Thoracoscopische talk-pleurodese versus bleomycine-tranxemisch zuurmengsel injectie in thoraxdrain bij kwaadaardige pleurale effusie
19 december 2024 bijgewerkt door: Mohamed Sabry
Vergelijking tussen pleurodese door een combinatie van bleomycine en tranxemische zuuroplossing en thoracoscopische talkpoudrage bij kwaadaardige pleurale effusie
Vergelijking van twee methoden om vochtophoping in de borstkas te behandelen bij kankerpatiënten: talkpoederchirurgie versus thoraxdraingeneeskunde.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sluiting van de ruimte waar de effusie zich herhaaldelijk ophoopt door talkpoeder bij thoracoscopie of injectie van bleomycine-tranxeminezuuroplossing in de thoraxslang.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egypte, 11521
- Chest Department -Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Volwassen patiënten (ouder dan 18 jaar) met kwaadaardige pleurale effusie of zeer vermoedelijk exsudaat.
2. Zorg ervoor dat patiënten geschikt zijn voor de geselecteerde procedure.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven voor de procedure.
- Hemodynamisch instabiele patiënten.
- Bloedende diathese.
- Ongecontroleerde hoest.
- Hypoxische index minder dan 300.
- Endobronchiale obstructie.
- Pleurale verdikking met ingesloten long.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: de eerste arm thoracoscopische talkpoeder en de tweede arm Bleomycine-Tranxemisch miczuurmengsel
de eerste arm is talkinsufflatie via medische thoracoscopie, de tweede arm omvat een injectie van een bleomycine-tranxemisch zuurmengsel in de intercostale buis
|
bleomycine-tranxemisch zuurmengsel pleurodese versus thoracoscopische talkpoeder
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dyspneu Borg-schaal
Tijdsspanne: een maand
|
de snelheid van kortademigheid van nummer 0 tot nummer 10
|
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: mohamed sabry eltarhony, lecturer, Alexandria University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Talc Pleurodesis - Bleomycin
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
omdat de faciliteit, waar ik mijn werk doe, weigert een project te delen totdat het volledig is gepubliceerd
Bestudeer gegevens/documenten
-
Leerprotocool
Informatie-ID: msabry776@yahoo.comInformatie opmerkingen: erg goed
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .