Pleurodesi toracoscopica di talco rispetto a bleomicina - iniezione di miscela di acido tranxemico nel tubo toracico nel versamento pleurico maligno
19 dicembre 2024 aggiornato da: Mohamed Sabry
Confronto tra pleurodesi mediante combinazione di bleomicina e soluzione di acido tranxemico e poudrage toracoscopico di talco nel versamento pleurico maligno
Confronto tra due metodi per trattare l'accumulo di liquidi nel torace nei pazienti affetti da cancro: chirurgia con polvere di talco e medicina con tubo toracico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Chiusura dello spazio in cui si accumula ricorrentemente il versamento mediante poudrage di talco in toracoscopia o iniezione di soluzione di bleomicina-acido tranxemico nel tubo toracico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Azarita
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Alexandria, Azarita, Egitto, 11521
- Chest Department -Faculty of Medicine
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 1. Pazienti adulti (di età superiore a 18 anni) con versamento pleurico maligno o essudato altamente sospetto.
2. Adattare i pazienti alla procedura selezionata.
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di fornire il consenso informato alla procedura.
- Pazienti emodinamicamente instabili.
- Diatesi emorragica.
- Tosse incontrollata.
- Indice ipossico inferiore a 300.
- Ostruzione endobronchiale.
- Ispessimento pleurico con polmone intrappolato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: il primo braccio poudrage toracoscopico con talco e il secondo braccio miscela di bleomicina e acido mico tranxemico
il primo braccio prevede l’insufflazione di talco mediante toracoscopia medica il secondo braccio prevede l’iniezione di una miscela di bleomicina e acido transsemico nel tubo intercostale
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Pleurodesi con miscela di bleomicina e acido transsemico versus poudrage toracoscopico con talco
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di Borg della dispnea
Lasso di tempo: un mese
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il tasso di mancanza di respiro dal numero 0 al numero 10
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un mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: mohamed sabry eltarhony, lecturer, Alexandria University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
29 ottobre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
4 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Talc Pleurodesis - Bleomycin
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
perché la struttura in cui svolgo il mio lavoro si rifiuta di condividere qualsiasi progetto fino a quando non sarà completamente pubblicato
Dati/documenti di studio
-
Protocollo di studio
Identificatore informazioni: msabry776@yahoo.comCommenti informativi: Molto bene
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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