Thorakoskopische Talkpleurodese im Vergleich zur Injektion einer Bleomycin-Tranxämsäure-Mischung in die Thoraxdrainage bei malignem Pleuraerguss
19. Dezember 2024 aktualisiert von: Mohamed Sabry
Vergleich zwischen Pleurodese durch eine Kombination aus Bleomycin und Tranxemsäurelösung und thorakoskopischer Talkumpoudrage bei malignem Pleuraerguss
Vergleich zweier Methoden zur Behandlung von Flüssigkeitsansammlungen in der Brust bei Krebspatienten: Talkumpuder-Chirurgie versus Thoraxdrainage-Medizin.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Verschluss des Raums, in dem sich der Erguss immer wieder ansammelt, durch Talkumpuder bei der Thorakoskopie oder Injektion einer Bleomycin-Tranxämsäure-Lösung in die Thoraxdrainage.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Azarita
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Alexandria, Azarita, Ägypten, 11521
- Chest Department -Faculty of Medicine
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Erwachsene Patienten (über 18 Jahre) mit bösartigem Pleuraerguss oder starkem Verdacht auf Exsudat.
2. Patienten für den gewählten Eingriff fit machen.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung für den Eingriff abzugeben.
- Hämodynamisch instabile Patienten.
- Blutende Diathese.
- Unkontrollierter Husten.
- Hypoxischer Index weniger als 300.
- Endobronchiale Obstruktion.
- Pleuraverdickung mit eingeklemmter Lunge.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: der erste Arm thorakoskopisches Talkumpudrage und der zweite Arm Bleomycin-Tranxämische-Mic-Säure-Mischung
Der erste Arm ist die Talkinsufflation durch medizinische Thorakoskopie, der zweite Arm beinhaltet die Injektion einer Bleomycin-Tranxämsäure-Mischung in den Interkostalschlauch
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Bleomycin-Tranxämsäure-Gemisch-Pleurodese versus thorakoskopische Talk-Poudrage
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dyspnoe-Borg-Skala
Zeitfenster: einen Monat
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die Rate der Atemnot von Nummer 0 bis Nummer 10
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einen Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: mohamed sabry eltarhony, lecturer, Alexandria University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. Oktober 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Talc Pleurodesis - Bleomycin
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Denn die Einrichtung, in der ich meine Arbeit mache, weigert sich, Projekte zu teilen, bis sie vollständig veröffentlicht sind
Studiendaten/Dokumente
-
Studienprotokoll
Informationskennung: msabry776@yahoo.comInformationskommentare: sehr gut
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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