Pleurodese toracoscópica de talco versus injeção de mistura de bleomicina-ácido tranxêmico em tubo torácico em derrame pleural maligno
19 de dezembro de 2024 atualizado por: Mohamed Sabry
Comparação entre pleurodese por uma combinação de solução de bleomicina e ácido tranxêmico e pomada de talco toracoscópica em derrame pleural maligno
Comparando dois métodos para tratar o acúmulo de fluidos no tórax para pacientes com câncer: cirurgia com pó de talco versus tubo torácico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fechamento do espaço onde o derrame se acumula recorrentemente através de pó de talco na toracoscopia ou injeção de solução de bleomicina - ácido tranxêmico em dreno torácico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egito, 11521
- Chest Department -Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- 1. Pacientes adultos (mais de 18 anos) com derrame pleural maligno ou exsudato altamente suspeito.
2. Preparar os pacientes para o procedimento selecionado.
Critérios de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado para o procedimento.
- Pacientes hemodinamicamente instáveis.
- Diátese hemorrágica.
- Tosse descontrolada.
- Índice hipóxico inferior a 300.
- Obstrução endobrônquica.
- Espessamento pleural com pulmão preso.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: o primeiro braço poudrage de talco toracoscópico e o segundo braço Bleomicina -Mistura de ácido mic tranxêmico
o primeiro braço é a insuflação de talco através de toracoscopia médica o segundo braço envolve injeção de mistura de bleomicina-ácido tranxêmico no tubo intercostal
|
Pleurodese com mistura de bleomicina e ácido tranxêmico versus pó de talco toracoscópico
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Dispnéia Borg
Prazo: um mês
|
a taxa de falta de ar do número 0 ao número 10
|
um mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: mohamed sabry eltarhony, lecturer, Alexandria University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
29 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
4 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Talc Pleurodesis - Bleomycin
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
porque a instalação onde faço meu trabalho se recusa a compartilhar qualquer projeto até que seja totalmente publicado
Dados/documentos do estudo
-
Protocolo de estudo
Identificador de informação: msabry776@yahoo.comComentários informativos: muito bom
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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