- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06744946
Thorakoskopisk talkum Pleurodesis versus bleomycin - Injektion af tranxæmisk syreblanding i brystrør ved malign pleuraeffusion
19. december 2024 opdateret af: Mohamed Sabry
Sammenligning mellem pleurodesis ved en kombination af bleomycin og tranxemisk syreopløsning og thorakoskopisk talkumpoudrage i malign pleuraeffusion
Sammenligning af to metoder til behandling af væskeophobning i brystet for kræftpatienter: Talkpulverkirurgi versus brystslangemedicin.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lukning af rummet, hvor effusionen tilbagevendende akkumuleres gennem talkumpoudrage i thorakoskopi eller bleomycin - tranxemisk syreopløsningsinjektion i brystsonden.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egypten, 11521
- Chest Department -Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Voksne patienter (mere end 18 år) med ondartet pleural effusion eller stærkt mistænkt ekssudat.
2. Tilpas patienter til den valgte procedure.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at give informeret samtykke til proceduren.
- Hæmodynamisk ustabile patienter.
- Blødende diatese.
- Ukontrolleret hoste.
- Hypoxisk indeks mindre end 300.
- Endobronchial obstruktion.
- Pleural fortykkelse med fanget lunge.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: den første arm thoracoskopisk talkum poudrage og den anden arm Bleomycin-Tranxemisk mikrofonsyreblanding
den første arm er talkum insufflation gennem medicinsk torakoskopi den anden arm involverer bleomycin-tranxemisk syre blanding injektion i intercostal tube
|
bleomycin-tranxemisk syreblanding pleurodesis versus thorakoskopisk talkum poudrage
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dyspnø Borg-skala
Tidsramme: en måned
|
frekvensen af åndenød fra nummer 0 til nummer 10
|
en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: mohamed sabry eltarhony, lecturer, Alexandria University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. oktober 2024
Studieafslutning (Faktiske)
4. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. december 2024
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Talc Pleurodesis - Bleomycin
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
fordi faciliteten, hvor jeg udfører mit arbejde, nægter at dele noget projekt, før det er fuldt ud offentliggjort
Studiedata/dokumenter
-
Studieprotokol
Informations-id: msabry776@yahoo.comOplysningskommentarer: meget godt
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pleurodesis
-
Ain Shams UniversityRekrutteringOndartet pleuraeffusion | Pleurodesis | Effekt af patientrotation på pleurodesis succes og patientkomfortEgypten
-
National Taiwan University HospitalUkendtPCL Pleurodesis
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUniversity Hospital, Rouen; Centre Hospitalier VALENCIENNES; Clinique Victor...RekrutteringPneumothorax | Smertebehandling | Pleurodesis | Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidlerFrankrig
-
Beijing Haidian HospitalPeking University People's HospitalUkendtPneumothorax | PleurodesisKina
-
University of Health Sciences LahoreIkke rekrutterer endnuPleural effusion, ondartet | Pleurodesis | Pneumothorax spontan sekundær | Pneumothorax Spontan PrimærPakistan
-
University of PennsylvaniaAfsluttetPleurale sygdomme | Pleural effusion, ondartet | PleurodesisForenede Stater
-
Assiut UniversityUkendt
-
Jiangmen Central HospitalIkke rekrutterer endnuLungekræft (NSCLC) | Maligne pleurale effusioner (Mpe) - Pleurodesis
-
Yale UniversityTrukket tilbagePleural effusion | Ondartet pleuraeffusion | Pleurodesis | Pleurale effusioner, kroniske | Pleural effusion på grund af kongestiv hjertesvigt | Pleural effusion under tilstande klassificeret andetsteds