的患者。
  3. 出血素质。
  4. 不受控制的咳嗽。
  5. 缺氧指数小于300。
  6. 支气管内阻塞。
  7. 胸膜增厚并伴有肺滞留。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:第一臂胸腔镜滑石粉和第二臂博莱霉素-氨酸混合物
第一组是通过内科胸腔镜注入滑石粉,第二组是肋间管注射博莱霉素氨酸混合物
博莱霉素氨酸混合物胸膜固定术与胸腔镜滑石粉膏的比较
其他名称:
  • 肋间管

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸困难博格量表
大体时间:一个月
从 0 到 10 的呼吸急促率
一个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:mohamed sabry eltarhony, lecturer、Alexandria University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年9月1日

初级完成 (实际的)

2024年10月29日

研究完成 (实际的)

2024年12月4日

研究注册日期

首次提交

2024年12月7日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月19日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月19日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

因为我工作的机构在项目完全发布之前拒绝分享任何项目

研究数据/文件

  1. 研究协议
    信息标识符:msabry776@yahoo.com
    信息评论:非常好

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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