Pleurodesis toracoscópica con talco versus bleomicina: inyección de una mezcla de ácido tranxémico en un tubo torácico en el derrame pleural maligno
19 de diciembre de 2024 actualizado por: Mohamed Sabry
Comparación entre pleurodesis mediante una combinación de bleomicina y solución de ácido tranxémico y polvo de talco toracoscópico en el derrame pleural maligno
Comparación de dos métodos para tratar la acumulación de líquido en el tórax en pacientes con cáncer: cirugía en polvo de talco versus medicamento con tubo torácico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cierre del espacio donde se acumula recurrentemente el derrame mediante poudrage de talco en toracoscopia o inyección de bleomicina - solución de ácido tranxémico en tubo torácico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egipto, 11521
- Chest Department -Faculty of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Pacientes adultos (mayores de 18 años) con derrame pleural maligno o exudado de alta sospecha.
2. Pacientes aptos para el procedimiento seleccionado.
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para dar consentimiento informado para el procedimiento.
- Pacientes hemodinámicamente inestables.
- Diátesis sangrante.
- Tos incontrolada.
- Índice hipóxico inferior a 300.
- Obstrucción endobronquial.
- Engrosamiento pleural con pulmón atrapado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: el primer brazo, poudrage de talco toracoscópico y el segundo brazo, mezcla de bleomicina y ácido micrón tranxémico.
el primer brazo es la insuflación de talco mediante toracoscopia médica. el segundo brazo implica la inyección de una mezcla de bleomicina y ácido tranxémico en el tubo intercostal.
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Pleurodesis con mezcla de bleomicina y ácido tranxémico versus polvo de talco toracoscópico
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Borg para disnea
Periodo de tiempo: un mes
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la tasa de dificultad para respirar del número 0 al número 10
|
un mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: mohamed sabry eltarhony, lecturer, Alexandria University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
29 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
4 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Talc Pleurodesis - Bleomycin
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Porque las instalaciones donde hago mi trabajo se niegan a compartir cualquier proyecto hasta que esté completamente publicado.
Datos del estudio/Documentos
-
Protocolo de estudio
Identificador de información: msabry776@yahoo.comComentarios de información: muy bien
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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